Etude IPREA3 « IMPACT D’UN PROGRAMME A COMPOSANTES MULTIPLES Réunion de lancement, jeudi 16 janvier 2014 Etude IPREA3 « IMPACT D’UN PROGRAMME A COMPOSANTES MULTIPLES DE REDUCTION DES INCONFORTS PERCUS PAR LES PATIENTS DE REANIMATION »

Plan Présentation de l’étude Intervention : rôle et missions des référents messages d’alerte individualisés restitutions statistiques en cours de programme Liste des auteurs Etudes ancillaires

Objectifs de l’étude Objectif principal montrer qu’il est possible de réduire le niveau global d’inconforts perçus par les patients de réanimation grâce à la mise en place (sous la responsabilité d’un binôme d’experts coordinateurs locaux médecin-infirmier) d’un programme à composantes multiples comprenant : 1) une mesure systématique des inconforts perçus à l’aide de IPREA administré le jour de la sortie 2) une restitution immédiate des scores d’inconfort à chaque soignant administrant IPREA, 3) la mise en place de mesures ciblées de réduction des inconforts basées sur l’analyse régulière des résultats propres au service de réanimation Objectifs secondaires obtenir une nouvelle validation des propriétés psychométriques de IPREA explorer les corrélations entre caractéristiques de l’hospitalisation en réanimation et scores d’inconfort perçu item par item (validité externe).

- Etude de recherche en soins courants - Type d’ étude Etude interventionnelle, prospective, multicentrique avec randomisation croisée en cluster comparant un bras contrôle et un bras interventionnel caractérisé par la mise en place du programme à composantes multiples. Chaque cluster est défini par le collectif de patients inclus dans un centre (service de réanimation) durant une période de 1 mois. - Etude de recherche en soins courants -

Critère de jugement principal Score global moyen d’inconforts perçus recueilli le jour de la sortie de réanimation

Critères d’inclusion et de non inclusion sortie vivant de réanimation après une hospitalisation d’au moins 48 h Critères de non inclusion décès du patient durée d’hospitalisation < 3 jours calendaires patient sous tutelle Causes de non inclusion d’un patient éligible refus du patient troubles neuropsychique barrière de la langue transfert d’un patient sous ventilation mécanique autre cause

Déroulement de l’étude

Comité de pilotage Investigateur coordinateur : Dr Pierre KALFON, CH de Chartres 34 avenue du Docteur Maunoury, 28000 Chartres   Co-investigateurs et comité de pilotage : Pr Elie AZOULAY, Hôpital Saint-Louis, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris Pr Claude MARTIN, Hôpital Nord, Assistance Publique - Hôpitaux de Marseille Dr Gérald CHANQUES, Hôpital Saint-Eloi, CHU de Montpellier Mme Marie-Agnès GEANTOT, cadre de santé, CHU de Dijon Pr Yannick MALLEDANT, CHU de Rennes Pr Olivier MIMOZ, CHU de Poitiers Mme Nathalie REVEL, cadre de santé, CHU de Nice Mme Isabelle VILLARD, cadre de santé, Hôpital Beaujon, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris Méthodologistes : Pr Pascal AUQUIER, Mme Karine BAUMSTARCK Pôle de Santé Publique, Assistance Publique - Hôpitaux de Marseille Laboratoire de santé publique : Evaluation des systèmes de soins et Santé perçue UFR Médecine - Site Timone - EA 3279 27, Bd Jean Moulin 13385 Marseille Cedex 5 Biostatisticien : Anderson LOUNDOU Laboratoire de santé publique : évaluation des systèmes de soins et santé perçue

Intervention

Rôle et missions des référents Composition : 1 cadre de proximité, 1 médecin réanimateur Rôle : correspondants du comité de pilotage interface avec équipe médicale et soignante Objectifs : faciliter étude IPREA3 disséminer la politique de réduction des inconforts perçus dans leur unité

Faciliter l’étude IPREA3 Présenter l’étude IPREA3 à tous les membres de l’équipe médicale et soignante : médecins : transmissions de garde IDE, AS, ASH, secrétaires, kiné. : réunions formalisées, nb selon dimension de l’équipe support identique (diaporama) fourni par le comité de pilotage rédaction d’un rapport de présentation avec relevé de présence remise individualisée d’une charte de réduction des inconforts S’assurer du screening log systématique, si besoin compléter les déclarations sur le site IPREA3 des patients admis en réanimation Administrer le questionnaire durant une phase de pré-démarrage de l’intervention Former les IDE et AS à l’utilisation du site Internet IPREA3 Former les IDE et AS à l’administration du questionnaire IPREA Vérifier les BPC, respect des critères d’inclusion et de non inclusion Vérifier la disponibilité du matériel et son bon usage (tablette numérique ou raccourci sur bureau des PC des chambres de réanimation) Vérifier le bon remplissage des données cliniques Ecrire le mode d’emploi personnalisé de l’étude IPREA3 dans le service à afficher dans chaque unité, salle d’attente, salle de réunion

Disséminer la politique de réduction des inconforts Recevoir la bibliographie du comité de pilotage Enrichir la bibliographie et diffuser auprès des équipes Favoriser l’utilisation des scores de sédation et de douleur Suivre de manière hebdomadaire l’évolution des scores d’inconfort dans le service Fournir aux IDE, AS, ASH, élèves IDE, élèves AS, médecins toutes les explications requises relatives aux messages propres au service qui s’affichent après chaque administration du questionnaire Vérifier disponibilité et bon usage des matériels éventuellement utilisés pour réduire les inconforts dans son service : masques anti-lumière, bouchons d’oreille, etc. Assurer une promotion permanente de la lutte contre la soif Assurer une promotion permanente du sommeil en respectant le rythme nycthéméral Diffuse une politique de gestion des alarmes de tous les dispositifs auprès de toutes les équipes Assure une politique de lutte contre la douleur : diffusion des scores d’évaluation de la douleur chez le patient éveillé et le patient non communiquant, rappel ou enseignement à tous les membres des équipes des principales douleurs procédurales, promotion de l’utilisation de morphiniques avant procédure douloureuse …

Messages d’alerte individualisés - 1 Le bruit : Moduler l’intensité des alarmes et régler les alarmes en fonction des constantes du patient Parler doucement La lumière Diminuer l’intensité lumineuse pendant la nuit Le lit Vérifier régulièrement l’installation du patient Le sommeil Rechercher les causes d’un éventuel manque de sommeil et les traiter (douleur, bruit, froid, etc.) La soif Appliquer des compresses humides, réaliser des soins de bouche supplémentaires et utiliser des brumisateurs La faim Adopter les apports aux goûts du patient Le froid Proposer une couverture au patient La chaleur Vérifier systématiquement la climatisation et découvrir le patient

Messages d’alerte individualisés - 2 Les douleurs Evaluer au moins une fois par équipe la douleur La tuyauterie Evaluer régulièrement l’installation du patient L’intimité Respecter l’intimité des patients lors des soins L’angoisse Rassurer le patient et l’informer L’isolement Proposer des moyens de divertissement : téléviseur, radio, musique, lecture Les visites Permettre en accord avec les médecins d’élargir les horaires de visites pour les proches Le téléphone Proposer au patient un téléphone sans fils ou autoriser l’utilisation de son téléphone personnel. L’information Informer le patient sur son environnement et sur les gestes réalisés avant chaque soin, acte, transport

Liste des auteurs

Le Comité de pilotage déterminera un Comité de rédaction Le Comité de pilotage déterminera un Comité de rédaction. En seront obligatoirement membres au minimum l’investigateur coordinateur de l’étude, les membres du Comité de pilotage et le méthodologiste. Le rapport final de l’étude sera écrit par le comité de rédaction et sera soumis pour avis à chaque investigateur. Les membres du comité de pilotage, les investigateurs associés de chaque centre participant à l’étude et le biostatisticien, ainsi que le groupe IPREA figureront dans la liste des auteurs dans la limite autorisée par la revue. L’ordre d’apparition des membres du comité de pilotage et des co-investigateurs sera déterminé selon le nombre de patients inclus analysables. Si les investigateurs associés ne peuvent pas tous figurer parmi les auteurs, ils seront cités dans une annexe. Les investigateurs de chaque centre auront la possibilité d’exploiter les résultats relatifs aux patients inclus et suivis dans leur centre et donc de signer en premier tout article en découlant. Les résultats d’un centre ne pourront pas être publiés avant la publication des résultats de l’essai dans sa totalité. Le soutien du PHRC sera mentionné dans chacun des articles publiés découlant de l’étude IPREA3.

Etudes ancillaires

Etudes ancillaires Nouvelle validation psychométrique du questionnaire IPREA Etudes observationnelles de pratiques en réanimation Evaluation comparative des inconforts perçus en USC et en réanimation …

Investigateur coordinateur CONTACTS Chef de Projet Sylvie Aprelon 02 37 30 30 DECT 44445 saprelon@ch-chartres.fr Investigateur coordinateur Pierre Kalfon 02 37 30 30 DECT 77213 06 38 39 24 18 pkalfon@ch-chartres.fr