Tutorat UE6 Mercredi 6 février 2013 Jeudi 7 février 2013 RHEIN Johanna, HARB David, IRLINGER Caroline, LERLEY Anthony, SOLTANI Sarah, VERNET Rémi, BECOT Laetitia, JEANDON Hugo, HEMMENDINGER Maud, LEURET Victor, BOUCHENAKI Hichem, DE MATHELIN Pierre

Cours concernés : 1ère partie : 2ème partie : 3ème partie : U6PH1 à UE6PH2 : Pr. BOUSQUET 2ème partie : U6PH3 à UE6PH5 : Pr. PABST 3ème partie : U6PH6 à UE6PH7 : Pr. MONASSIER Tutorat UE6

Partie 1 Cours du Pr. BOUSQUET 20 QCD 10 QCM

QCD1 Avicenne a sophistiqué la théorie des contraires vers la théorie des signatures.  Vrai ou Faux ? Tutorat UE6

Réponse QCD1 : Faux ! Avicenne a sophistiqué la théorie des contraires vers la théorie des signatures. Paracelse a sophistiqué la théorie des contraires vers la théorie des signatures au 15ème siècle. Tutorat UE6

QCD2 Avicenne préconisait l’administration d’ail et d’oignon pour le traitement contre la mélancolie.  Vrai ou Faux ? Tutorat UE6

Réponse QCD2 : Faux ! Avicenne préconisait l’administration d’ail et d’oignon pour le traitement contre la mélancolie. Avicenne préconisait l’administration d’or pour le traitement contre la mélancolie. L’ail et d’oignon étaient utilisés pour dilater les vaisseaux. Tutorat UE6

QCD3 A partir du pistil du pavot (« papaver somniferum »), on peut extraire l’opium qui est une gomme et isoler la morphine qui est un alcaloïde et un puissant analgésique.  Vrai ou Faux ? Tutorat UE6

Réponse QCD3 : VRAI ! A partir du pistil de la fleur de pavot (« papaver somniferum »), on peut extraire l’opium qui est une gomme et isoler la morphine qui est un alcaloïde et un puissant analgésique. Bien que longue, cette proposition est juste. Il faut cependant bien faire attention à chaque mot car chaque terme compte et il suffit qu’un terme soit incorrect pour que la proposition soit fausse. Tutorat UE6

QCD4 La pharmacodynamie s’intéresse au devenir du médicament dans l’organisme.  Vrai ou Faux ? Tutorat UE6

Réponse QCD4 : Faux ! La pharmacodynamie s’intéresse au devenir du médicament dans l’organisme. La pharmacocinétique s’intéresse au devenir du médicament dans l’organisme. Tutorat UE6

QCD5 L’ergotinine extraite de l’ergot de seigle présente un effet vasodilatateur.  Vrai ou Faux ? Tutorat UE6

Réponse QCD5 : Faux ! L’ergotinine extraite de l’ergot de seigle présente un effet vasodilatateur. L’ergotinine extraite de l’ergot de seigle présente un effet vasoconstricteur. Tutorat UE6

QCD6 Gerhardt réalise la synthèse de l’acide salicylique en 1853.  Vrai ou Faux ? Tutorat UE6

Réponse QCD6 : Faux ! Gerhardt réalise la synthèse de l’acide salicylique en 1853. Gerhardt réalise la synthèse de l’acide acétylsalicylique en 1853. Tutorat UE6

QCD7 L’héroïne est un produit de synthèse qui présente 10 fois moins d’activité que la morphine.  Vrai ou Faux ? Tutorat UE6

Réponse QCD7 : Faux ! L’héroïne est un produit de synthèse qui présente 10 fois moins d’activité que la morphine. L’héroïne est un produit de synthèse qui présente 10 fois plus d’activité que la morphine. Tutorat UE6

QCD8 Claude Bernard a décrit les effets des curares et de la nicotine sur le système nerveux et les muscles, c’est le père de la médecine expérimentale.  Vrai ou Faux ? Tutorat UE6

Réponse QCD8 : Vrai ! Claude Bernard a décrit les effets des curares et de la nicotine sur le système nerveux et les muscles, c’est le père de la médecine expérimentale. Tutorat UE6

QCD9 Au Moyen-Age, Galien a repris la démarche de systématisation des effets thérapeutiques et a fourni une encyclopédie comprenant environ 500 végétaux à action thérapeutique.  Vrai ou Faux ? Tutorat UE6

Réponse QCD9 : Faux ! Au Moyen-Age, Galien a repris la démarche de systématisation des effets thérapeutiques et a fourni une encyclopédie comprenant environ 500 végétaux à action thérapeutique. Dans l’Antiquité romaine, Galien a repris la démarche de systématisation des effets thérapeutiques et a fourni une encyclopédie comprenant environ 500 végétaux à action thérapeutique. Tutorat UE6

QCD10 La trinitrine est à l’origine de la dilatation des vaisseaux du cerveau et l’effet vasodilatateur (coronarien) est mis à profit pour développer un traitement prévenant la crise d’angine de poitrine.  Vrai ou Faux ? Tutorat UE6

Réponse QCD10 : VRAI ! La trinitrine est à l’origine de la dilatation des vaisseaux du cerveau et l’effet vasodilatateur (coronarien) est mis à profit pour développer un traitement prévenant la crise d’angine de poitrine. Tutorat UE6

QCD11 La quinine est utilisée pour le traitement de la malaria.  Vrai ou Faux ? Tutorat UE6

Réponse QCD11 : VRAI ! La quinine est utilisée pour le traitement de la malaria. Tutorat UE6

QCD12 Les alcaloïdes sont des molécules organiques hétérocycliques azotées acides, d’origine naturelle, pouvant avoir une activité pharmacologique.  Vrai ou Faux ? Tutorat UE6

Réponse QCD12 : FAUX ! Les alcaloïdes sont des molécules organiques hétérocycliques azotées acides, d’origine naturelle, pouvant avoir une activité pharmacologique. Les alcaloïdes sont des molécules organiques hétérocycliques azotées basiques, d’origine naturelle pouvant avoir une activité pharmacologique. Tutorat UE6

QCD13 Felix Hoffman a décrit le procédé de fabrication industrielle de l’aspirine.  Vrai ou Faux ? Tutorat UE6

Réponse QCD13 : VRAI ! Felix Hoffman a décrit le procédé de fabrication industrielle de l’aspirine. Tutorat UE6

QCD14 La codéine présente un effet antitussif.  Vrai ou Faux ? Tutorat UE6

Réponse QCD14 : VRAI ! La codéine présente un effet antitussif. Tutorat UE6

QCD15 Loewi a découvert de façon expérimentale la neurotransmission chimique.  Vrai ou Faux ? Tutorat UE6

Réponse QCD15 : VRAI ! Loewi a découvert de façon expérimentale la neurotransmission chimique. Tutorat UE6

QCD16 Un médicament est d’autant moins toxique qu’il est extrait d’un produit naturel.  Vrai ou Faux ? Tutorat UE6

Réponse QCD16 : FAUX ! Un médicament est d’autant moins toxique qu’il est extrait d’un produit naturel. Ce n’est pas parce qu’un médicament est d’origine naturelle qu’il présente moins d’effets toxiques ! Tutorat UE6

QCD17 L’index thérapeutique de la digitale est large ce qui rend son emploi difficile.  Vrai ou Faux ? Tutorat UE6

Réponse QCD17 : FAUX ! L’index thérapeutique de la digitale est large ce qui rend son emploi difficile. L’index thérapeutique de la digitale est étroit ce qui rend son emploi difficile. Tutorat UE6

QCD18 Certains sulfamides présentent un effet hypoglycémiant.  Vrai ou Faux ? Tutorat UE6

Réponse QCD18 : VRAI ! Certains sulfamides présentent un effet hypoglycémiant. Tutorat UE6

QCD19 L’un des principes de la pharmacologie correspond à la fixation de la molécule sur un récepteur avec une certaine affinité.  Vrai ou Faux ? Tutorat UE6

Réponse QCD19 : VRAI ! L’un des principes de la pharmacologie correspond à la fixation de la molécule sur un récepteur avec une certaine affinité. Tutorat UE6

QCD20 Loubatières fut le découvreur des sulfamides hyperglycémiants.  Vrai ou Faux ? Tutorat UE6

Réponse QCD20 : FAUX ! Loubatières fut le découvreur des sulfamides hyperglycémiants. Loubatières fut le découvreur des sulfamides hypoglycémiants. Tutorat UE6

21. Quelle(s) est(sont) la(les) proposition(s) exacte(s) ? L’atropine est extraite de la Belladone. La belladone était utilisée en décoction par les femmes pour obtenir une mydriase. La cocaïne fut le premier anesthésique décrit dans la pharmacopée. La codéine a une structure chimique de type méthyl-morphine qui entraîne une augmentation quantitative de 10% des effets de la morphine. Autre réponse. Tutorat UE6

21. Quelle(s) est(sont) la(les) proposition(s) exacte(s) 21. Quelle(s) est(sont) la(les) proposition(s) exacte(s) ? A/B/C D est FAUX : La codéine a une structure chimique de type méthyl-morphine qui entraîne une diminution quantitative de 90% des effets de la morphine. Tutorat UE6

22. Quel(s) composé(s) est(sont) un(des) alcaloïde(s) ? L’héroïne. La codéine. L’atropine. La morphine. Autre réponse. Tutorat UE6

22. Quel(s) composé(s) est(sont) un(des) alcaloïde(s) ? B/C/D L’héroïne. FAUX L’héroïne n’est pas un alcaloïde. La codéine. L’atropine. La morphine. Autre réponse. Tutorat UE6

23. Quelle(s) est(sont) la(les) proposition(s) inexacte(s) ? Hippocrate expose la théorie des signatures dans son ouvrage Pharmakitis. La scille est une petite plante présentant des effets diurétiques et dont on préconisait l’emploi dans le traitement d’œdèmes. La différence entre morphine et héroïne se fait au niveau de deux fonctions acides. Ehrlich a découvert les effets de l’arsenic qui servait à traiter l’insuffisance cardiaque. Autre réponse. Tutorat UE6

23. Quelle(s) est(sont) la(les) proposition(s) inexacte(s) ? A/D Hippocrate expose la théorie des CONTRAIRES dans son ouvrage Pharmakitis. La scille est une petite plante présentant des effets diurétiques et dont on préconisait l’emploi dans le traitement d’œdèmes. La différence entre morphine et héroïne se fait au niveau de deux fonctions acides. Ehrlich a découvert les effets de l’arsenic qui servait à traiter LA SYPHILIS. Autre réponse. Tutorat UE6

24. Quelle(s) est(sont) la(les) proposition(s) exacte(s) ? Au 18ème siècle, Buchheim crée le premier Institut de recherche en pharmacologie expérimentale en Estonie. La découverte du premier bétabloquant a eu lieu au 19ème siècle. La mise au point des sulfamides antibactériens a eu lieu au 19ème par DOMAGK qui cherchait à colorer des bactéries. Les sulfamides antibiotiques présentent une action diurétique et une action hypoglycémiante. Autre réponse. Tutorat UE6

24. Quelle(s) est(sont) la(les) proposition(s) exacte(s) ? D Au 19ème siècle, Buchheim crée le premier Institut de recherche en pharmacologie expérimentale en Estonie. La découverte du premier bétabloquant a eu lieu au milieu au 20ème siècle. La mise au point des sulfamides antibactériens a eu lieu au milieu au 20ème par DOMAGK qui cherchait à colorer des bactéries. Les sulfamides antibiotiques présentent une action diurétique et une action hypoglycémiante. Autre réponse. Tutorat UE6

25. Une décoction de digitale présente : Un effet diurétique Un effet hypoglycémiant Un effet bradycardisant Un effet émétisant Autre réponse Tutorat UE6

25. Une décoction de digitale présente : A/C/D Un effet diurétique Un effet hypoglycémiant Un effet bradycardisant Un effet émétisant Autre réponse Tutorat UE6

26. Quelle(s) est(sont) la(les) proposition(s) exacte(s) ? Magendie a décrit les effets de la « strychnine » chez l’animal. Langley et Dale ont développé un concept fondamental en pharmacologie qui est le concept de récepteur. Au cours du 20ème siècle, Mackensie a utilisé la digitaline et ses dérivés pour des traitements de diverses infections, les fibrillations auriculaires. Un médicament est une drogue pour laquelle le bénéfice est supérieur au risque. Autre réponse. Tutorat UE6

26. Quelle(s) est(sont) la(les) proposition(s) exacte(s) ? A/B/C/D Magendie a décrit les effets de la « strychnine » chez l’animal. Langley et Dale ont développé un concept fondamental en pharmacologie qui est le concept de récepteur. Au cours du 20ème siècle, Mackensie a utilisé la digitaline et ses dérivés pour des traitements de diverses infections, les fibrillations auriculaires. Un médicament est une drogue pour laquelle le bénéfice est supérieur au risque. Autre réponse. Tutorat UE6

27. Quelles sont les deux propositions inexactes ? Longtemps des médicaments pouvaient être mis sur le marché avant de connaître leur mécanisme d’action. Le papyrus d’Ebers proposait l’administration d’écorce de Saule dans le traitement des troubles de la vision nocturne. Selon Paracelse, « Tout est poison, rien n’est poison, c’est la dose qui fait le poison. ». La chimie pharmaceutique a notamment pris son essor avec la synthèse du chloroforme utilisé en tant que sédatif et plus tard anticancéreux. Puisque la fleur de colchique évoquait la forme d’un orteil à Paracelse, il s’est dit qu’elle pourrait être utilisée dans le traitement de la goutte. Tutorat UE6

27. Quelles sont les deux propositions inexactes 27. Quelles sont les deux propositions inexactes ? B/D B est FAUX : Le papyrus d’Ebers proposait l’administration d’extraits de foie dans le traitement des troubles de la vision nocturne. D est FAUX : La chimie pharmaceutique a notamment pris son essor avec la synthèse du chloroforme utilisé en tant que solvant et anesthésique. Tutorat UE6

28. Quelle(s) est(sont) la(les) proposition(s) exacte(s) ? La production industrielle des médicaments s’est initiée à la fin du 18ème siècle et au début du 19ème siècle. La pharmacologie concerne toutes les substances qui peuvent modifier le fonctionnement d’un organisme vivant. Une drogue est une substance qui quel que soit son usage est capable de modifier le fonctionnement d’un être vivant sans préjuger de la nature des effets. La strychnine extraite de la noix vomique permet de traiter des intoxications et est également un produit stimulant du SNC. Autre réponse. Tutorat UE6

28. Quelle(s) est(sont) la(les) proposition(s) exacte(s) ? B/C/D La production industrielle des médicaments s’est initiée à la fin du 18ème siècle et au début du 19ème siècle.  FAUX : La production industrielle des médicaments s’est initiée à la fin du 19ème siècle et au début du 20ème siècle Tutorat UE6

29. Quelle(s) est(sont) la(les) proposition(s) exacte(s) ? Un médicament peut être destiné à prévenir une maladie. Un produit de contraste utilisé en radiologie est un médicament. Les solutés de perfusion sont des médicaments. La première expérience de pharmacologie médicale est due à Serturner sur le pavot. Autre réponse Tutorat UE6

29. Quelle(s) est(sont) la(les) proposition(s) exacte(s) ? A/B/C/D Un médicament peut être destiné à prévenir une maladie. Un produit de contraste utilisé en radiologie est un médicament. Les solutés de perfusion sont des médicaments. La première expérience de pharmacologie médicale est due à Serturner sur le pavot. Autre réponse Tutorat UE6

30. Quelle(s) est(sont) la(les) proposition(s) exacte(s) ? Les opiacés sont des substances dérivant de l’opium. Les trois principes fondateurs de la pharmacologie sont celui de récepteur, celui d’agoniste et celui d’antagoniste. Il y a eu un décalage important de plus de deux siècles entre la synthèse de l’aspirine et l’identification de son mécanisme d’action. Il y a eu une accélération des découvertes à la fin du 19ème siècle et au 20ème siècle. Autre réponse. Tutorat UE6

30. Quelle(s) est(sont) la(les) proposition(s) exacte(s). A/B/D C 30. Quelle(s) est(sont) la(les) proposition(s) exacte(s) ? A/B/D C. Il y a eu un décalage important de plus de deux siècles entre la synthèse de l’aspirine et l’identification de son mécanisme d’action.  FAUX ! Il y a eu un décalage important de plus d’un siècle entre la synthèse de l’aspirine et l’identification de son mécanisme d’action. Tutorat UE6

Partie 2 Cours du Pr. PABST 20 QCD 10 QCM

QCD31 Le code de la sécurité sociale contient tous les textes législatifs et réglementaires relatifs aux produits de santé.  Vrai ou Faux ? Tutorat UE6

Réponse QCD31 : Faux ! Le code de la sécurité sociale contient tous les textes législatifs et réglementaires relatifs aux produits de santé. Le code de la santé publique contient tous les textes législatifs et réglementaires relatifs aux produits de santé. Tutorat UE6

QCD32 La Haute Autorité de Santé (HAS) est en charge de l’évaluation toxico-pharmacologique et pharmaceutique du médicament.  Vrai ou Faux ? Tutorat UE6

Réponse QCD32 : Faux ! La Haute Autorité de Santé (HAS) est en charge de l’évaluation toxico-pharmacologique et pharmaceutique du médicament. La Haute Autorité de Santé (HAS) est chargée d’éclairer des pouvoirs publics en matière de décision de remboursement en fonction du critère du service médical rendu au patient (SMR). Tutorat UE6

QCD33 Par « préparation officinale » on entend tout médicament préparé extemporanément en pharmacie selon une prescription destinée à un malade déterminé.  Vrai ou Faux ? Tutorat UE6

Réponse QCD33 : Faux ! Par « préparation magistrale » on entend tout médicament préparé extemporanément en pharmacie selon une prescription destinée à un malade déterminé. Par « préparation officinale » on entend tout médicament préparé en officine de ville, décrit dans la pharmacopée ou dans le formulaire national, proposé par le pharmacien uniquement dans son officine. Tutorat UE6

QCD34 Les ADAP sont des produits destinés à des personnes ayant des besoins nutritionnels particuliers, conçus pour répondre à ces besoins et présentés comme tels.  Vrai ou Faux ? Tutorat UE6

Réponse QCD34 : VRAI ! Les ADAP sont des produits destinés à des personnes ayant des besoins nutritionnels particuliers, conçus pour répondre à ces besoins et présentés comme tels. Tutorat UE6

QCD35 La Haute Autorité de Santé (HAS) est une instance consultative et indépendante du pouvoir politique, d’expertise scientifique.  Vrai ou Faux ? Tutorat UE6

Réponse QCD35 : VRAI ! La Haute Autorité de Santé (HAS) est une instance consultative et indépendante du pouvoir politique, d’expertise scientifique. Tutorat UE6

QCD36 La principale mission de l’EMA (European Medecines Agency) est l’évaluation des médicaments à usage humain et vétérinaire.  Vrai ou Faux ? Tutorat UE6

Réponse QCD36 : VRAI ! La principale mission de l’EMA (European Medecines Agency) est l’évaluation des médicaments à usage humain et vétérinaire. Tutorat UE6

QCD37 L’ANSM est chargée des produits à finalités sanitaire, cosmétique ou d’hygiène corporelle, destinés à l’homme et des produits vétérinaires.  Vrai ou Faux ? Tutorat UE6

Réponse QCD37 : Faux ! L’ANSM est chargée des produits à finalités sanitaire, cosmétique ou d’hygiène corporelle, destinés à l’homme et des produits vétérinaires. Le début de la proposition est juste mais l’ANSM ne s’occupe par contre pas des produits vétérinaires. Tutorat UE6

QCD38 L’ANSM est l’Agence Nationale Sanitaire du Médicament.  Vrai ou Faux ? Tutorat UE6

Réponse QCD38 : Faux ! L’ANSM est l’Agence Nationale Sanitaire du Médicament. L’ANSM est l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament. Tutorat UE6

QCD39 Un médicament orphelin est le seul médicament capable de soigner une maladie.  Vrai ou Faux ? Tutorat UE6

Réponse QCD39 : Faux ! Un médicament orphelin est le seul médicament capable de soigner une maladie. Un médicament orphelin est un médicament développé pour le traitement de maladies orphelines. Tutorat UE6

QCD40 La définition légale du médicament est donnée dans l’article R.5111 du Code de la Santé Publique.  Vrai ou Faux ? Tutorat UE6

Réponse QCD40 : Faux ! La définition légale du médicament est donnée dans l’article R.5111 du Code de la Santé Publique. La définition légale du médicament est législative et non règlementaire (le médicament est défini par l’article L.5111). Tutorat UE6

QCD41 L’INVS est constitué d’un directeur général, d’un conseil d’administration et d’un conseil scientifique.  Vrai ou Faux ? Tutorat UE6

Réponse QCD41 : VRAI ! L’INVS est constitué d’un directeur général, d’un conseil d’administration et d’un conseil scientifique. Tutorat UE6

QCD42 Une demande d’autorisation de mise sur le marché peut être refusée pour défaut de qualité.  Vrai ou Faux ? Tutorat UE6

Réponse QCD42 : VRAI ! Une demande d’autorisation de mise sur le marché peut être refusée pour défaut de qualité. Tutorat UE6

QCD43 La notion de complément alimentaire englobe le concept de produit de santé.  Vrai ou Faux ? Tutorat UE6

Réponse QCD43 : Faux ! La notion de complément alimentaire englobe le concept de produit de santé. C’est le concept de produit de santé qui englobe la notion de complément alimentaire. Tutorat UE6

QCD44 La publicité pour les médicaments fait l’objet d’une autorisation à postériori.  Vrai ou Faux ? Tutorat UE6

Réponse QCD44 : Faux ! La publicité pour les médicaments fait l’objet d’une autorisation à postériori. La publicité pour les médicaments fait l’objet d’une autorisation à priori. Tutorat UE6

QCD45 Le droit pharmaceutique ne concerne que les pharmaciens.  Vrai ou Faux ? Tutorat UE6

Réponse QCD45 : Faux ! Le droit pharmaceutique ne concerne que les pharmaciens. Le droit pharmaceutique concerne toutes les professions de santé et les industriels du médicament (et les vétérinaires). Tutorat UE6

QCD46 Les produits cosmétiques sont ouverts par le droit pharmaceutique.  Vrai ou Faux ? Tutorat UE6

Réponse QCD46 : Faux ! Les produits cosmétiques sont ouverts par le droit pharmaceutique. Les produits cosmétiques ne sont pas des médicaments. Tutorat UE6

QCD47 En droit pharmaceutique, les taches de rousseur ne sont pas considérées comme une maladie.  Vrai ou Faux ? Tutorat UE6

Réponse QCD47 : Faux ! En droit pharmaceutique, les taches de rousseur ne sont pas considérées comme une maladie. La définition de la maladie est très large pour protéger les consommateurs. Tutorat UE6

QCD48 Le droit interne est une source du droit pharmaceutique.  Vrai ou Faux ? Tutorat UE6

Réponse QCD48 : VRAI ! Le droit interne est une source du droit pharmaceutique. Tutorat UE6

QCD49 Une chaise roulante n’est pas considérée comme un médicament.  Vrai ou Faux ? Tutorat UE6

Réponse QCD49 : VRAI ! Une chaise roulante n’est pas considérée comme un médicament. Tutorat UE6

QCD50 L’activité pharmaceutique intègre entre autre l’élaboration, la mise sur le marché et l’importation d’un médicament.  Vrai ou Faux ? Tutorat UE6

Réponse QCD50 : VRAI ! L’activité pharmaceutique intègre entre autre l’élaboration, la mise sur le marché et l’importation d’un médicament. Tutorat UE6

51. Quelle sont les deux propositions exactes ? Le bloc de légalité est constitué de textes internationaux. Les propositions de lois sont déposées par le 1er ministre, tandis que les projets de lois sont proposés par les parlementaires. Dans le code de la santé publique, les parties 4 et 5 correspondent respectivement aux professions et aux produits de santé. Une préparation officinale est destinée à un malade donné. Un dispositif médical de classe II/b présente un risque potentiellement élevé. Tutorat UE6

51. Quelle sont les deux propositions exactes 51. Quelle sont les deux propositions exactes ? C/E A est FAUX : Il s’agit de lois issues du droit français, à la différence du bloc de supra légalité qui, lui, est constitué de textes internationaux. B est FAUX : C’est l’inverse : Les propositions de lois sont déposées par les parlementaires tandis que les projets de lois sont proposés par le premier ministre. D est FAUX : Ce sont les préparations magistrales, qui, selon la définition, sont destinées à un malade donné. Tutorat UE6

Médicament pédiatrique Médicament homéopathique 52. Parmi ces produits de santé lequel ou lesquels nécessite(nt) l’obtention d’une AMM ? Médicament pédiatrique Médicament homéopathique Préparation hospitalière Spécialité pharmaceutique Autre réponse Tutorat UE6

Médicament pédiatrique Médicament homéopathique 52. Parmi ces produits de santé lequel ou lesquels nécessite(nt) l’obtention d’une AMM ? A/B/D Médicament pédiatrique Médicament homéopathique Préparation hospitalière ne requiert pas d’AMM Spécialité pharmaceutique Autre réponse Tutorat UE6

Les produits cosmétiques permettent d’avoir un effet systémique. 53. Parmi les affirmations suivantes, quelle est la proposition exacte ? Le bloc de supralégalité est au sommet de la hiérarchie de notre droit. Les produits cosmétiques permettent d’avoir un effet systémique. Dans le code de la santé publique, le livre 1 de la partie 4 relative aux professions de santé, traite des professions de la pharmacie. La jurisprudence définit la portée concrète de la règle de droit. Autre réponse. Tutorat UE6

53. Parmi les affirmations suivantes, quelle est la proposition exacte 53. Parmi les affirmations suivantes, quelle est la proposition exacte ? D A est FAUX : C’est le bloc de constitutionnalité. B est FAUX : Elles sont soumises par les parlementaires, ce sont les projets de lois qui sont déposés par le 1er ministre. C est FAUX : Le livre 1 traite des professions médicales, c’est le livre 2 qui traite des professions de la pharmacie. Tutorat UE6

54. Quelles sont les deux propositions inexactes ? Le critère de présentation suffit à définir un médicament. Une préparation magistrale est une préparation décrite dans la pharmacopée ou dans le formulaire national proposée par le pharmacien uniquement dans son officine. Les aliments destinés à une alimentation particulière (ADAP) font l’objet d’une autorisation de mise sur le marché. Un dispositif médical de classe I présente un risque faible. On distingue 6 catégories de produits diététiques. Tutorat UE6

54. Quelles sont les deux propositions inexactes 54. Quelles sont les deux propositions inexactes ? B/C B est FAUX : C’est la définition d’une préparation officinale ; une préparation magistrale est préparée sur ordonnance et destinée à un malade donné. C est FAUX : c’est le cas pour les médicament préparés industriellement seulement. Tutorat UE6

Classe I : risque faible (exemples : lits médicaux, cathéters) 55. Quelles sont les deux propositions exactes concernant la classification des dispositifs médicaux ? Classe I : risque faible (exemples : lits médicaux, cathéters) Classe IIa : risque moyen (exemples : sondes gastriques pour une utilisation de moins de 30 jours, désinfectants) Classe IIb : risque potentiellement élevé (pacemaker, pansements pour les brulures du 3ème degré, cathéters centraux) Classe III : risque le plus élevé (valves, dispositifs chirurgicaux invasifs) Autre réponse. Tutorat UE6

55. Quelles sont les deux propositions exactes concernant la classification des dispositifs médicaux ? B/D A est FAUX : Classe I : risque faible (exemples : lits médicaux, cathéters). Les cathéters appartiennent eux à la classe IIa. C est FAUX : Classe IIb : risque potentiellement élevé (pacemaker, pansements pour les brulures du 3ème degré, cathéters centraux). Les cathéters centraux appartiennent eux à la classe III. Tutorat UE6

56. Quelle(s) est (sont) la(les) proposition(s) exacte(s) ? La Haute Autorité de Santé est une autorité sanitaire déléguée. Les critères d’évaluation du SMR sont de 3 ordres : L’intérêt clinique en est un exemple. Le SMR se mesure selon une échelle comportant 4 niveaux permettant de déterminer le taux de remboursement. Le niveau III correspond à un remboursement de 15 %. Le SMR est un indicateur de l’efficacité thérapeutique du médicament : Plus le médicament est efficace, plus il est remboursé. Tutorat UE6

56. Quelle(s) est (sont) la(les) proposition(s) exacte(s) 56. Quelle(s) est (sont) la(les) proposition(s) exacte(s) ? B A est FAUX : Instance consultative et indépendante d’expertise scientifique. C est FAUX : 5 niveaux D est FAUX : 35 % E est FAUX : L’efficacité thérapeutique ne fait pas partie des critères d’évaluation du service médical rendu. Tutorat UE6

57. Concernant l’AFSSAPS, elle exerce : L’évaluation scientifique. Le contrôle en laboratoire. L’inspection sur le site. La surveillance et l’observation permanente de l’état de santé de la population française. L’information des professionnels de santé et du public. Tutorat UE6

57. Concernant l’AFSSAPS, elle exerce : A/B/C/E D est FAUX : C’est une des missions de l’institut de veille sanitaire (INVS). Tutorat UE6

C’est une institution Européenne. 58. A propos de la Haute Autorité de Santé (HAS), quelle(s) est (sont) la(les) proposition(s) exacte(s) ? C’est une institution Européenne. Elle est dirigée par un directeur général, un conseil d’administration et un conseil scientifique. Elle est sous la tutelle du ministère de la santé. Elle fixe le prix des médicaments. Autre réponse. Tutorat UE6

58. A propos de la Haute Autorité de Santé (HAS), quelle(s) est (sont) la(les) proposition(s) exacte(s) ? E A est FAUX: C’est une institution Française. B est FAUX : C’est l’ANSM qui est dirigée par un directeur général, un conseil d’administration et un conseil scientifique. C est FAUX : Elle est indépendante, donc elle n’est pas sous la tutelle du ministère de la santé. D est FAUX : C’est le CESP qui fixe les prix. La HAS est une institution Française consultative et indépendante qui évalue le SMR afin de déterminer le taux de remboursement des médicaments. Tutorat UE6

59. Quelle(s) est (sont) la(les) proposition(s) inexacte(s) ? Les médicaments génériques sont des bioéquivalents du médicament original. Les médicaments dérivés du sang sont des produits sanguins labiles. Les procédés homéopathiques ne sont pas décrits dans la pharmacopée. Les placebos sont des médicaments expérimentaux. Autre réponse. Tutorat UE6

59. Quelle(s) est (sont) la(les) proposition(s) inexacte(s) 59. Quelle(s) est (sont) la(les) proposition(s) inexacte(s) ? B/C B est FAUX : Les médicaments dérivés du sang sont des produits sanguins stables. C est FAUX : Les procédés homéopathiques sont décrits dans la pharmacopée. Tutorat UE6

60. Quelles sont les deux propositions inexactes ? Le critère de présentation concerne les propriétés du médicament. Le critère de composition seul suffit à qualifier un produit de médicament. La forme galénique entre dans le critère de présentation. L’utilisation d’un vocabulaire d’apparence pharmaceutique peut contraindre un produit aux mêmes règles que celles applicables aux médicaments. Les produits d’hygiène corporelle sont souvent utilisés afin d’obtenir un effet systémique. Tutorat UE6

60. Quelles sont les deux propositions inexactes 60. Quelles sont les deux propositions inexactes ? A/E A est FAUX : Le critère de présentation concerne l’aspect du médicament. E est FAUX : C’est pour les médicaments que l’on cherche souvent à avoir un effet systémique, or les produits d’hygiène corporelle ne sont pas des médicaments. On veut que le produit reste en surface et sa fonction est bien différente de celle du médicament. Tutorat UE6

Partie 3 Cours du Pr. MONASSIER 20 QCD 10 QCM

QCD61 La recherche préclinique représente 2/3 du coût du développement d’un médicament.  Vrai ou Faux ? Tutorat UE6

QCD61 FAUX. La recherche préclinique représente 1/3 du coût du développement d’un médicament. Tutorat UE6

QCD62 Dans le domaine du médicament, des brevets sont déposés depuis 1968.  Vrai ou Faux ? Tutorat UE6

QCD62 VRAI Tutorat UE6

QCD63 La durée d’un brevet est de 20 ans et peut être rallongée par un Certificat Complémentaire de Prolongation (CCP) de 5 ans.  Vrai ou Faux ? Tutorat UE6

FAUX. Il s’agit d’un Certificat Complémentaire de Protection (CCP). QCD63 FAUX. Il s’agit d’un Certificat Complémentaire de Protection (CCP). Tutorat UE6

QCD64 Le préfixe pam- correspond à la famille des anxiolytiques.  Vrai ou Faux ? Tutorat UE6

QCD64 FAUX. Ce sont les suffixes des DCI des principes actifs qui permettent de classer les médicaments par famille selon leur indication thérapeutique et non pas les préfixes. Tutorat UE6

QCD65 La raison majeure de l’échec du développement d’une molécule est son inefficacité clinique.  Vrai ou Faux ? Tutorat UE6

QCD65 FAUX. La raison majeure de l’échec du développement d’une molécule est sa toxicité. Tutorat UE6

QCD66 La pharmacovigilance correspond à la surveillance et à la prévention du risque d’effets indésirables des médicaments à dose thérapeutique.  Vrai ou Faux ? Tutorat UE6

QCD66 VRAI Tutorat UE6

QCD67 Pour qu’une molécule devienne un médicament il faut entre autre démontrer son efficacité.  Vrai ou Faux ? Tutorat UE6

QCD67 VRAI Tutorat UE6

QCD68 En France la gestion des brevets d’invention des médicaments se fait par l’Institut National de la Propriété Intellectuelle (INPI).  Vrai ou Faux ? Tutorat UE6

QCD68 VRAI Tutorat UE6

QCD69 L’AZT a été découvert à la suite d’un travail de recherche ciblée, après l’identification de la cible moléculaire.  Vrai ou Faux ? Tutorat UE6

QCD69 FAUX. L’AZT est le fruit d’un criblage systématique. Tutorat UE6

QCD70 Les tests de toxicologie sont effectués lors des études cliniques.  Vrai ou Faux ? Tutorat UE6

QCD70 FAUX. Les tests de toxicologie sont effectués lors des études pré-cliniques. Tutorat UE6

71. Quelle(s) est (sont) la (les) proposition (s) exacte (s) ? La DCI (Dénomination Commune Internationale) est déterminée par l’OMS (Organisation Mondiale de la Santé). La recherche clinique dure environ 12 ans. La recherche préclinique dure environ 4 ans. Le nom de spécialité est le même dans tous les pays. Un laboratoire peut demander un certificat complémentaire de protection afin de retarder le moment où le médicament tombe dans le domaine public. Tutorat UE6

71. Quelle(s) est (sont) la (les) proposition (s) exacte (s) 71. Quelle(s) est (sont) la (les) proposition (s) exacte (s) ? A/C/E A est VRAI : La DCI est en effet la même dans tous les pays. B est FAUX : Sa durée est de 8 ans. C est VRAI. D est FAUX : Il diffère d’un pays à l’autre, le nom de spécialité doit retenir l’attention des médecins et sera choisi en fonction de la langue. E est VRAI : Le CPP prolonge la durée normale du brevet (20 ans) de 5 années supplémentaires. Tutorat UE6

72. Quelle(s) est (sont) sont la (les) proposition(s) inexacte(s) ? Les « mee too » sont des analogues structuraux de molécules déjà existantes. Le criblage systématique d’une banque de molécules consiste à tester un nombre réduit de molécules. Le ramipril est un inhibiteur de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (traitement de l’hypertension artérielle). Un « mee too » peut contribuer à une augmentation de l’efficacité. Un « mee too » peut notamment avoir pour rôle la réduction des effets indésirables. Tutorat UE6

72. Quelle(s) est (sont) sont la (les) proposition(s) inexacte(s) 72. Quelle(s) est (sont) sont la (les) proposition(s) inexacte(s) ? B B est FAUX : Nombre de molécules très important (100000) Tutorat UE6

La qualité du produit et de sa production. 73. Sur quel(s) critère(s) repose(nt) la mise sur le marché d’un médicament ? La qualité du produit et de sa production. La démonstration de son efficacité Sa rentabilité Sa sécurité d’emploi Autre réponse. Tutorat UE6

La qualité du produit et de sa production. 73. Sur quel(s) critère(s) repose(nt) la mise sur le marché d’un médicament ? A/B/D La qualité du produit et de sa production. La démonstration de son efficacité Sa rentabilité Sa sécurité d’emploi Autre réponse. Tutorat UE6

74. La « vie » d’un médicament est constituée de : Sa découverte Son développement Sa commercialisation Sa surveillance Autre réponse. Tutorat UE6

74. La « vie » d’un médicament est constituée de : A/B/C/D Sa découverte Son développement Sa commercialisation Sa surveillance Autre réponse. Tutorat UE6

75. Quelle(s) est (sont) la (les) proposition(s) exacte(s) ? On est passé de l’identification du HIV à la mise sur le marché de l’AZT en 4 ans. L’AZT est le premier anti-HIV, fruit d’un criblage systématique. En élargissant les indications thérapeutiques d’un médicament on a par exemple pu obtenir une AMM spécifique du misoprostol nommée Cytotec® à partir du misoprostol Gymiso® qui était prescrit pour protéger l’estomac. Le sildénafil a connu une évolution de ses indications thérapeutiques avec entre autre une indication pour l’hypertension artérielle pulmonaire (Revatio®). Autre réponse. Tutorat UE6

75. Quelle(s) est (sont) la (les) proposition(s) exacte(s) 75. Quelle(s) est (sont) la (les) proposition(s) exacte(s) ? A/B/D C est FAUX : En élargissant les indications thérapeutiques d’un médicament on a par exemple pu obtenir une AMM spécifique du misoprostol nommée Gymiso® à partir du misoprostol Cytotec® qui était prescrit pour protéger l’estomac. Tutorat UE6

Fin de la séance de tutorat d’UE6 RHEIN Johanna, HARB David, IRLINGER Caroline, LERLEY Anthony, SOLTANI Sarah, VERNET Rémi, BECOT Laetitia, JEANDON Hugo, HEMMENDINGER Maud, LEURET Victor, BOUCHENAKI Hichem, DE MATHELIN Pierre