Traitement Hormonal de la Ménopause (THM) Nouvelles recommandations de l’HAS Juillet 2014

En résumé Maintien du remboursement à 65 % des spécialités indiquées dans les troubles climatériques de la ménopause Service médical rendu (SMR) important des traitements hormonaux des symptômes de la ménopause lorsqu’ils sont gênants au point d’altérer la qualité de vie des femmes THM aux doses les plus ajustées et le plus court possible, réévalué au moins chaque année Risques connus et identifiés des traitements confirmés cancer du sein (sur-risque qui augmente avec la durée du traitement), cancer de l’endomètre (l’augmentation du risque est liée au traitement estrogénique, c’est pourquoi un progestatif y est toujours associé chez les femmes non hystérectomisées, cancer de l’ovaire, risque thromboembolique veineux et d’accident vasculaire cérébral (surtout durant la première année de traitement).

Commentaires Seul fait marquant : le SMR reste important et le taux de remboursement à 65% est maintenu Tous les traitements hormonaux de la ménopause sont dans le même sac « THM » Tous les THM sont efficaces Tous les THM sont considérés entraîner les mêmes risques « connus » Quelle que soit la voie d’administration des estrogènes ! Quelle que soit la nature du progestatif associé aux estrogènes ! Au motif qu’aucune différence de tolérance entre THM n’a été validée par des études randomisées de niveau 1 (modèle Etude WHI) E3N (étude épidémiologique de cohorte) : niveau 2 Etude ESTHER : étude cas-témoins : niveau 3

Commentaires (suite) Les deux études de l’INSERM sont citées mais « nécessitent d’être confirmées par d’autres études » L’étude ESTHER (étude de type cas-témoins) a montré que l’administration des estrogènes par voie cutanée (gel, patch) n’augmentait pas le risque thromboembolique veineux contrairement à leur administration par voie orale L’étude E3N (étude épidémiologique de cohorte) n’a pas observé d’augmentation du risque de cancer du sein chez les femmes ménopausées traitées par THM associant la progestérone naturelle micronisée ou la dydrogestérone aux estrogènes

Commentaires Seul fait marquant : le SMR reste important et le taux de remboursement à 65% est maintenu Tous les traitements hormonaux de la ménopause sont dans le même sac « THM » Quelle que soit la voie d’administration des estrogènes Quelle que soit la nature du progestatif associé aux estrogènes Tous les THM sont efficaces Tous les THM entraînent les mêmes risques au motif qu’il n’existe « aucune étude de niveau de preuve 1 » WHI E3N ESTHER

« inodores, incolores et sans saveur » Nouveaux Avis de la commission de transparence pour toute la classe des estrogènes « inodores, incolores et sans saveur »