ANRS 1215/1290 Evaluation à long terme de la prise en charge des 400 premiers patients inclus dans lISAARV (1998–2008) Tolérance des ARVs à moyen terme Allé Baba Dieng pour le Study group ANRS 1215/1290

Objectifs Clinico-biologiques Efficacité bio-clinique Tolérance, incidence des EIG Mortalité, causes probables de décès Observance Virologiques Emergence, incidence des résistances aux différentes lignes de traitement Profils de mutations sélectionnées JS site ANRS de Dakar - 26/05/08

Suivi du patient Inclusion: Août 1998-Avril 2002 Pré-inclusion : clinique, biologie, CD4, CV J0 : clinique, biologie, CD4, CV M1 : clinique, (CV) Visite bimestrielle : clinique, observance, EI Visite semestrielle : clinique, observance, EI, biologie, CD4, CV JS site ANRS de Dakar - 26/05/08

Définition EIG Evénements cliniques –entraînant un handicap ou une incapacité permanente –nécessitant ou prolongeant une hospitalisation –jugés sévères ou constituant une menace vitale JS site ANRS de Dakar - 26/05/08

Définition EIG Evénements biologiques – selon échelle ANRS de cotation de la gravité Glycémie : >2.48 g/l Hémoglobine: g/dl Leucocytes: entre 1000 et 1999/mm3 Plaquette : – ASAT ALAT : >5-10 fois la normale Bilirubine : > 5 fois la normale JS site ANRS de Dakar - 26/05/08

Caractéristiques à linclusion (1) Caractéristiquesn (%) Age médian (IQR)37 ans (31 – 43) Sex ratio M:F1:1.2 Stade clinique - CDC C224 (55.5%) Median Body mass index (IQR) < 19 kg.m (17.9 – 22.4) 151 (38.6%) JS site ANRS de Dakar - 26/05/08

Caractéristiques à linclusion (2 ) Caractéristiquesn (%) Schéma contenant IP169 (41.8%) Médiane Hémoglobine (IQR) < 10 g/dL 10.7 (9.5 – 12.0) 136 (34%) CD4 cellules/μL Médiane (IQR) < (54 – 217) 96 (24.3%) 177 (44.8%) 122 (30.9%) log Médian de charge virale cp/mL (IQR) 5log 5.2 ( ) 203 (61.5%) JS site ANRS de Dakar - 26/05/08

Résultats Date point au Temps Médian de participation: 56 mois Occurrence de 418 EIG –6 EIG en moyenne / mois –26.79% (n=112) 6 premiers mois –42.34% (n=177) 12 premiers mois 218 patients (54%): au moins un EIG JS site ANRS de Dakar - 26/05/08

Type EIG TroublesFréquencePourcentage Hématologiques Digestifs6315 Neurologiques Hépatiques266.2 Dermatologiques163.8 Hyperglycémie163.8 Cardio vasculaires 81.9 Psychiatriques 71.7 JS site ANRS de Dakar - 26/05/08

Analyse Univariée CaractéristiquesN de PatientHR (95%CI) Age < > ( ) Sexe Homme183 1 Femme ( ) BMI < ( ) > JS site ANRS de Dakar - 26/05/08

Analyse Univariée CaractéristiquesN de PatientHR (95%CI) ln CV < > ( ) CD4 < ( ) ( ) > ( ) ARV IP169 1 INNRT ( ) BITHE ( ) JS site ANRS de Dakar - 26/05/08

Analyse Multivariée PrédicteursHR (95% CI) LN CV 51.4 ( ) CD4 > ( ) INNRT0.71 ( ) JS site ANRS de Dakar - 26/05/08

Incidence des EIG JS site ANRS de Dakar - 26/05/08 Incidence: 19.61/100PY ( )

Incidence spécifique JS site ANRS de Dakar - 26/05/08 T hématologiques: 3.96/100PY T digestifs: 2.34/100PY T neurologiques: 2.07/100PY T Hépatiques: 1.6/100PY

Discussion PAOLO B, JAIDS 2000 –Incidence: 16.3 /100PY Gastro-intestinale: 3 Hépatique: 2.8 Neurologique: 0.2 –10.7 mois Laurent C, lancet 2004 –Incidence de 17.8/100PY –24 semaines JS site ANRS de Dakar - 26/05/08

Conclusion Toxicité observée assez élevée Importance des interventions –Monitoring rapproché: clinique and biologique –Dépistage Précoce: initier tôt le traitement –Réajuster autant que possible les schémas thérapeutiques sur la base des dernières publications ou recommandations. Réseaux: définition des cas, collecte des données, reporting JS site ANRS de Dakar - 26/05/08

Merci de votre attention