Faculté de Médecine Lyon-Sud Module Optionnel de préparation à la lecture critique d ’articles Critères de jugement

Module Optionnel de Lecture Critique Critères de jugement Critère de jugement principal Correspond à l ’hypothèse testée (objectif de l ’essai) Détermine l ’effectif (puissance) Risque a garanti a priori Conditionne l ’interprétation de l ’étude Critères de jugement secondaires Complètent le critère principal (cohérence, éléments) Fournissent des pistes pour de futurs essais M Lièvre 2002

Module Optionnel de Lecture Critique Critères de jugement Critères de jugement intermédiaires Evaluent l ’impact du traitement sur un mécanisme physiopathologique, un facteur de risque Bien adaptés à la recherche de la relation dose / effet Nécessitent des effectifs moindres que les critères cliniques Peu de pertinence clinique Ne permettent pas de prédire l ’impact clinique du traitement Ne sont pas pertinents vis à vis de l ’adoption d ’un traitement M Lièvre 2002

Module Optionnel de Lecture Critique Critères de jugement Critères de substitution Sont des critères intermédiaires Permettent de prédire l ’effet du traitement sur un critère clinique pertinent (sensibilité, spécificité) Théoriquement pertinents / adoption d ’un traitement N ’existent qu ’en théorie Echecs des critères de substitution Modèle physiopathologique inexact Toxicité du médicament M Lièvre 2002

Echecs des critères de substitution: modèle physiopathologique inexact Module Optionnel de Lecture Critique Critères de substitution et modèle physiopathologique Echecs des critères de substitution: modèle physiopathologique inexact CAST Echecs des critères de substitution: toxicité du médicament Cérivastatine M Lièvre 2002

Module Optionnel de Lecture Critique Critères de jugement En post-infarctus, les arythmies ventriculaires sont un puissant facteur de risque de décès. Une forte proportion des décès observés en post-infarctus sont des morts subites. Les morts subites sont très probablement dues à une fibrillation ventriculaire. Les antiarythmiques peuvent fortement diminuer l’incidence des arythmies ventriculaires en post-infarctus et élèvent le seuil de fibrillation dans des modèles animaux. M Lièvre 2002

Module Optionnel de Lecture Critique Critères de jugement (essai CAST) Selection : Réduction > 80% des ESV et > 90% des épisodes de TV par encaïnide / flécaïnide / moricizine Randomisation : antiarythmique efficace ou placebo Encaïnide (N = 432) 39 Flécaïnide (N = 323) 17 Placebo (N = 425) 18 (N = 318) 7 p < 0.01 < 0.05 Décès Analyse intermédiaire à 10 mois: M Lièvre 2002

Module Optionnel de Lecture Critique Critères de substitution et toxicité des médicaments pa: patients x années M Lièvre 2002

Module Optionnel de Lecture Critique Critères de jugement Critères composites Regroupant des événements cliniques (efficacité) Composantes de gravités proches Signification d ’un effet sur un critère composite? Incluant des éléments de sécurité Mixtes: incluant une mesure fonctionnelle et des éléments de sécurité M Lièvre 2002