Séminaire des Directeurs de laboratoires Inserm Transfert Séminaire des Directeurs de laboratoires

Agenda Introduction « Qu’est-ce qu’Inserm Transfert ?» Principes de réorganisation Nouvelle organisation Valorisation scientifique Propriété intellectuelle Partenariats Industriels Entreprises Innovantes Affaires européennes et internationales Autres Contrôle de la délégation de service public Comité de pilotage Comité Stratégique Conseil de surveillance Assemblée Générale

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Environnement Fort besoin de renouvellement des « pipe-lines » de l’industrie Grandes attentes de l’industrie et de la finance envers la recherche académique Un constat international: excellence scientifique et succès de valorisation sont corrélés Nécessité de construire des stratégies de valorisation assises sur une masse critique de recherche d’excellence Forte incitation en France à renforcer l’effort de valorisation Complexité croissante du paysage institutionnel et corollaire: complexité croissante dans la gestion d’un nombre croissant de co-propriétés L’argent disponible soutient trop peu les stades précoces d’établissement de la preuve de concept Urgence à compléter ou concentrer les dispositifs de financement pour « émergence et maturation »

Inserm-Transfert: la filiale de l’Inserm En Janvier 2006 l’Inserm délègue à sa filiale privée la réalisation de sa mission globale de valorisation « améliorer la santé des populations par le développement de la recherche en biologie, médecine et santé, et par la diffusion des connaissances et des techniques acquises ». (missions de l’Inserm, décret n°83-975 du 10/11/83) … Porter les découvertes scientifiques au lit du patient… Transformer le fruit de la recherche en produit de santé… traduire la percée cognitive en progrès médical… Assurer le continuum de la recherche à l’innovation thérapeutique… 

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Inserm Transfert: à l’interface recherche-industrie Société BiotechnologiePharmacie Source d’innovation Technologies de rupture Maturité des projets Gestion du risque Recherche Jeune Pousse ACADEMIQUE INDUSTRIE

Inserm Transfert: à l’interface recherche-industrie Société BiotechnologiePharmacie Preuve de concept Recherche Jeune Pousse ACADEMIQUE INDUSTRIE

Inserm Transfert: à l’interface recherche-industrie Collaboration de R&D CDA, MTA, prestation, recherche, pré-clinique, clinique, post-inscription consortiums Société BiotechnologiePharmacie Preuve de concept Recherche Jeune Pousse ACADEMIQUE INDUSTRIE

Inserm Transfert: à l’interface recherche-industrie Collaboration de R&D CDA, MTA, prestation, recherche, pré-clinique, clinique, post-inscription consortiums Société BiotechnologiePharmacie Licence Preuve de concept Recherche Jeune Pousse Licence ACADEMIQUE INDUSTRIE

Inserm Transfert: à l’interface recherche-industrie Collaboration de R&D CDA, MTA, prestation, recherche, pré-clinique, clinique, post-inscription consortiums Société BiotechnologiePharmacie Licence Recherche Preuve de concept Jeune Pousse Pré-amorçage et amorçage Licence ACADEMIQUE INDUSTRIE

Europe: l’investissement précoce se tarrit Tours précoces USA Tours tardifs EUROPE 300 250 250 200 200 150 150 100 100 50 50 2000 2001 2000 2002 2001 2003 2002 2004 2003 2005 2004 2005 Trop peu d’outils de financement d’amorçage

Focus: la nécessité stratégique de “combler le fossé de la maturation” Le constat est international

Inserm Transfert: à l’interface recherche-industrie Elaboration, suivi et financement de la maturation Société BiotechnologiePharmacie Recherche Preuve de concept Jeune Pousse Capital Risque/Institutionnel ACADEMIQUE INDUSTRIE

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Principes d’organisation (1) : « proximité » proximité scientifique proximité industrielle Réseau de liaison scientifique Identification proactive des inventions Maturation scientifique Engagement réciproque avec l’inventeur Formation Culture du client partenaire Connaissance et compréhension des marchés (besoins, attentes, évolution) Réseau de correspondants en régions (collaborations institutionnelles, industrielles) aux niveaux national et international

Inserm Transfert: une approche intégrée Principes d’organisation (2): intégration d’une chaîne complète de valeur ajoutée au service du continuum de l’innovation, de la paillasse au lit du patient Collaborations de recherche  européennes et internationales industrielles et académiques Recherche Détection des inventions Propriété intellectuelle Licence Création d’entreprises Produit de santé Maturation développement scientifique, technologique, pré-clinique, clinique Inserm Transfert: une approche intégrée

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Nouvelle organisation Comité Exécutif (bimensuel) Comité Valorisation (bimensuel) Comité Brevet (hebdomadaire) Expérience scientifique et commerciale, académique et industrielle Compétence et technicité; esprit d’équipe; éthique; sens du service Passion de l’innovation en santé et adhésion à la mission de l’Inserm

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Organisation: valorisation scientifique Missions Détection des inventions et savoir-faire; formation labos, ADRs Maturation (y.c. financement) labos Pré-clinique et clinique DRCT Post-inscription DESP, DRCT Gestion d’appels d’offre DAPS Evaluation du potentiel de valorisation Equipe Directeur: Joël Crouzet Assistante: Sandrine Thomas Détection et Maturation: Abderrahim Mahfoudi Préclinique et Clinique: Bertrand Schwartz Préclinique: Florence Emmanuel Clinique: Nathalie Dugas Post-inscription: Eleonore Lebrun Gestion d’appels d’offre: Rémy Sanchez

Valorisation scientifique « Sourcing » Visites en région; échanges terrain information réciproque; questions/réponses face à face équipes de recherche échanges correspondant scientifique régional visites institutions, CHUs, CICs, incubateurs… rencontres agences de valorisation, agences mutualisées, conseils régionaux Partenariat avec les Administrations Déléguées Régionales; collaboration avec les chargés de valorisation en région Identification et collaboration avec des chargés de valorisation dans les laboratoires Cartographie et bases de données Séminaires thématiques Fort partenariat avec les labos, les ADRs et les chargés de valorisation en région Objet de collaboration institutionnelle, voire de mutualisation

Valorisation scientifique Maturation, Preuve de concept Sélection de projets à fort potentiel Elaboration du programme de recherche de preuve de concept Recherche de financement Suivi de la progression du projet Recherche de partenariats et/ou création d’entreprise Construction de réseaux à fort potentiel de valorisation (ex. plate-forme médicament, plate-forme anticorps; consolidation de portefeuilles de projets/propriété intellectuelle) 24 projets financés en 2 ans (ANR, Inca) ~150k€ Création de valeur « industrialisable »

Offre “Clinique” Investigateurs Centres d’Investigation Clinique Industriels DRCT Promotion COSSEC Instances réglementaires Gestion pro-active du potentiel de propriété intellectuelle Industrialisation des projets COSSEC Négociation industrielle Soutien au suivi industriel du projet 8 études cliniques précoces / cognitives en cours 9 montages et/ou négociations en cours

Offre “pharmaco-épidémiologie” Demande des Autorités de Santé AMM Prix /Remboursement Réinscription Etude d’intérêt de santé publique: Effet du produit en situation réelle Epidémiologie / Santé publique Unités spécialisées, CIC-EC, IRSP, DESP Cohortes, bases de données, méthodologie - Compréhension du besoin - Montage de projet multi- partenaire - Négociation industrielle - Label de qualité et de neutralité Comité Scientifique Coordinateur Scientifique Formation Inserm Coordinateur Opérationnel - IT CRO 1- Montage : Protocole / Budget / Contrat 2-Réalisation 3-Rapports intermédiaires et finaux 4 études observationnelles en cours

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Organisation: Propriété Intellectuelle Missions Gestion du portefeuille de brevets et savoir faire Proposition de stratégies pro-actives de protection Accompagnement du chercheur et des équipes de valorisation Relations avec les partenaires institutionnels Equipe Directeur: Denise Hirsch Assistante: Amandine Charpentier Ingénieurs : Matthieu Collin Alexis Fialkowsky Nicolas Crouvezier Alexandre Simon Responsable base de données: Agnès Laquerbe

Propriété Intellectuelle 20 40 60 80 100 120 140 Année 2004 Année 2005 Année 2006 (projection) Déclarations d'inventions Dépôts Bilan d’activité déclarations d’inventions Pro-activité stratégies de valorisation Réactivité retour à l’inventeur: 17 jours Proximité 1 « face à face » chercheur par jour échanges avec l’inventeur, propositions de stratégies, motivation des décisions Procédures fonctionnement du Comité Brevets: décisions collégiales nouvelle procédure de désignation des inventeurs 115 95 81 42 38 43

Propriété Intellectuelle Comité Brevets RÔLE Évaluer le potentiel de valorisation Définir la meilleure stratégie de protection Proposer des partenaires pour la valorisation Prendre les décisions relatives au portefeuille brevets (dépôt, extensions, abandon) LES COMPETENCES Propriété industrielle Clinique Scientifiques Monde industriel:Pharmacie/ Biotechnologies Partenariats Industriels LES OUTILS Décisions collégiales et étayées Études de brevetabilité Expertises scientifiques/cliniques/industrielles Discussions directes avec les inventeurs

Propriété Intellectuelle désignation des inventeurs Nouvelle procédure: désignation des inventeurs Principes: application des règles légales en vigueur Transparence Procédure Déclaration d’invention (nouvelle formule): pas mention d’inventeurs/ « participants à l’invention » Proposition du porteur de projet sur la base des revendications et de directives (« qu’est ce qu’un inventeur? ») Liste d’inventeurs et nature de leur contribution Accord entre le pôle de PI et le « porteur du projet » Document finalisé adressé au DU + Porteur de projet Signature des inventeurs Diffusion au sein des équipes ayant participé au travail Solidité renforcée du portefeuille Transparence accrue pour une meilleure gestion des intérêts des inventeurs et des institutions

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Organisation: partenariats industriels Missions Comprendre le marché et la demande industrielle Aligner offre et demande Tisser une relation de proximité avec les partenaires industriels Négocier les accords Suivre la relation labo/industriel Equipe Directeur: Olivier Arnaud Assistante: Muriel Merkhouf Chargés d’affaire: Alexis Genin Pascale Jordan Sancha Salgueiro Mallory Wolff

Partenariats Industriels Bilan d’activité: 5M€ licences; 15M€ R&D Structuration de l’offre Rapprochement entre potentiel de recherche et besoin industriel Potentialisation des atouts Inserm Anticorps Criblage (de la cible au médicament) Ressources biologiques; marqueurs Clinique Pharmaco-épidémiologie Approche concrète Flexibilité et service au partenaire Proximité industrielle Vers des partenariats privilégiés Procédures Déconcentration du traitement des MTAs académiques gratuits Guides de fixation des prix de prestation de recherche Anticipation et pro-activité

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Organisation: entreprises innovantes Missions Identifier les projets d’entreprise Accompagner l’équipe fondatrice Préparer l’investissement d’Inserm Transfert Initiative Accompagner l’entreprise Equipe Directeur: Jean-Pierre Loza Assistante: Sabrina Mahtal Chef de projets: Matthieu Coutet

Création d’entreprises Fond de pré-amorçage partenarial Inserm Transfert, CDC Entreprises, Sofinnova Partners, Ventech 4,2 millions € Ticket moyen: 150-300 k€ (politique de syndication) Mise en place d’Inserm Transfert Initiative Sélection de dossiers “précoces” Avis du comité d’investissement: actionnaires, industriels, chercheurs Décision par le Directoire: Président, Entreprises Innovantes, Valorisation Scientifique, Finances Conseil de surveillance: actionnaires Investissement dans Pharmaxon Un positionnement très amont, la volonté d’accompagner les fondateurs

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Projets Internationaux Mission montage négociation « management » de projets multi-partenariaux dans le cadre du PCRD, mais aussi - financements européens autres, ex. Innovative Medicine Initiative - financement internationaux, ex. Fondation Leducq Objectifs Efficacité Rapprochement industriel Internationalisation Equipe 22 chefs de projets

Projets Internationaux Bilan 31 projets gérés dont 8 rentrés en 2006 taux de réussite au 4ème appel du FP6 > 50% Renforcement et formalisation de la collaboration avec la Cellule Europe Inserm: détection des projets, mise en place de procédures d’accompagnement, sélection pour suivi Inserm Transfert; recherche de financements complémentaires pour le montage et la négociation Mise en place des projets FP7 Thématiques renforcées: priorité santé; nanotechnologies, alimentation et biotechnologies fp7@tolbiac.inserm.fr Rapprochement industriel Innovative Medicine Initiative Priorité PMEs dans le FP7 Mise en œuvre des synergies internes IT pour servir les objectifs de valorisation des industriels partenaires

Nouvelle organisation: affaires européennes et internationales Infectio- Logie Allergies Nouvelles Techno- logies Organes des Sens Cellules Souches Coeur Vaisseaux Christiane Dascher- Nadel Jérôme Weinbach Karine Baudin Isabelle Gehael Olivier Lorentz Catherine Clusel Mais aussi: neuro-musculaire, santé publique… Regroupement des projets par thématiques scientifiques Consolidation d’expertises  pertinence et visibilité proximité du chercheur

Nouvelle organisation: affaires européennes et internationales Infectio- Logie Allergies Nouvelles Techno- logies Organes des Sens Cellules Souches Coeur Vaisseaux Partenariats Industriels et Création d’entreprises Finances Propriété Intellectuelle & Juridique Evènementiel Outils de communication Mutualisation de moyens  meilleure réactivité et juste allocation de moyens Synergies avec le reste de la structure  offre plus complète valorisation; « pérennisation »

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Et aussi Finances Louis Jammayrac Juridique Nathalie Lhomme Gestion des contrats, Valérie Trentesaux y compris rémunération des inventeurs Juridique Nathalie Lhomme Assistante: Geneviève Taupin Juristes: Séverine Jaunâtre Arnaud Fillon Communication Antony Lebeau et les fonctions support à la vie de l’entreprise

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Outils de contrôle et suivi de la valorisation CA Inserm Comité Stratégique de Valorisation* Conseil de surveillance** Comité de pilotage** Directoire** Organe Inserm Transfert (gouvernance) Organe mixte Organe Inserm Comité Ermès* * Organe existant ** Organe à créer

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Garantir la bonne mise en œuvre de la délégation de service public Comité de pilotage Inserm Secrétaire Général Hervé Douchin Directeur Financier Jacques Vitre Chercheur Vincent Lotteau (U503) Inserm Transfert Président du Directoire Cécile Tharaud Directeur Financier Louis Jammayrac Directeur Propriété Intellectuelle Denise Hirsch Se réunit mensuellement depuis septembre 2006 Surveille l’organisation et le fonctionnement des départements Propriété Intellectuelle, Partenariats industriels, et Finance (notamment gestion des contrats) Valide la mise en place de nouvelles procédures Suit tous les dossiers brevets, les rémunérations d’inventeurs, les affaires difficiles ou conflictuelles Garantir la bonne mise en œuvre de la délégation de service public

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Comité Stratégique Enjeux Mission de valorisation pour l’Inserm Métier(s) d’Inserm Transfert Stratégie concurrentielle par segment d’activité Positionnement institutionnel Modèle d’affaire et résultat financier Performance et comparaison internationale: bonnes pratiques et résultats Assurer la cohérence de la stratégie d’Inserm Transfert avec celle de l’Inserm

Comité stratégique: « sujets » présentés pour discussion et choix de priorités maturation, preuve de concept degré d’intégration à l’aval, chimie médicinale orientations stratégiques scientifiques, médicales, technologiques proximité industrielle et partenariats privilégiés structuration de l’offre segment clinique segment épidémiologie/santé publique complexité du paysage institutionnel

Comité stratégique Président : Jean-Pierre Cassan Chercheurs: Martine Aiach (U 765) Sebastian Amigorena (U 653) Benoît Deprez (U 761) Pharma/Biotech: Jean-Philippe Seta (Servier) Marc de Garidel (Amgen) Capital-risque: Gilles Nobécourt (LCFR) Denis Lucquin (Sofinnova) Propriété Intellectuelle: Jacques Warcoin (Regimbeau) Autre Etablissement: Christian Vincent (CEA SDV) 3 sessions par an

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Conseil de surveillance Président : Christian Bréchot Inserm: Hervé Douchin Chercheur: Marc Bonneville Pharma : Jean-Luc Bélingard (Ipsen) Biotech: Hervé Brailly (Innate) Capital-risque: Bernard Daugeras (Auriga) Comité stratégique: Jean-Pierre Cassan > 4 sessions par an

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