Réflexion Bénéfice Risque en santé
Le risque en santé Dans le domaine de la santé, ne pas prendre le risque conduirait à ne pas soigner avec paradoxalement, un risque augmenté pour le patient. La démarche de gestion des risques vise à concilier la prise de risque avec la maîtrise des dangers qui l’accompagnent et donc à rendre le risque acceptable. Elle recherche un équilibre entre le bénéfice attendu et le risque accepté. Réflexion bénéfice - risque Mars 2006
La notion de risque acceptable L’acceptabilité du risque en santé suppose la prise en compte de ses trois aspects : niveau d’acceptabilité par la société, par les professionnels, par les patients. Réflexion bénéfice - risque Mars 2006
Le risque en santé La prise de risque est liée à la recherche d’un bénéfice en santé. Exemple : traitement d’une appendicite par une appendicectomie pour éviter l’évolution vers une péritonite ou le décès MAIS nécessité de prise d’un risque chirurgical et anesthésique. Réflexion bénéfice - risque Mars 2006
Le risque en santé La prise de risque est souvent une condition de la performance (prendre un risque peut permettre d’améliorer la performance). Exemple : traitement de la myopie soit par des verres correcteurs soit par un traitement chirurgical (bénéfice supérieur) MAIS prise de risque liée à l’intervention Réflexion bénéfice - risque Mars 2006
Le risque en santé La prise de risque est souvent une condition de la performance (prendre un risque peut permettre d’améliorer la performance). Exemple : réalisation d’une greffe de moelle osseuse pour le traitement d’une leucémie peut apporter des chances de guérison + grandes que la chimiothérapie classique MAIS prise de risque liée à la durée + longue de l’aplasie Réflexion bénéfice - risque Mars 2006
Bénéfice/Risque pour un médicament Bénéfice : gain pour un individu ou une population. Effets bénéfiques liés à l'utilisation d'un médicament pour la prévention, le traitement ou le diagnostic d'une maladie. (Source Afssaps) Risque : effets négatifs auxquels sont exposés les individus utilisant un médicament (effets secondaires ou indésirables). Réflexion bénéfice - risque Mars 2006
Rapport bénéfice/risque pour un médicament Rapport bénéfice/risque Cette expression décrit le rapport théorique qui existe entre le bénéfice thérapeutique attendu du traitement et le risque potentiel d'effets indésirables de ce traitement. Réflexion bénéfice - risque Mars 2006
Bénéfice/Risque pour un médicament On dit que le rapport est "faible" lorsque le bénéfice thérapeutique comporte une forte probabilité de survenue d'effets indésirables. A l'inverse, le rapport est "important" lorsque la probabilité de survenue d'effets indésirables est faible alors que le bénéfice thérapeutique est, lui, très probable. Réflexion bénéfice - risque Mars 2006
Bénéfice/Risque pour un médicament Le Bénéfice Risque Se construit : Recherche et développement – Constitution du dossier d'AMM, S'évalue : commission d'AMM et groupes de travail, Se surveille : Pharmacovigilance, Études post-AMM (Source Afssaps) Réflexion bénéfice - risque Mars 2006
Quelques exemples Le traitement hormonal substitutif chez la femme ménopausée Asthme et corticothérapie Risque suicidaire et traitement antidépresseur Interruption de l’obligation de vaccination contre la variole Vaccination contre l’hépatite B Réflexion bénéfice - risque Mars 2006
Points clés Lors de la prise de décision médicale le patient doit être informé du bénéfice risque induit par celle-ci. Cette information doit figurer dans le dossier. Réflexion bénéfice - risque Mars 2006
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