Fonctionnalités innovantes (12) GMSIH Moderniser l'informatisation du circuit du médicament à l’hôpital Exigences réglementaires Fonctionnalités innovantes (12) Les formes orales sèches sont pour la plupart aujourd’hui parfaitement identifiables selon leurs formes, couleurs et les inscriptions présentes Quelques exemples : 113 Ko 68 Ko 117 Ko 73 Ko Clichés numériques « haute résolution » « recto verso » standardisés empruntés à la banque d’images de Mme le Dr Emmanuelle GEORGES François PESTY Paris, le 13 juin 2007

Fonctionnalités innovantes (13) GMSIH Moderniser l'informatisation du circuit du médicament à l’hôpital Exigences réglementaires Fonctionnalités innovantes (13) Les formes orales sèches sont pour la plupart aujourd’hui parfaitement identifiables selon leurs formes, couleurs et les inscriptions présentes Quelques exemples : TAHOR® 10mg TAHOR® 20mg TAHOR® 40mg TAHOR® 80mg Clichés numériques « faible résolution » empruntés à la banque d’images mise en ligne aux USA par EPOCRATES® : http://www.epocrates.com/ François PESTY Paris, le 13 juin 2007

Fonctionnalités innovantes (14) GMSIH Moderniser l'informatisation du circuit du médicament à l’hôpital Exigences réglementaires Fonctionnalités innovantes (14) Le « bon » médicament  au « bon » malade : les contrôles actuels sont très insuffisants en raison de : L’absence de conditionnement unitaire hospitalier proposé en France par les industriels du médicament (contrairement aux USA), Les risques liés aux opérations pharmaceutiques de déconditionnements / reconditionnements, réalisées par les PUI (automates de dispensation, reconditionneuses pour DIN manuelle), Les déconditionnements dans les unités fonctionnelles ou la « découpe de blisters » avant administration au malade, François PESTY Paris, le 13 juin 2007

Fonctionnalités innovantes (15) GMSIH Moderniser l'informatisation du circuit du médicament à l’hôpital Exigences réglementaires Fonctionnalités innovantes (15) (3) Sécuriser l’administration au malade par une double identification du médicament : lecture code barre ou étiquette RFID + outil de visualisation à partir de photos numériques standardisées à haute définition La lecture du code barre ou du signal radiofréquence (étiquette RFID), déclenche l’affichage de la photographie de la spécialité pharmaceutique à administrer avec son libellé complet et l’identité du patient - Une validation est alors requise. Mme XXX YYYY / 86 ans / chambre N°12 NB : Les experts du Conseil de l’Europe recommandent une double vérification de l’identité du patient (Code à barre sur l’étiquette + puce RFID sur un bracelet) et une lecture code à barre ou RFID sur le conditionnement du médicament. Proposition : hébergement sécurisé d’une banque d’images nationale dont la maintenance pourrait être confiée à l’AFSSAPS ; Obligation donnée aux fabricants d’informer à chaque modification ; incitation faite aux industriels de différentier les formes orales sèches. TAHOR® 80 mg comprimé pelliculé VALIDER L’ADMINISTRATION OK François PESTY Paris, le 13 juin 2007