Echographies sur mammographies négatives dans le DOCS M.Deghaye (1), A.Kaufmanis(1), L.Ceugnart (2), I.Doutriaux-Dumoulin (3), C.Allioux (3), B.Cockenpot (2), M.L.Forzy (4), F.Mariani (5), J.Potocki (6) (1) Lieusaint, (2) Lille, (3) Nantes, (4) Calais, (5) La Roche sur Yon, (6) Vannes M. Deghaye et al. JFR octobre 20141

Objectifs étude Déterminer la valeur ajoutée de l’échographie sur mammographie de dépistage négative (ACR1 et 2) Estimer le nombre de cancers découverts par échographie seule « cancers échos » et leur répartition en fonction des classes de densité MMG Comparer les facteurs pronostiques des cancers écho avec ceux découverts par mammographies « cancers mammo » M. Deghaye et al. JFR octobre 20142

Matériel de l’étude Etude observationnelle à partir des fiches de lecture DOCS de 6 départements: 44, 56, 59, 62, 77, 85 Période de à (extraction en 2014) Femmes de 50 à 74 ans Critères d’exclusion du programme conformes au CDC : femmes antécédents cancer du sein / femmes à haut risque histologique ou génétique M. Deghaye et al. JFR octobre 20143

Matériel de l’étude Radiologues effecteurs des examens : 470 Mammographies numériques et analogiques Participation départements entre 49,4% et 65,9% (moyenne nationale INSEE : 52,3%) Taux de détection de cancer : 9 ‰ ( 7 ‰ - 11 ‰) dossiers M. Deghaye et al. JFR octobre 20144

Matériel de l’étude ACR 1 et 2 mammographie de dépistage (+/- indices complémentaires hors agrandissements) Non inclus: – ACR 1 ou 2 après Bilan de Diagnostic Immédiat pour anomalie clinique ou MMG – ACR 1 ou 2 après Bilan de Diagnostic Différé suite à L mammographies négatives (92,6 % du total des tests) M. Deghaye et al. JFR octobre 20145

Résultats Densité mammaire (n= ) M. Deghaye et al. JFR octobre Homogénéité inter départements +++

Résultats échographies sur MMG ACR 1 ou 2 ( n= ) M. Deghaye et al. JFR octobre Interdépartementale 9,8 % - 22 %

Echographies sur MMG ACR 1 ou 2 Motifs de réalisation Difficultés lecture seins denses ou hétérogènes: Faux Négatifs MMG +++ Contrôle anomalies échographiques + anciennes avec MMG inchangée Antécédents personnels ou familiaux: difficultés estimation du risque Surestimation performances échographie / manque confiance du RX Environnement local: pression correspondants …. M. Deghaye et al. JFR octobre 20148

Résultats Echographies suspectes (n=2788) 2,7 % (2 788/ ) / pratiques locales hétérogènes 1,3 % - 3,7 % Système de cotisation binaire: suspect / non suspect: difficultés pour les « ACR 3 échographiques » M. Deghaye et al. JFR octobre 20149

Résultats Echographies suspectes (n=2788) M. Deghaye et al. JFR octobre Prélèvements préconisés: 600 Résultats connus: 501

Résultats Cancers (n=5383) MMG MMG Échos dont 2788 suspectes 119 Cancers MMG ou EC + BDI, BDD, … Cancers M. Deghaye et al. JFR octobre cancers écho = 2,2 % des cancers totaux ( 119 / 5383)

Résultats Cancers écho par type de densité M. Deghaye et al. JFR octobre Cancers écho = 119 Cancers totaux = 5383

Résultats VPP VPP biopsies = 23,7% cancers / biopsies réalisées = 119 / 501 M. Deghaye et al. JFR octobre

Résultats facteurs pronostiques M. Deghaye et al. JFR octobre Type de cancerEcho (%)MMG (%) Cancers in situ ( intra - canalaires)8,713,7RR=0,63 (0,37-1,09) p=0,04 Cancers invasifs < 10 mm52,235,8RR=1,46 (1,22-1,75) p=0,0002 Cancers invasifs avec envahissement ganglionnaire 21,127,4RR=0,77 (0,54-1,1) p=0,06 Grade histo-pronostique 140,528,6RR=1,44 (1,15-1,8) p=0,002 Grade histo-pronostique 242,350,7RR=0,85 (0,69-1,05) p=0,05 Grade histo-pronostique 39,915,1RR=0,67 (0,38-1,17) p=0,07

Résultats Cancers écho par type de densité M. Deghaye et al. JFR octobre Cancers écho = 119 Échographies totales =

Résultats Cancers écho par type de densité Type% Écho CancersModélisation Cancers si écho est faite pour toutes les femmes 13,4 %00 210,9% ,9% ,6%1012 NR26,1%727 Total18,1% M. Deghaye et al. JFR octobre

Modélisation Cancers (n=5821) MMG MMG Échos 557 Cancers MMG ou EC + BDI, BDD, … Cancers M. Deghaye et al. JFR octobre cancers écho = 9,6 % des cancers totaux ( 557 / 5821)

Biais / Insuffisances (1) Etude observationnelle de santé publique à partir des fiches de lecture: biais de remplissage, de saisie, d’extraction, de suivi… Échographie seins denses et anomalie échographique suspecte → rétrospectivement MMG devient positive Lésion suspecte en échographie découverte lors d’un bilan pour autre anomalie MMG : erreur de catégorisation du mode de découverte M. Deghaye et al. JFR octobre

Biais / Insuffisances (2) Densités 2 et 3 : transition subjective Relecture L2 des dossiers « MMG- Echo+ »: 49,2 % (22,6%-100%) L2 = assurer en L2 de la négativité de la MMG Facteur déclenchant faisant réaliser l’échographie en cas de MMG Modèle mathématique = projection sur une population globale des résultats réels d’une fraction de cette population ( 18 à 20 % ) M. Deghaye et al. JFR octobre

Données existantes (1) Etudes internationales Corsetti V, Houssami N et al (2008) 4‰ Eur J Cancer 44(4): Leconte I, Feger C et al (2003) 3,8‰ AJR AM J Roentgenol 180 (6): Berg WA, Zhang Z et al ( 2012 ) 5,3- 3,7‰ JAMA 307(13): Ohuchi N, Takanori I et al ( 2011) : RCT in progress ( ans ) Jpn J Clin Oncol 41(2):275-7 Absence de recommandation internationale d’ échographie systématique dans le DO M. Deghaye et al. JFR octobre

Données existantes (2) Etudes internationales Notre étude : 1,2‰ pour une incidence globale de 9‰ Résultats internationaux différents +++ selon types de population étudiées – Classes de densités variables: surtout seins denses – Populations d’âge variable – Femmes avec anomalies cliniques – Femmes à risque++ ≠ DO « à la française » M. Deghaye et al. JFR octobre

Conclusion (1) Etat actuel du DOCS avec 18 % échographies sur MMG – – cancers écho = 2,2 % des cancers totaux – effet pour type 4 et 3 – aucune efficacité sur type 1 – lésions invasives < 10 mm ++ M. Deghaye et al. JFR octobre

Conclusion (2) Modélisation si 100 % échographies sur MMG - !!! – Partie des cancers échos augmente de 2,2 à 9,6 % des cancers totaux (438 cancers en plus) – au prix de échographies de plus dont suspectes et >1800 biopsies supplémentaires pour les 6 départements ! – Effets négatifs faux positifs ++ = 76,3 % de FP de la biopsie et …. de l’échographie = angoisse / biopsies inutiles / surveillance ACR3 – Temps radiologue, économie de santé … M. Deghaye et al. JFR octobre

Conclusion (3) M. Deghaye et al. JFR octobre Dépistage reste essentiellement mammographique sur la population générale du DOCS France +++ Système organisé et évalué du DO +++ = recueil des informations SG +++ Modification de la fiche de lecture …..

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Résultats Cancers écho par type de densité M. Deghaye et al. JFR octobre Cancers écho = 119 Échographies totales =

Résultats Cancers en écho par type de densité TypeMMG ACR 1 ou 2 Echo avec MMG ACR 1 ou 2 % écho Cancers , , , ,610 NR ,17 Total ,1119 M. Deghaye et al. JFR octobre