REACH LE B.A BA Mardi 11 juin 2013

SOMMAIRE 1 –Quelques questions simples 2 –Les notions fondamentales: enregistrement, autorisation, restriction, substances extrêmement préoccupantes 3 –Pourquoi REACH est-il un sujet important pour une entreprise de mécanique/métallurgie? 4 – En quoi mon entreprise est-elle concernée? 5 - Sanctions et contrôles 6 – Et maintenant, que fait-on ?

Quelques questions simples

REACH : pourquoi? Pour renforcer la législation en matière de gestion des substances chimiques, et d’évaluation de leur dangerosité. REACH a pour objectif de créer un processus de maîtrise des risques plus efficace qu’auparavant, en : Améliorant et en accélérant la connaissance des propriétés des substances chimiques, et de leurs effets sur la santé et l’environnement Renforçant l’échange et la transmission d’informations sur les substances, tout au long de la chaîne d’approvisionnement

REACH : où? REACH est un règlement directement applicable dans l’espace économique européen (EEE) :  27 Etats de l’Union européenne + Islande + Liechtenstein + Norvège Reach ne s’applique pas en Suisse (vos achats en Suisse sont considérés comme des importations extra-européennes). Autorités compétentes : les Etats l’Agence européenne des produits chimiques (ECHA), située à Helsinki. Chaque Etat propose un service d’information et d’assistance (« helpdesk »), en France: www.reach-info.fr

REACH : pour qui? Pour toute entreprise située dans l’EEE qui… Fabrique Vend Importe Utilise Des produits contenant certaines substances Des substances chimiques

De quoi parle-t-on ? REACH s’applique à toutes les substances dangereuses ou non en tant que telles, contenues dans des mélanges ou contenues dans des produits finis ou semi-finis. Substance : un élément chimique et ses composés à l’état naturel ou obtenus par un processus de fabrication. Une substance est caractérisée par un numéro CAS (Chemical Abstracts Service). Ex : Perchloréthylène (CAS : 127-18-4) Cuivre (CAS:7440-50-8) Préparation/mélange : un mélange ou une solution composé de deux substances ou plus. Exemples : peinture, white spirit, fluides de coupe... Substance : un élément chimique et ses composés à l’état naturel ou obtenus par un processus de fabrication, y compris tout additif nécessaire pour en préserver la stabilité et toute impureté résultant du processus mis en œuvre, mais à l’exclusion de tout solvant qui peut être séparé sans affecter la stabilité de la substance ou modifier sa composition. Avant de passer à des choses plus concrètes et aux répercussions pour les entreprises de la métallurgie, je voudrais revenir sur le champ d’application car il est très important. Depuis tout à l’heure, je vous parle de substance et pas de produit chimique. Pourquoi ? Parce que REACH ne s’intéresse qu’aux substances. Celles-ci pouvant être telles quelles, contenues dans une préparation ou dans un article. Voici donc quelques définitions que je vais tenter d’illustrer pour éclaircir ces nuances. Pour faire simple : substance = molécule préparation = mélange de molécules Article = produits fini ou semi-finis La frontière entre l’article et la préparation reste encore un peu floue ( elle est précisée dans le guide de l’ECHA sur les articles). Comment cela peut vous concerner : il faut identifier parmi les produits mis en œuvre dans vos entreprises à quelle définition ils appartiennent. Matières premières : métaux, alliages, … Consommables : lubrifiants (huiles solubles, huiles entières, …), solvants, produits lessiviels, acides, antioxydants, peintures, … Composants : isolants, joints caoutchouc, éléments de décors, …

De quoi parle-t-on ? Article : un objet auquel est donné, au cours du processus de fabrication, une forme, une surface ou un dessin particuliers qui sont plus déterminants pour sa fonction que sa composition chimique. Exemples : toute pièce métallique usinée (jantes de voiture, connecteurs, câbles, pompes,…). Un article peut être lui-même composé d’un assemblage d’articles. Exemple: tôle, feuillard, barre, fixation, joint, moteur, machine, avion, emballage, etc. Plusieurs guides à disposition sur le site du helpdesk. Dans certains cas, la frontière entre « article » et « mélange de substances » est difficile à établir: certains cas sont traités dans le guide de l’ECHA (mise en forme du métal, par ex.), d’autres cas sont en suspens ex.(baguettes de soudure).

Les notions fondamentales : enregistrement, autorisation, restriction, substances extrêmement préoccupantes

Exemptions Exemptions totales: Exemptions partielles: Substances radioactives Substances sous contrôle douanier Intermédiaires non isolés Transport de matières dangereuses Déchets Secteur de la défense Exemptions partielles: Substances figurant aux annexes IV et V du règlement Polymères (mais les monomères sont visés, à certaines conditions) Intermédiaires isolés Substances exportées réimportées Substances issues d’un processus de récupération identique à la substance enregistrée Substances utilisées dans le cadre d´activités de recherche et de développement (exemptées 5 ans) Autres exemptions: Exemptions à l’enregistrement, à l’évaluation et à l’autorisation Substances dans des médicaments à usage humain et à usage vétérinaire (article 2.5) Substances utilisées comme additifs dans les denrées alimentaires, comme produits aromatisants ou dans l’alimentation des animaux (article 2.5) Exemption d’information (dont FDS) : produits visés au point précédent à l’état fini + cosmétique, dispositifs médicaux Intermédiaires isolés (article 2.8) Intermédiaire Une substance fabriquée uniquement pour être transformée en une autre substance (synthèse) et qui est utilisée dans le cadre de cette réaction : a) « intermédiaire non isolé » : un intermédiaire qui, pendant la synthèse, n'est pas retiré intentionnellement (sauf à des fins d'échantillonnage) des dispositifs dans lesquels a lieu la synthèse. Ces dispositifs comprennent la cuve de réaction, le matériel annexe et tout matériel par lequel la ou les substances passent au cours d'un processus à flux continu ou d'un processus discontinu, ainsi que les tuyauteries permettant le transfert d'une cuve à l'autre en vue de la prochaine étape de la réaction. Ils ne comprennent pas les réservoirs et autres récipients dans lesquels la ou les substances sont conservées après la fabrication ; b) « intermédiaire isolé restant sur le site » : un intermédiaire ne répondant pas aux critères définissant un intermédiaire non isolé et dont la fabrication comme la synthèse d'une ou de plusieurs autres substances à partir de cet intermédiaire ont lieu sur le même site, exploité par une ou plusieurs personnes morales  Substances issues d’un processus de récupération identique à la substance enregistrée (art. 2.7d)

Hiérarchisation des substances Substances identifiées par les Etats Membres ou l’ECHA (au nom de la CE) SUBSTANCES DANGEREUSES : danger physique, danger pour l’homme ou danger pour l’environnement (inflammables, toxiques, corrosives, irritantes…) SUBSTANCES EXTREMEMENT PREOCCUPANTES (SVHC*) Substances non interdites mais obligation de communication (selon seuil) LISTE CANDIDATE « Substances candidates à l’autorisation » Annexe XIV Substances soumises à autorisation Substances interdites sauf autorisation octroyée - CMR 1 et 2 (ou 1A et 1B), - Persistantes, bio-accumulables et toxiques (PBT) - Très persistantes, très bio-accumulables (vPvB,) - Perturbateurs endocriniens … * Substance of very high concern

Les différents blocs constitutifs de REACH ENREGISTREMENT AUTORISATION RESTRICTION « Pas de données, pas de marché » Toute substance, dangereuse ou non dangereuse, fabriquée ou importée >1t/an doit être enregistrée « Interdit sauf si autorisé » Toute substance extrêmement préoccupante peut être soumise au régime de l’interdiction/autorisation « Permis sauf si interdit » Toute substance dangereuse peut faire l’objet d’une restriction pour une ou plusieurs utilisations Enregistrement: pas de données, pas de marché. L’enregistrement concerne toutes les substances: les dangereuses et les non dangereuses (le point d’entrée est la fabrication ou l’importation d’une substance à plus d’une tonne par an et par entité légale) Autorisation et restriction: dès le premier gramme Titre II et III, art. 5 à 30 Titre VII art. 55 à 66 Annexe XIV Titre VIII art.67 à 73 Annexe XVII

Les différents blocs constitutifs de REACH ENREGISTREMENT AUTORISATION RESTRICTION « Pas de données, pas de marché » Toute substance, dangereuse ou non dangereuse, fabriquée ou importée >1t/an doit être enregistrée « Permis sauf si interdit » Toute substance dangereuse peut faire l’objet d’une restriction pour une ou plusieurs utilisations « Interdit sauf si autorisé » Toute substance extrêmement préoccupante peut être soumise au régime de l’interdiction/autorisation Enregistrement: pas de données, pas de marché. L’enregistrement concerne toutes les substances: les dangereuses et les non dangereuses (le point d’entrée est la fabrication ou l’importation d’une substance à plus d’une tonne par an et par entité légale) Autorisation et restriction: dès le premier gramme

Obligations liées à l’enregistrement Le fabricant / importateur rédige : Un dossier technique : Information sur la fabrication, les utilisations Identifiées (dont les usages déconseillés) Classification/étiquetage Conseils d'utilisation Résumés d’études Proposition d'essais Informations concernant l’exposition + un Rapport sur la Sécurité Chimique si substance fabriquée ou importée à plus de 10 t / an, comportant une Evaluation de la Sécurité Chimique : Dangers pour la santé humaine Dangers physico-chimiques Dangers pour l'environnement Évaluation PBT et vPvB + une évaluation de l'exposition (scénarios d’exposition) si la substance est dangereuse ou PBT/vPvB Plus les tonnages sont élevés, plus les études à fournir dans le dossier sont nombreuses PBT: persistant, bio-accumulable et toxique VPvB: très persistant, très bio-accumulable Dès que substance à plus de 10t/an: une évaluation de la sécurité chimique (CSA) = démarche, et un rapport sur la sécurité chimique (CSR = document) contenant l’évaluation de la sécurité chimique Si la substance est classée dangereuse ou PBT ou vPvB, l’évaluation de la sécurité chimique (CSA) comporte également une évaluation de l’exposition y compris la production de scénarii d’exposition (SE) et une estimation de l’exposition Les scénarii d’exposition (catégories d’usage et d’exposition le cas échéant), l’évaluation de l’exposition et la caractérisation des risques portent sur l’ensemble des utilisations identifiées du déclarant (de la substance).

Obligations liées à l’enregistrement Le calcul des tonnages se fait par entité juridique (SIREN). Si j’achète à une filiale ou à ma société mère située hors de l’EEE : je suis importateur. Les fabricants/importateurs d’une même substance (« déclarants ») se groupent pour mutualiser les coûts de réalisation du dossier d’enregistrement. Dans chaque Forum d’échange d’information sur la substance (SIEF), un déclarant principal se désigne. Les coûts d’enregistrement varient selon chaque substance: un dossier pour une substance produite à fort tonnage coûte plusieurs millions d’euros. Qui peut déposer un dossier ? Fabricant, importateur ou représentant exclusif établi dans l’UE Principe OSOR : une substance, un enregistrement LR : déclarant principal ou Lead registrant Déclarant membre Partage des données : lettre d’accès (autorise à faire référence aux études) ou achat de droit d’accès aux données Vous ne payez que pour les données dont vous avez besoin pour votre bande de tonnage et votre substance Mise en place de SIEF ou de consortia Coût : Redevance : 120 à 31 0000 € Coût de constitution de dossier : de 80 k€ à des millions d’€ Importateur : cf FAQ sur le site du helpdesk C’est souvent la personne qui commande qui est l’importateur mais pas toujours. Ça peut être celui qui paye, celui qui s’occupe des formalités douanières, celui qui réceptionne au final la marchandise…Il faut regarder qui prend la décision de commander la marchandise hors UE La définition de l’importateur selon Reach n’a pas de lien avec celle du code des douanes communautaires ou les incoterms

Calendrier d’enregistrement Les entreprises concernées par l’enregistrement devaient réaliser un pré-enregistrement en 2008 pour pouvoir bénéficier du calendrier suivant : * Cancérogène, mutagène, toxique pour la reproduction ** très toxique pour l’environnement 25 000 substances attendues pour 2018!! Décembre 2010……………. Fabrication/importation>1000 t/an ou > 1t/an si CMR* 1et 2 ou 100t/an si R50/53** Juin 2013……………………... Fabrication/importation entre 100 et 1000 t/an Juin 2018……………….………Fabrication/importation entre 1 à 100 t/an Avec cette diapo on explique rapidement que des substances risquent de disparaître au moment de chacune de ces échéances (des fournisseurs ont en effet pré-enregistré tout en sachant qu’ils n’enregistreraient pas par la suite) La phase d'enregistrement des substances fabriquées/importées entre 100 et 1000t/an s'est clôturée le 31 mai : liste des substances qui ont été enregistrées liste des substances annoncées comme allant être enregistrées, qui ne l'ont finalement pas été.

Les différents blocs constitutifs de REACH ENREGISTREMENT AUTORISATION RESTRICTION « Pas de données, pas de marché » Toute substance, dangereuse ou non dangereuse, fabriquée ou importée >1t/an doit être enregistrée « Permis sauf si interdit » Toute substance dangereuse peut faire l’objet d’une restriction pour une ou plusieurs utilisations « Interdit sauf si autorisé » Toute substance extrêmement préoccupante peut être soumise au régime de l’interdiction/autorisation Enregistrement: pas de données, pas de marché. L’enregistrement concerne toutes les substances: les dangereuses et les non dangereuses (le point d’entrée est la fabrication ou l’importation d’une substance à plus d’une tonne par an et par entité légale) Autorisation et restriction: dès le premier gramme

Les obligations liées à l’autorisation Les substances soumises au régime de l’autorisation ne peuvent pas être utilisées, fabriquées ou importées (dès le 1er gramme) sans autorisation préalable. L’autorisation doit être demandée par chaque fabricant/importateur de la substance. Si elle est accordée, c’est pour une ou des utilisations déterminées, et pour une durée limitée. Objectifs de ce régime: garantir que les risques de la substance sont valablement maîtrisés tout au long de leur cycle de vie faire en sorte que cette substance soit progressivement remplacée par des substances moins préoccupantes Une substance soumise à autorisation est vouée à disparaître du marché à plus ou moins court terme.

La démarche d’autorisation Substance proposée « liste candidate » 2 mise à jour / an 138 substances (12/2012) Obligations d’information : FDS + articles Publication « liste candidate» Priorisation : «  Recommandation Inscription annexe XIV ») 1 recommandation / an Publication « annexe XIV » date limite de demande d’autorisation date limite d’utilisation sans autorisation 1 mise à jour/ an 22 substances (04/2013) Disparition à terme des substances Obligation de communication pour les UA : Un UA bénéficiant d’une autorisation octroyée en amont a des obligations. Il doit : •Vérifier que l’utilisation respecte les conditions de l’autorisation octroyée •Notifier à l’ECHA dans les 3 mois suivant la première livraison Comm à ses clients si > 0,1% Demande d’autorisation Consultation des parties prenantes Utilisation autorisée ou non

La démarche d’autorisation 18 mois mini substance date limite pour l’introduction des demandes date d’expiration Trichloroéthylène 21/10/14 21/04/16 Trioxyde de chrome 21/03/16 21/09/17 Acides générés à partir du trioxyde de chrome et leurs oligomères groupe comprenant : acide chromique acide dichromique Oligomères de l’acide chromique et de l’acide dichromique Dichromate de sodium Dichromate de potassium Dichromate d’ammonium Chromate de potassium Chromate de sodium Dernière mise à jour 12/2012 138 substances candidates à l’autorisation  Latest application date » : date limite introduction des demandes « sunset date » : Mise sur le marché et utilisation interdite sans autorisation

Les différents blocs constitutifs de REACH ENREGISTREMENT AUTORISATION RESTRICTION « Pas de données, pas de marché » Toute substance, dangereuse ou non dangereuse, fabriquée ou importée >1t/an doit être enregistrée « Permis sauf si interdit » Toute substance dangereuse peut faire l’objet d’une restriction pour une ou plusieurs utilisations « Interdit sauf si autorisé » Toute substance extrêmement préoccupante peut être soumise au régime de l’interdiction/autorisation Ex: nickel dans les objets en contact prolongé avec la peau : interdit sauf si taux de libération < 0,5 μ g/cm²/semaine Autorisation et restriction: dès le premier gramme Les substances soumises à restriction sont listées à l’annexe XVII

Pourquoi REACH est-il un sujet important pour une entreprise de mécanique/métallurgie?

Impact sur les relations commerciales Entre une entreprise utilisatrice de produits chimiques et ses fournisseurs : communication étroite sur la composition des produits entrants dans le process Sécurité des salariés utilisant les produits chimiques Sécurisation du process de fabrication Entre une entreprise manufacturière qui conçoit des produits métalliques à destination de ses clients (particuliers ou professionnels) : en imposant une transparence sur les éventuels risques liés à leur utilisation Sécurité du client et préservation de l’environnement Maitrise de la composition et satisfaction client. REACH évolue en permanence, la communication avec les partenaires doit être régulièrement mise à jour

Impact sur l’entreprise Augmentation de mes coûts d’achat Disparition de certaines substances que j’utilise Importation hors CEE  j’ai des obligations pour motifs économiques (coûts des dossiers Reach, scénarii d’exposition) restriction d’usage car risque non maîtrisé Importateur responsable de l’application du Règlement Les impacts Utilisation du produit non prévue Je dois faire évoluer mon process, ou faire une étude Reformulation Substitution = coûts de requalification Et on s’aperçoit qu’il est présent à tous les niveaux : depuis la réception des matières premières et des consommables jusqu’à la mise sur le marché des produits finis ou semi-finis. Il y a aussi des impacts directs : démarches administratives, la communication avec les fournisseurs et clients, les coûts de ces démarches et évaluations, le temps nécessaire à la gestion interne des procédures, … Mais ce n’est que la partie visible de l’iceberg car des impacts indirects sont à prévoir. Les coûts directs engendreront des hausses de prix qui pourraient affecter la compétitivité de l’ensemble de la filière. La disparition de certaines substances du fait de l’absence d’autorisation ou bien parce que les frais sont trop élevés pour en maintenir la production ou l’importation, conduira à la recherche de produits de substitution (un objectif du règlement REACH). Cette recherche aura un coût, aussi bien pour les producteurs (dépenses de R & D) que les utilisateurs (adaptation des processus), qui pourrait peser également sur la compétitivité de la filière face aux industries des pays non européens, en dépit de l’effet « barrière à l’entrée » sur le marché européen. - réalisation par l’utilisateur de l’évaluation de la sécurité chimique notification à l’agence européenne Pour certains secteurs d’activité, nécessité de qualifier et approuver les nouveaux produits ou procédés

Impact sur l’entreprise Décision, stratégie, substitution possible pérenne / coût ? Formation, recrutement de compétences? Contrôles entrées / sorties renforcés Direction Communication avec les fournisseurs (FDS, utilisation identifiée, …) Qualité Service du Personnel Cahier des charges client respecté ? Echange d’informations avec les clients Service Achats Logistique Bureau d’études Evaluation et prévention du risque chimique Env / Sécurité Service Commercial Méthodes Production Le service environnement / sécurité n’est pas le seul concerné, loin de là. Et c’est pour cela que nous avons ouvert les invitations à cette réunion à l’ensemble des collaborateurs de vos entreprises. Nous allons voir ici que la plupart des services, pour ne pas dire tous, peuvent être concernés : Direction : stratégie à adopter, substitution, revoir sa stratégie d’approvisionnement et/ou de fabrication Achats : Communication avec les fournisseurs (collecte des FDS, transmet la demande de prise en compte des utilisations faites par l’entreprise, inclut dans le cahier des charges des fournisseurs les substances préoccupantes pour les interdire ou inciter à la substitution, …) Commercial : Prise en considération des besoins des clients, approbation avant tout changement, transmission de l’information sur la maîtrise des risques (si besoin), … Qualité : Vérifier l’absence de substances préoccupantes, s’assure de la « performance » des nouveaux produits, … Bureau d’étude, Méthodes, Logistiques, Production : Prise en compte de la substitution dans la conception du produit (éco-conception) et dans les process de fabrication (adaptation de moyens de production plus « propres » et évaluation des résultats obtenus, … Environnement / Sécurité : Evaluation et prévention du risque chimique, à l’interface pour coordonner tout le monde : étude sur les utilisations, analyse des FDS, préconise des actions techniques et organisationnelles pour s’adapter, rédige et communique les informations sur la prévention du risque chimique (santé et environnement), … Qualification du produit / approbation du client pour tout changement ? Nécessité de faire évoluer le process? Performance technique et résultats obtenus identiques ? Donneurs d’ordre Entreprises Distributeurs

En quoi mon entreprise est-elle concernée?

Les statuts possibles dans Reach Votre activité industrielle inclut la fabrication de produits chimiques Fabricant Importateur Formulateur Distributeur (Entreposeur, Détaillant) LE CONSOMMATEUR = le grand public Utilisateur professionnel Utilisateur industriel Consommateur 27

Les statuts possibles dans Reach Vous introduisez physiquement un produit chimique d’un pays non européen sur le territoire douanier de la communauté européenne. Toute importation est considérée comme une mise sur le marché (même pour un usage interne). Fabricant Importateur Formulateur Distributeur (Entreposeur, Détaillant) LE CONSOMMATEUR = le grand public Utilisateur professionnel Utilisateur industriel Consommateur 28

Les statuts possibles dans Reach Fabricant Vous n’exécutez que des opérations de stockage et de mise sur le marché de substances, pures ou en mélanges, pour le compte de tiers. Importateur Formulateur Distributeur (Entreposeur, Détaillant) LE CONSOMMATEUR = le grand public Utilisateur professionnel Utilisateur industriel Consommateur 29

Les statuts possibles dans Reach UTILISATEUR EN AVAL Vous utilisez une substance, telle que ou contenue dans une préparation, dans l’exercice de votre activité industrielle. Le consommateur et le distributeur ne sont pas des utilisateurs en aval Fabricant Importateur Formulateur Distributeur (Entreposeur, Détaillant) LE CONSOMMATEUR = le grand public Utilisateur professionnel Utilisateur industriel Consommateur 30

Les statuts possibles dans Reach Fabricant Importateur Formulateur Distributeur (Entreposeur, Détaillant) LE CONSOMMATEUR = le grand public Utilisateur professionnel PRODUCTEUR D’ARTICLES Vous fabriquez ou vous assemblez un article dans la Communauté Européenne Utilisateur industriel Consommateur 31

Statut pour l’achat de substances - seules ou en mélange Achat hors UE (directement, sans passer par un importateur) Achat dans l’UE Représentant Exclusif IMPORTATEUR UTILISATEUR AVAL ENREGISTREMENT ? NON, à faire par le P/I OUI pour les S > 1t/an OUI* pour les S > 10t/an Evaluation des risques ? NON, si utilisation couverte par un acteur en amont OUI* si utilisation déconseillée ou non couverte + sur choix de l’utilisateur (usage confidentiel) (S>10t/an) Importateur : Si présence d’une substance soumise à autorisation: je devrai obtenir une autorisation pour importer cette substance *L’évaluation des risques dans le cas de mélanges peut porter sur le mélange dans son ensemble S : Substance

Statut de F/I de substances : obligations liées à l’enregistrement Mon entreprise va prochainement importer 30 t/an d’une substance ou d’un mélange (qui n’est pas CMR 1 ou 2, ni R 50/53). Que dois-je faire?  Procéder au pré-enregistrement « tardif » (art. 28.6): dans les six mois qui suivent la première fabrication ou importation et au plus tard douze mois avant la date échéance d’enregistrement (donc avant le 1er juin 2017). Cf. les recommandations de l’ECHA sur le pré-enregistrement tardif.

Statut d’Utilisateur en Aval - UA (en anglais DU – Downstream User) En tant qu’UA je suis susceptible d’utiliser des substances (seules ou en mélange) soumises à :  Enregistrement : Appliquer les recommandations mentionnées dans les FDS et dans les Scénarii d’Exposition (SE) annexés s’il y en a  Autorisation : Vérifier que l’utilisation conforme aux conditions d’une autorisation accordée à un acteur en amont demande d’autorisation du producteur d’article pour sa propre utilisation si utilisation non couverte  Restriction : Respect des conditions de restriction d’utilisation de la substance Qui est un utilisateur en aval ? toute personne physique ou morale établie dans l'UE ou l'EEE, qui utilise une substance, telle quelle ou contenue dans une préparation, dans l'exercice de ses activités industrielles ou professionnelles. Un distributeur ou un consommateur n'est pas un utilisateur en aval conformément à REACH. principaux rôles de l'utilisateur en aval : Formulateur: produit des mélanges. Utilisateur final: utilise des S/M et ne les transmet pas en aval. Utilisateur industriel: utilise des S/M dans le cadre d'un processus industriel. Utilisateur professionnel: utilise des S/M dans le cadre de ses activités professionnelles (artisan, maintenance, retouche…) Producteur d'articles: utilisateur final incorporant des S/M dans des articles Réimportateur: importe des substances, en tant que telles ou contenues dans des mélanges, qui ont d'abord été fabriquées dans l'UE et ont été enregistrées par un acteur de la même chaîne d'approvisionnement.

Que se passe-t-il si … … Je reçois une FDS avec des scénarios d’exposition en annexe? Adaptez vos conditions d’utilisations Demandez au fournisseur de couvrir votre utilisation + fournir un SE NON Utilisation couverte ? Recherchez un autre fournisseur OUI Préparez votre propre CSR et SE. Notification à l’ECHA sous 6 mois Mesures de gestion des risques au moins équivalentes à celles conseillées? Conformité aux mesures de gestion des risques ? NON NON Mise en conformité Pour les us Attention : Le scénario d’exposition (SE) est obligatoire pour les substances dangereuses enregistrées à plus de 10T/an /entité légale  Une FDS d’une substance peut comporter ou non un SE en fonction du fournisseur  2 fournisseurs différents d’une même substance peuvent couvrir des utilisations différentes ou imposer des mesures de gestion des risques différentes ages CONFIDENTIELS, il est nécessaire de réaliser soi-même le RSC Le fournisseur peut élaborer un Scénario d’Exposition couvrant les conditions d’utilisations. Il peut également les déconseiller. OUI OUI OK Votre utilisation et vos conditions d’utilisations doivent être couvertes dans un délai de 12 mois, à compter de la réception de la FDSe

Que se passe-t-il si … … une substance que j’utilise devient « candidate à l’autorisation »? J’ai le droit de continuer à l’utiliser, mais j’ai intérêt à essayer de la substituer avant qu’elle ne soit soumise à autorisation Lorsque l’ECHA visera cette substance dans sa « recommandation des substances prioritaires pour l’autorisation », le passage au régime de l’autorisation pourra arriver dans les 12 mois Si elle est présente dans des articles que je mets sur le marché, j’ai des obligations en tant que producteur d’articles

Que se passe-t-il si … … une substance que j’utilise entre dans le régime de l’autorisation? (Ajoutée à l’annexe XIV du règlement) Je trouve un fournisseur européen qui a obtenu une autorisation couvrant mon utilisation avant la « date limite » indiquée à l’annexe XIV. Oui Non Je respecte les conditions de l’autorisation indiquées dans la FDS Si la substance m’est indispensable, je l’importe et je demande une autorisation (= dossier très coûteux, et possibilité que mon dossier soit refusé) Je notifie mon utilisation à l’Agence dans les 3 mois de la 1ère livraison de la substance A tout moment je cherche à substituer la substance car l’autorisation n’a qu’une durée limitée

Conclusion – droits et devoirs de l’Utilisateur Aval Vis-à-vis du fournisseur Contacter le fournisseur : En cas de nouvelle information sur les dangers de la substance ou du mélange si les mesures de gestion des risques du SE ne sont pas appropriées En cas d’utilisation en dehors des conditions décrites dans le SE ou si l’utilisation n’est pas couverte par le SE, communiquer son usage afin d’en faire une utilisation identifiée. Vis-à-vis de l’ECHA L’utilisateur doit se conformer aux mesures de maîtrise des risques indiquées dans le SE, dans un délai de 12 mois après réception de la FDS L’Utilisateur en Aval peut contacter l’ECHA s’il a des informations sur les substances provenant de résultats d’essais ou dans le but de participer à un Forum d’échange sur les substances FEIS (pour les vendre!) Les scénarii d’exposition (catégories d’usage et d’exposition le cas échéant), l’évaluation de l’exposition et la caractérisation des risques portent sur l’ensemble des utilisations identifiées du déclarant (de la substance). L’info vis-à-vis de l’ECHA: art. 39 de Reach Cette communication des usages doit répondre à des conditions de forme, de fond et de délai (guide ECHA R12) S’inspirer peut être du schéma p : 25 du guide « 30 Q/R » Guide R12 http://guidance.echa.europa.eu/docs/guidance_document/information_requirements_r12_fr.pdf Conditions de - forme (écrit), fond : durée d’utilisation, pression, température (voir guide R12 sur les descripteurs d’usage) délai : 12 mois avant la date limite d’enregistrement ou au moins 1 mois avant la prochaine livraison pour une substance enregistrée DU peut contacter son fournisseur pour communiquer son usage afin d’en faire une utilisation identifiée (art. 37 de Reach) catégories SU : secteur d’utilisation dont SU3 : utilisations industrielles PC : produit chimique PROC : processus ERC : rejets dans l’environnement AC : article

Statut de producteur ou d’importateur d’articles Ce statut crée des obligations d’information, donc de traçabilité, pour certaines substances contenues dans les articles. Le producteur ou l’importateur d’articles est concerné par trois séries d’exigences: L’enregistrement des substances rejetées intentionnellement par l’article ( TRES RARE dans nos métiers) La notification à l’ECHA de certaines informations La communication aux clients de certaines informations (Le producteur et l’importateur ont exactement les mêmes obligations) On n’enregistre pas les articles! L’enregistrement des substances rejetées intentionnellement par l’article ( TRES RARE dans nos métiers) – art. 7.1 de REACH

Statut de producteur ou d’importateur d’articles – articles relargants Est-ce que l’article rejette intentionnellement une substance? Non Oui Non Est-elle présente >1t/an dans les articles? Oui Est-elle déjà enregistrée pour cette utilisation? Oui L’art. 7.1 prévoit une obligation d’enregistrement de toute substance contenue dans un article destinée à être rejetée dans des conditions normales d’utilisation. On parle « d’article relargant ». Le rejet de substances doit être intentionnel et essentiel pour la fonction finale du produit (sans cette libération, l’article ne fonctionnerait pas). Très peu d’exemples de « relargage » dans nos métiers. Exemples: emballage de transport diffusant des inhibiteurs de corrosion, lingettes nettoyantes. L’usure, la corrosion, le retrait de graisses, le rejet de gaz provenant d’ESP, l’évaporation de solvants, etc. ne sont pas visés. Si l’article est relargant, quelle est l’obligation du producteur? Enregistrer chaque substance rejetée SI la substance est présente à + d’1t/an/producteur d’articles ET SI la substance n’a pas déjà été enregistrée pour cette utilisation Non Pas d’obligation au titre de l’art. 7.1 Je la pré-enregistre puis je l’enregistre Art. 7.1

Statut de producteur ou d’importateur d’articles Est-ce qu’une « substance candidate » est présente dans l’article à une concentration >0,1% m/m (poids total de l’article) Non Oui Est-elle présente >1t/an dans les articles? Non Je fournis des informations suffisantes (au moins le nom de la substance) : Au destinataire de l’article A tout consommateur qui en fait la demande (sous 45 jours) Art. 33 Oui Est-elle déjà enregistrée pour cette utilisation? Oui Non Le producteur doit fournir des informations « pour permettre l’utilisation de l’article en toute sécurité et comprenant au moins le nom de la substance » dès que la substance est ajoutée dans la liste candidate, pour tous les articles fournis après publication de la liste candidate : Je la notifie à l’ECHA (dans les 6 mois à compter de l’inclusion de nouvelles substances candidates ) Art. 7.4 Pas d’obligation au titre des art. 7.4 et 33 Consulter la liste candidate dans sa version actuelle

Sanctions et contrôles

Autorités de contrôle Inspection des installations classées Agents de la DGCCRF Inspection du travail Agents des douanes. …et les donneurs d’ordre, de façon variable selon les secteurs (automobile, aéronautique, grande distribution….) Concernant REACH, nous avons rempli un formulaire. Outre les renseignements classiques (effectif, N° siret…), elle nous a demandé 3 FDS de produits qu’elle a choisi (une substance, un mélange contenant une substance SVHC, et un mélange contenant des substances ayant des numéros d’enregistrement). Elle a regardé les courriers envoyés par nos fournisseurs en regard de la règlementation REACH. Nous avons fourni les quantités commandées sur les 3 dernières années afin qu’elle puisse faire la moyenne des consommations. Elle doit regarder en détail la construction des FDS (informations données dans chaque paragraphe… et revenir vers nous. Si elle voit des choses non-conformes, nous devrons remonter ces anomalies à nos fournisseurs.)

Sanctions et contrôles Une interdiction directement issue du règlement REACH : « Pas de données, pas de marché » (art. 5): interdiction de mettre sur le marché de l’EEE des substances non enregistrées auprès de l’ECHA. Des sanctions issues des textes nationaux d’application : en France, sanctions administratives (amendes, astreintes, consignation, interdiction d’importation…) et pénales (délit, contravention) définies aux art. L 521-5 & s. et R 521-2-14 & s. du code de l’environnement. Ex: pour un producteur d’articles ne respectant pas l’art.33: amende de 450€ (il peut y avoir une amende par client!) La responsabilité contractuelle peut être mise en jeu si rupture d’approvisionnement (manquement à l’obligation de livrer la substance) ou si substance non enregistrée, ou substance livrée sans les mesures de gestion des risques (obligation de fournir un produit conforme à la règlementation en vigueur et garantissant la sécurité de son client)

Et maintenant, que fait-on?

Et maintenant, que fait-on? PRODUCTEUR OU IMPORTATEUR D’ARTICLE Inventaire des produits (matières premières, produits consommables et produits finis ou semi-finis) Statut de l’entreprise pour chaque produit Fournisseurs hors Europe Fournisseurs européens IMPORTATEUR PRODUCTEUR OU IMPORTATEUR D’ARTICLE UTILISATEUR EN AVAL Substance importée à plus de 1T/an ? Vérifier s’ils sont visés par REACH : relargage et/ou présence de substances candidates (à vérifier 2 fois/an) Prise en compte des impacts Prise en compte de l’utilisation Gestion des produits chimiques sur site (substitution …) Après avoir visualisé l’étendue des applications de REACH, il ne faut pas se décourager ! La démarche est loin d’être insurmontable, il faut par contre procéder méthodologiquement. Pour cela l’étape initiale consiste à faire un inventaire pour identifier le statut de l’entreprise par rapport à chaque produit (attention une entreprise peut avoir plusieurs statuts)  Recenser tous les produits chimiques achetés, fabriqués ▪ à partir de la cartographie de vos activités de production et activités annexes  Identifier pour chaque produit chimique : ▪ la composition chimique (substance, préparation), ▪ la dangerosité (phrases de risques) à partir de la FDS, fiche toxicologique et fiche technique (cas des préparations), ▪ le tonnage annuel fabriqué, importé, ▪ la provenance UE ou Hors UE selon vos fournisseurs (directs=rang1), ▪ les conditions de manipulation, règles de stockage, ▪ les préconisations en matière de prévention des risques sur la santé et de gestion des impacts sur l’environnement. … En fonction des statuts identifiés voici un aperçu des démarches à envisager. Articles : définition complétée et précisée dans le RIP 3.8 qui va bientôt être publié (version quasi définitive à dispo) Relargage intentionnel de substance (ex gomme odorante) : enregistrement Composition (%age massique en substance extrêmement préoccupante) : notification à l’agence Enregistrement

Et maintenant, que fait-on? Source: guide « utilisateur en aval »

Sites et guides Sites Helpdesk : http://reach-info et http://clp-info ECHA : http://echa.europa.eu/home_fr.asp Liste des acronymes en français et anglais, documents d’information: http://www.uic.fr/REACh-Documentation.asp Guide de lecture pour les entreprises de mécanique/métallurgie Guide FAQ 30 Questions Réponses pour être en conformité avec Reach (juin 2008) Page REACH de l’UIC http://www.uic.fr/REACh-Documentation.asp

Guides Reach Les guides sont disponibles sur le site de l’ECHA :http://guidance.echa.europa.eu/guidance_fr.htm Principaux guides pour les utilisateurs en aval : Guide sur les déchets et substances valorisées (mai 2010) Guide technique : intermédiaires (décembre 2010) Guide des exigences applicables aux substances contenues dans des articles (avril 2011) = nom de référence « guide technique : articles » Guide technique : Utilisateurs en Aval (sep. 2008) Guide technique : demande d’autorisation Guide relatif à l’analyse socio-économique – Autorisation Guide relatif aux informations requises et évaluation de sécurité chimique dont Guide sur les descripteurs d’utilisation – R12 (mars 2010) Guide technique : notification de la classification et de l’étiquetage Guide technique : identification d’une substance Guide technique : classification, étiquetage et emballage