La Lettre de lInfectiologue EASL 2014 – Daprès Zeizem S et al., abstract O1, actualisé Étude de phase III en double aveugle chez des patients rechuteurs après un traitement par peginterféron/ribavirine, répondeurs partiels ou nuls, randomisés pour recevoir soit lassociation dun inhibiteur de protéase (ABT-450 boosté par du ritonavir), dun inhibiteur de NS5A (ABT-167 ou ombitasvir) et dun inhibiteur de polymérase (ABT-333 ou dasabuvir) associés à la ribavirine soit un placebo SAPPHIRE II : ABT450/r/ombitasvir + dasabuvir + ribavirine chez des patients VHC génotype 1 prétraités (1) S0S12S24S60S72 3D + RBV (n = 297) Placebo (n = 97) 3D + RBV Traitement en double aveugle Traitement en ouvert Critère prinicpal de jugement RVS12 48 semaines de suivi 3D : ABT-450/r/ombitasvir, 150 mg/100 mg/25 mg 1/j + dasabuvir, 250 mg 2/j RBV : mg/j en fonction du poids (< 75 kg et 75 kg respectivement)
La Lettre de lInfectiologue Caractéristiques des patients à linclusion 3D + RBV (n = 297)Placebo (n = 97) Homme / femme (%)167 (56,2) / 130 (43,8)60 (61,9) / 37 (38,1) Caucasien (%)269 (90,6)86 (88,7) Âge médian54,0 (19,0-71,0)56,0 (30,0-69,0) Indice de masse corporelle kg/m 2 26,0 (18,1-38,1)26,1 (18,5-36,7) Stade de fibrose (%) F0-F1202 (68,0)65 (67,0) F253 (17,8)17 (17,5) F342 (14,1)15 (15,5) IL28B non-CC génotype (%)263 (88,6)90 (92,8) HCV sous-type (%) 1a173 (58,2)57 (58,8) 1b123 (41,4)40 (41,2) ARN VHC, log 10 IU/mL6,66 (4,61-7,70)6,55 (5,20-7,55) Réponse au traitement par pegIFN/RBV (%) Rechute86 (29,0)29 (29,9) Réponse partielle65 (21,9)21 (21,6) Réponse nulle146 (49,2)47 (48,5) EASL 2014 – Daprès Zeizem S et al., abstract O1, actualisé SAPPHIRE II : ABT450/r/ombitasvir + dasabuvir + ribavirine chez des patients VHC génotype 1 prétraités (2)
La Lettre de lInfectiologue Résultats : taux de guérison (RVS12) SAPPHIRE II : ABT450/r/ombitasvir + dasabuvir + ribavirine chez des patients VHC génotype 1 prétraités (3) EASL 2014 – Daprès Zeizem S et al., abstract O1, actualisé 286/297166/173119/123
La Lettre de lInfectiologue SAPPHIRE II : ABT450/r/ombitasvir + dasabuvir + ribavirine chez des patients VHC génotype 1 prétraités (4) Résultats : taux de RVS12 (ITT) EASL 2014 – Daprès Zeizem S et al., abstract O1, actualisé 82/8665/65139/146
La Lettre de lInfectiologue Le taux de guérison (RVS12) en intention de traiter (ITT) est de 96,3 % (286/297) sous ABT-450/r/ombitasvir + dasabuvir + RBV × 12 semaines chez des patients infectés par un VHC de génotype 1 prétraités Les taux de RVS12 sont élevés quelque soit le sous type de VHC –96,0 % (166/173) pour le GT1a –96,7 % (119/123) pour le GT1b Des taux de RVS12 élevés dans tous les sous groupes de patients –95,3 % (82/86) chez les rechuteurs –100 % (65/65) chez les répondeurs partiels –95,2 % (139/146) chez les non répondeurs Le traitement a été globalement bien toléré, avec un taux faible darrêt pour effets indésirables (1 %) SAPPHIRE II : ABT450/r/ombitasvir + dasabuvir + ribavirine chez des patients VHC génotype 1 prétraités (5) EASL 2014 – Daprès Zeizem S et al., abstract O1, actualisé