Recherche clinique ezt handicap en MPR 18/10/2006 DES : Médecine physique et de réadaptation CCA Rouen-Bois Guillaume : 18 octobre 2006 Cours avancé : Recherche clinique et handicap en MPR Titre : Validation d’une technique d’évaluation Auteurs : C Benaim, J Pélissier © Cofemer 2006 et les auteurs Tous droits réservés Cofemer-IFR25-Sofmer

Validation d’une technique d’évaluation Recherche clinique ezt handicap en MPR 18/10/2006 Validation d’une technique d’évaluation C Benaim, CHU Nice J Pélissier, CHU Nîmes Cofemer-IFR25-Sofmer

Recherche clinique ezt handicap en MPR 18/10/2006 Évaluation clinique Objectifs Métrologique (déficience, incapacité,…) Suivi clinique, recherche, pronostic, aide à la décision… Diagnostique Moyens Échelles cliniques uni/multidimensionnelles 1 ou plusieurs items agrégés Tests diagnostiques (réponse + ou -) Cofemer-IFR25-Sofmer

Recherche clinique ezt handicap en MPR 18/10/2006 Évaluation clinique Objectifs Métrologique (déficience, incapacité,…) Suivi clinique, recherche, pronostic, aide à la décision… Diagnostique Moyens Échelles cliniques uni/multidimensionnelles 1 ou plusieurs items agrégés Tests diagnostiques (réponse + ou -) IMPOSSIBLE DE D’EN PASSER Cofemer-IFR25-Sofmer

Validation d’une échelle clinique Recherche clinique ezt handicap en MPR 18/10/2006 Validation d’une échelle clinique Définition du cahier des charges Que doit mesurer l’échelle ? Quels patients ? (générique / spécifique) Conditions d’utilisation ? Tour complet de la littérature +++ Groupe de travail Experts + utilisateurs + méthodologiste Cofemer-IFR25-Sofmer

Validation d’une échelle clinique Recherche clinique ezt handicap en MPR 18/10/2006 Validation d’une échelle clinique VALIDITE (validity) + FIDELITE (reliability) … Cofemer-IFR25-Sofmer

Validation d’une échelle clinique Recherche clinique ezt handicap en MPR 18/10/2006 Validation d’une échelle clinique Validité D’apparence >>> Utilisateur De contenu >>> Experts Pertinence et représentativité des items Du construit >>> Hypothèses Convergente et divergente Groupes a priori différents Analyse factorielle confirmatoire ou exploratoire Contre critère >>> Gold standard Concomitante ou prédictive Cofemer-IFR25-Sofmer

Validation d’une échelle clinique Recherche clinique ezt handicap en MPR 18/10/2006 Validation d’une échelle clinique Fidélité = Reproductibilité Fidélité inter-juges Fidélité intra-juges « Test-retest »: autoévaluation Autres Cohérence interne Sensibilité aux changements Cofemer-IFR25-Sofmer

Validation du test de dépistage Recherche clinique ezt handicap en MPR 18/10/2006 Validation du test de dépistage Confrontation à un test de référence: Sensibilité = VP / Malades Spécificité = VN / Sains Choix du seuil +++ Cofemer-IFR25-Sofmer

Recherche clinique ezt handicap en MPR 18/10/2006 APPLICATION Validation d’une échelle d’évaluation de la dépression chez l’aphasique : l’ADRS Cofemer-IFR25-Sofmer

Recherche clinique ezt handicap en MPR 18/10/2006 Validation de l’ADRS Définition du cahier des charges Que doit mesurer l’échelle ? Quels patients ? (générique / spécifique) Conditions d’utilisation ? Tour complet de la littérature +++ Groupe de travail Experts + utilisateurs + méthodologiste Cofemer-IFR25-Sofmer

Recherche clinique ezt handicap en MPR 18/10/2006 Validation de l’ADRS Définition du cahier des charges Sévérité de la dépression Quels patients ? (générique / spécifique) Conditions d’utilisation ? Tour complet de la littérature +++ Groupe de travail Experts + utilisateurs + méthodologiste Cofemer-IFR25-Sofmer

Recherche clinique ezt handicap en MPR 18/10/2006 Validation de l’ADRS Définition du cahier des charges Sévérité de la dépression Aphasiques après AVC Conditions d’utilisation ? Tour complet de la littérature +++ Groupe de travail Experts + utilisateurs + méthodologiste Cofemer-IFR25-Sofmer

Recherche clinique ezt handicap en MPR 18/10/2006 Validation de l’ADRS Définition du cahier des charges Sévérité de la dépression Aphasiques après AVC Hétéro-évaluation, en staff, < 5-10 mn Tour complet de la littérature +++ Groupe de travail Experts + utilisateurs + méthodologiste Cofemer-IFR25-Sofmer

Recherche clinique ezt handicap en MPR 18/10/2006 Validation de l’ADRS Définition du cahier des charges Sévérité de la dépression Aphasiques après AVC Hétéro-évaluation, en staff, < 5-10 mn Scores classiques inutilisables (HDRS) Groupe de travail Experts + utilisateurs + méthodologiste Cofemer-IFR25-Sofmer

Recherche clinique ezt handicap en MPR 18/10/2006 NEUTRE TRISTE Auto-évaluation VAM S « tristesse » Cofemer-IFR25-Sofmer

Recherche clinique ezt handicap en MPR 18/10/2006 Validation de l’ADRS Définition du cahier des charges Évaluation externe de la dépression Aphasiques après AVC En staff, < 5-10 minutes Scores classiques inutilisables (HDRS) Groupe de travail Médecins (MPR, PSY), thérapeutes, soignants Cofemer-IFR25-Sofmer

Validité d’apparence, de contenu Recherche clinique ezt handicap en MPR 18/10/2006 Validité d’apparence, de contenu Listing des comportements dépressifs typiques (# 30) 1ère Sélection de 15 items strictement comportementaux pertinents et représentatifs (HDRS, MADRS, SRRS) Adaptations mineures Cofemer-IFR25-Sofmer

Recherche clinique ezt handicap en MPR 18/10/2006 Items sélectionnés par experts Items ordinaux 0-2 à 0-6 1,2,3 : Insomnie début, milieu, fin de nuit 4 : Anxiété somatique 5 : Symptômes somatiques gastro-intestinaux 6 : Symptômes somatiques généraux 7 : Perte de poids 8 : Tristesse apparente 9 : Lassitude 10 : Lenteur / rareté des mouvements tête / cou 11 : Agitation 12 : Anxiété psychique 13 : Hypochondrie 14 : Lenteur / rareté des mouvements membres / tronc 15 : Fatigabilité Cofemer-IFR25-Sofmer

Sélection des meilleurs items Recherche clinique ezt handicap en MPR 18/10/2006 Sélection des meilleurs items Évaluation de 50 patients AVC hémisphérique, aphasiques ou non Hétéro-évaluation / 15 items en staff Passation 10-15 mn Sélection des items les plus en accord avec l’évaluation Ψ / personnel (absence de Gold standard) Procédures mathématiques spécifiques... Cofemer-IFR25-Sofmer

Recherche clinique ezt handicap en MPR 18/10/2006 7 items meilleurs prédicteurs 1,2,3 : Insomnie début, milieu, fin de nuit 4 : Anxiété somatique 5 : Symptômes somatiques gastro-intestinaux 6 : Symptômes somatiques généraux 7 : Perte de poids 8 : Tristesse apparente 9 : Lassitude 10 : Lenteur / rareté des mouvements tête / cou 11 : Agitation 12 : Anxiété psychique 13 : Hypochondrie 14 : Lenteur / rareté des mouvements membres / tronc 15 : Fatigabilité Cofemer-IFR25-Sofmer

Recherche clinique ezt handicap en MPR 18/10/2006 Validité de construit Analyse factorielle (ACP) 15 items EVA personnel Évaluation de la dépression par le Ψ Évaluation de l’anxiété par le Ψ Cofemer-IFR25-Sofmer

Recherche clinique ezt handicap en MPR 18/10/2006 4 Axes = 69% 1 2 3 4 int-dép phys insom anx 35% 14% 13% 7% EVA dépression personnel X . . . évaluation dépression Ψ X . . . évaluation anxiété Ψ . . . X insomnie début nuit . . x . insomnie milieu de nuit . . x . insomnie matin x . x . anxiété somatique x . . . symptômes intestinaux x . . x symptômes généraux x . . x perte de poids x . . . tristesse apparente x . . . lassitude x . . . mouvement tête-cou x x . . agitation x . . . anxiété psychique x x . . hypochondrie x x . . mouvement membres-tronc x x . . fatigabilité x x . . Cofemer-IFR25-Sofmer

Recherche clinique ezt handicap en MPR 18/10/2006 4 Axes = 69% 1 2 3 4 int-dép phys insom anx 35% 14% 13% 7% EVA dépression personnel X . . . évaluation dépression Ψ X . . . évaluation anxiété Ψ . . . X insomnie début nuit . . x . insomnie milieu de nuit . . x . insomnie matin x . x . anxiété somatique x . . . symptômes intestinaux x . . x symptômes généraux x . . x perte de poids x . . . tristesse apparente x . . . lassitude x . . . mouvement tête-cou x x . . agitation x . . . anxiété psychique x x . . hypochondrie x x . . mouvement membres-tronc x x . . fatigabilité x x . . Cofemer-IFR25-Sofmer

Recherche clinique ezt handicap en MPR 18/10/2006 Validité de critère Absence de Gold standard Corrélation entre la version à 9 items et d’autres construits Évaluation / PSY r = 0.60 (p<10-4) EVA personnel r = 0.78 (p<10-6) HDRS (24 non aphasiques) r = 0.77 (p<10-5) Cofemer-IFR25-Sofmer

Fidélité = Reproductibilité Recherche clinique ezt handicap en MPR 18/10/2006 Fidélité = Reproductibilité 15 patients évalués 2 fois à 2 semaines d’intervalle en staffs reproductibilité inter-juges 1er staff / 3 juges r  0.89 (p<10-4) reproductibilité dans le temps 1er et 2nd staff / 1 juge r = 0.89 (p<10-4) Cofemer-IFR25-Sofmer

Sensibilité au changement Recherche clinique ezt handicap en MPR 18/10/2006 Sensibilité au changement 49 patients évalués 2 fois J0-J30 ADRS, PSY Classification par le PSY en 3 groupes Améliorés, stables, aggravés Comparaison des scores ADRS des 3 groupes (ANOVA, SRM, ES) Corrélation ADRS <> PSY (r) Cofemer-IFR25-Sofmer

Recherche clinique ezt handicap en MPR 18/10/2006 Conclusion Validation = procédure complexe +++ Erreurs habituelles Tour de la littérature incomplet Travail « en solo » Méthodologiste sollicité tardivement Mauvaise évaluation de la faisabilité Cofemer-IFR25-Sofmer