Produits médicaux de qualité inférieure/faux/ faussement étiquetés/falsifiés/contrefaits Substandard/spurious/falsely-labelled/falsified/counterfeit medical products (SSFFC) Présentation par Dr SAMA Moussa Sesso Pharmacien au Ministère de la Santé
Qu’est-ce qu’un médicament ? Selon la définition du code de santé publique, un médicament est: Toute substance ou composition présentée comme possédant des propriétés curatives ou préventives à l’égard des maladies humaines. Toute substance ou composition pouvant être administrée à l’homme en vue d’établir un diagnostic médical ou de restaurer, corriger ou modifier des fonctions physiologiques chez l’homme est également considérée comme médicament
Les médicaments de qualité inférieure Ce sont des produits pharmaceutiques qui ne répondent pas aux spécifications et aux normes de qualité attendue. Chaque produit pharmaceutique produit par un fabricant doit être conforme aux spécifications et aux normes relatives à l’assurance de la qualité au moment de sa mise sur le marché Un médicament ne peut être fabriqué, distribué et dispensé /vendu que par des structures agréées. A chaque étape, un contrôle de la qualité est fait par le MS pour éliminer les médicaments de qualité inférieure
Un médicament falsifié Il donne une fausse représentation de son identité et/ou de sa source et/ou travestit les données servant à assurer sa traçabilité Il donne l’impression d’avoir été évalué et approuvé par l’autorité de réglementation compétente et d’être un produit authentique de qualité Il est falsifié pour des motifs de profit, au mépris de la santé publique et de la sécurité
Un médicament contrefait C’est un médicament qui est délibérément et frauduleusement muni d’une étiquette n’indiquant pas son identité et/ou sa source véritable. Il peut s’agir d’une spécialité ou d’un produit générique Parmi les produits contrefaits, il en est qui contiennent les bons ou les mauvais ingrédients, ou bien encore aucun principe actif, et il en est d’autres où le principe actif est en quantité insuffisante ou dont le conditionnement a été falsifié.