GUIDE DES BONNES PRATIQUES DE LABORATOIRE AU MAROC Atelier 1A Abderrahim TAZI Président du Conseil des Pharmaciens Biologistes du Maroc Responsable Contrôle de qualité.   

Une commission des laboratoires regroupant des biologistes représentant les secteurs privé, public et militaire a élaboré un guide de bonnes pratiques de biologie médicale. Ce guide énonce une liste de recommandations permettant la rationalisation et la standardisation du fonctionnement des laboratoires d’analyses médicales du Maroc afin de satisfaire à l’exigence de qualité. Ces recommandations concernent :

GUIDE DES BONNES PRATIQUES DE LABORATOIRE AU MAROC La structuration des laboratoires (locaux-matériel-personnel…) Les règles de bon fonctionnement axées sur des procédures opératoires depuis le prélèvement jusqu’à la transmission des résultats. L’instauration d’un système d’assurance de qualité. La sécurité et l’hygiène au laboratoire. Pour être applicable et le cas échéant opposable, ce guide devra se baser sur des textes de loi actualisés et complétés (conditions d’autorisations - nomenclature actualisée - Contrôle de qualité des réactifs et des analyses - transmission de prélèvement - inspection des laboratoires, élimination des déchets). En plus de ces préalables la commission propose une réexamen de ce guide après une période d’essai d’une année.

PROJERT DE GUIDE DES BONNES PRATIQUES DE LABORATOIRE A- STRUCTURATION DU LABORATOIRE B- FONCTIONNEMENT C- ASSURANCE DE QUALITE D- SECURITE ET HYGIENE

STRUCTURATION DU LABORATOIRE 1- LOCAUX 2- INSTRUMENTATION 3- CONSOMMABLES 4- REACTIFS 5- PERSONNEL

FONCTIONNEMENT DU LABORATOIRE PRELEVEMENTS – IDENTIFICATION – CONSERVATION PROCEDURES OPERATOIRES COMPTE-RENDU D’ANALYSES TRANSMISSION DES RESULTATS TRANSMISSION DES PRELEVEMENTS ENTRE LABORATOIRES MAINTENANCE

ASSURANCE DE QUALITE SENSIBILSATION DU PERSONNEL PROCEDURES OPERATOIRES CONTRÔLE a- CONTRÔLE INTERNE : C Q I b- EVALUATION EXTERNE : E E Q

TEXTES JURIDIQUES CONDITIONS DE TITRES NOMENCLATURE ENREGISTREMENT DES REACTIFS NORMES TECHNIQUES D’INSTALLATIONS TRANSMISSION DES PRELEVEMENTS CONTRÔLE DE QUALITE EXTERNE INSPECTION DES LABORATOIRES

PERIODE D’EVALUATION DIFFUSION DU PROJET REEXAMEN APRES ESSAI (1 AN) AMENDEMENTS – APPROBATION DE TOUTES LES INSTANCES DE LA BIOLOGIE – ADOPTION PUBLICATION DES TEXTES JURIDIQUES PUBLICATION DU GUIDE

BIOLOGIE PROSPECTIVE/CPB MAROC PROGRAMMES I. LES EVALUATIONS EXTERNES PERMANENTES DE LA QUALITE INTRA- ET INTER-LABORATOIRES I.1. BIOCHIMIE I.2. IMMUNOLOGIE ET PROTEINES SPECIFIQUES I.3. HEMOSTASE I.4. HEPARINES NON FRACTIONNEES I.5. HEPARINES DE BAS POIDS MOLECULAIRE II. LES EVALUATIONS EXTERNES PONCTUELLES DE LA QUALITE INTER-LABORATOIRES II.1. BIOCHIMIE SUR SERUM BIMESTRIELLE II.2. BIOCHIMIE SUR URINE BIMESTRIELLE II.3. IMMUNOLOGIE BIMESTRIELLE II.4. PROTEINES SPECIFIQUES BIMESTRIELLE II.5. HEMOGLOBINE GLYQUEE (HBA1c) SEMESTRIELLE

BIOLOGIE PROSPECTIVE/CPB MAROC PROGRAMMES II.6. HEMOSTASE MENSUELLE/BIMESTRIELLE II.7. HEPARINES NON FRACTIONNEES BIMESTRIELLE II.8. HEPARINES DE BAS POIDS MOLECULAIRE BIMESTRIELLE II.9. SPERMOCYTOGRAMME SEMESTRIELLE III. LES EVALUATIONS QUALITE & FORMATION SEMESTRIELLES III.1. BIOCHIMIE FORMATION III.2. ELECTROPHORESE FORMATION III.3. HEMOSTASE FORMATION III.4. CYTOLOGIE HEMATOLOGIQUE FORMATION III.5. BACTERIOLOGIE FORMATION III.6. PARASITOLOGIE MYCOLOGIE FORMATION III.7. SEROLOGIE VIRALE FORMATION III.8. SPERMIOLOGIE FORMATION

BIOLOGIE PROSPECTIVE/CPB MAROC PROGRAMMES DEVELOPPEMENTS FUTURS :   PLAQUETTES D-DIMERE TROPONINE BIOLOGIE MOLECUL SPECIFICITE POUR LES ADHERANTS MAROCAINS : EVALUATIONS PONCTUELLES TRIMESTRIELLES

BIOLOGIE PROSPECTIVE ASSOCIATION REGIE PAR LA LOI DE 1901    COLLABORATION ETABLIE AVEC LE CONSEIL DES PHARMACIENS BIOLOGISTES DU MAROC DEPUIS 1993     PRESENTATION GENERALE SUR LE SITE WWW.biologie-prospective.org   DEPARTEMENT CONTROLE DE QUALITE : LABORATOIRES FRANÇAIS LABORATOIRES MAROCAINS LABORATOIRES DES AUTRES PAYS : Liban, Portugal, Turquie DEPARTEMENT FORMATOIN CONTINUE  RESEAU D’EXPERTS :

BIOLOGIE PROSPECTIVE Dr. Y. Badonnel Dr. A. Bourguignat Pr. J.P.Chapelle Dr. A. Clavert Dr. C.Droullé Pr. G.Férard Pr. C. Finance   Pr.B. Fortier Pr.M.M. Galteau Pr. P.Gillery Dr. J. Henny Dr. X.Herbeuval Pr. T. Lecompte Pr. A. Le Faou Dr. J.F. Lesesve Dr. J.M.Lessinger Mr. J.C. Manceaux Dr. M.L. North Pr. G. Siest Dr. M. Weber BIOLOGIE PROSPECTIVE Assurance Qualité 30, Rue Lionnois - B.P. 292   54005 NANCY Cédex - France Tél : +33 (0) 3.83.17.02.53 Fax : +33 (0) 3.83.35.29.71 e-mail : qualité@biologie-prospective.org Site Internet : www.biologie-prospective.org

En collaboration avec le CONSEIL DES PHARMACIENS BIOLOGISTES DU MAROC   Vous êtes intéressés par une adhésion ? Vous souhaitez avoir le plus amples informations sur les programmes d’assurance qualité ?  N’hésitez pas à contacter : Docteur Abderrahim TAZI Président du Conseil des Pharmaciens Biologistes du Maroc Siège : Maison du Pharmacien Hay Riad - Secteur 10 N°6 B.P. : 1374 - RABAT R P RABAT Tél : 71.00.62 LABORATOIRES D’APPLICATIONS SCIENTIFIQUES 11-13 Rue Murdoch CASABLANCA Tél : 27.64.84/ 27.99.72/ 20.03.37 Fax : 27.35.61