THE CANAL COHORT STUDY Facteurs de risque de développement d’inhibiteur en fonction du type de facteur VIII. Recombinant versus plasma-derived factor VIII.

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Transcription de la présentation:

THE CANAL COHORT STUDY Facteurs de risque de développement d’inhibiteur en fonction du type de facteur VIII. Recombinant versus plasma-derived factor VIII products and the development of inhibitors in previously untreated patients with severe hemophilia A: the CANAL cohort study. Gouw SC et al. Blood 2007;109:4693-7.

Méthodologie THE CANAL COHORT STUDY Objectif Type de l’étude Décrire le risque de développement d’un inhibiteur en fonction des différents types de FVIII et étudier si le remplacement d’un type de FVIII par un autre favorise leur émergence. Type de l’étude Etude rétrospective multicentrique. Critères d’inclusion Hémophiles A sévères recrutés entre 1990 et 2000, non traités préalablement. N = 316 Gouw SC et al. Blood 2007;109:4693-7.

FVIII dérivés du plasma THE CANAL COHORT STUDY Caractéristiques des patients FVIII recombinant FVIII dérivés du plasma Total Faible contenu en VWF* Fort contenu en VWF** Nb de patients 181 33 102 316 Nb d’inhibiteurs (%) 53 (29) 5 (15) 24 (24) 82 (26) Nb d’inhibiteurs de titre élevé (> 5 UB/mL) (%) 43 (24) 4 (12) 19 (19) 66 (21) Nb de remplacement de produit type 5 (3) 14 (42) 35 (34) 54 (17) Date de naissance (médiane) 07-1996 01-1992 03 -1993 06-1995 *Faible contenu de VWF : < 0.01 UI d’antigène VWF/UI antigène FVIII **Fort contenu de VWF : > 0.01 IU d’antigène VWF/UI antigène FVIII Gouw SC et al. Blood 2007;109:4693-7.

Résultats THE CANAL COHORT STUDY Risque de développement d’un inhibiteur en fonction du type de FVIII THE CANAL COHORT STUDY Tout développement d’inhibiteur cliniquement pertinent Développement d’inhibiteur de titre élevé* Non ajusté Ajusté NJE RR (IC) p Recombinant 8493 1.0 Dérivé plasmatique 4425 0.8 (0.5-1.3) 0.34 0.7 (0.4-1.1) 0.14 0.9 (0.5-1.5) 0.72 (0.4-1.3) 0.33 Faible contenu en VWF** Fort contenu en VWF** 1272 3153 (0.6-1.6) 0.07 0.91 0.4 (0.1-1.1) (0.5-1.4) 0.08 0.45 0.3 (0.1-1.2) 1.1 (0.7-2.0) (0.1-1.3) (0.5-1.6) 0.11 0.79 Kogenate 4267 Kogenate Bayer 378 (0.2-4.5) 0.94 1.2 (0.3-5.4) 1.5 (0.3-6.5) 1.6 (0.3-7.3) 0.55 Recombinate 1639 (0.5-2.3) 0.75 (0.5-2.1) 0.99 1.4 (0.6-3.1) (0.5-2.7) 0.70 Refacto 2209 (0.8-2.6) 0.24 (0.9-3.2) (0.7-3.0) 0.38 Risque non significativement différent entre dérivés plasmatiques ou FVIII recombinant NJE : Nb de jours d’exposition RR : risque relatif IC : intervalle de confiance * > 5 UB/mL ** Faible contenu de VWF : < 0.01 UI d’antigène VWF/UI antigène FVIII ; fort contenu : > 0.01 Gouw SC et al. Blood 2007;109:4693-7.

Résultats THE CANAL COHORT STUDY Incidence du développement d’un inhibiteur en fonction du remplacement de produit THE CANAL COHORT STUDY Le risque de développer un inhibiteur n’est pas augmenté après remplacement du FVIII administré initialement par un autre produit [RR 0.9 (IC 95%: 0.6-1.6)] Nb cumulatif de jours d’exposition Incidence cumulative d’inhibiteur Remplacement Pas de remplacement 30 20 10 40 50 Gouw SC et al. Blood 2007;109:4693-7.

Conclusion THE CANAL COHORT STUDY Par rapport aux FVIII recombinants, tous les FVIII dérivés du plasma ne diminuent pas le risque de développement d’un inhibiteur chez les patients atteints d’Hémophilie A sévère non traités antérieurement. Le contenu en VWF ne semble pas jouer un rôle dans la survenue de l’inhibiteur. Le remplacement d’un type de FVIII par un autre n’affecte pas la survenue d’un inhibiteur Gouw SC et al. Blood 2007;109:4693-7.