Site Web : http://www.ccde.fr ANRS CO4-FHDH présentation de la base de données et des études réalisées Site Web : http://www.ccde.fr Inserm U720 – 56 Boulevard Vincent Auriol BP 335 – 75625 Paris Cedex 13 Tél : 33 (0)1 42 16 42 60 – Fax : 33 (0)1 42 16 42 61

Historique 1989 début du recueil-DMAC 1992 DMI2 2009 : Domevih début base de données hospitalière française 2009 : Domevih continuité même si changement de l’outil FHDH : cohorte hospitalière, ouverte, multicentrique

Les fonctions DMI2/ Domevih Recueil autres outils disponibles Exploitation locale Regroupement pour constitution base de données base nationale bases régionales

Données Recrutement Suivi VIH1 ou VIH2 consentement écrit renseignements socio-démographiques initiaux suivi clinique / au moins tous les 6 mois /décès recueil exhaustif des traitements, de la biologie et des évenements pathologies classantes et autres diagnostics données libres configurables par le centre 15 va + 15 va biologiques / 50 va + 50 va biologiques

Constitution base de données Anonymisation algorithme non reversible mais continuité des suivis entre centres Extraction et transmission des données cryptage validation, vérification doublons, cohérence données Aspects reglementaires CNIL retour possible dossier au niveau du centre

FHDH –national base de données observationnelles données de 62 centres cohorte ouverte 107 758 patients avec > 1 suivi depuis 1992 suivi médian 49 mois actuellement environ 48 000 patients suivis /an environ 4 000 nouveaux patients/an

Exploitation locale Etats prédéfinis Démographiques Cliniques sélection de sous population génération nouvelles variables (ex classes CD4) Démographiques file active caractéristiques : âge, groupe transmission Cliniques stade clinique CD4 traitements en cours et combinaison d’ARV

RICE exploitation nationale/régionale Retour d’Informations Clinico-Epidémiologiques national : http://www.ccde.fr semestriel Partie 1 : les sujets inclus dans la base Partie 2 : les manifestations cliniques évolution des incidences par pathologie Partie 3 : les traitements combinaison d’ARV Partie 4 : les décès

Description de la population suivie

Description des nouveaux patients

Incidence des pathologies (1)

Incidence des pathologies (2)

Incidence des pathologies (3)

Traitements (1)

Traitements (2)

Objectifs FHDH contribuer à la surveillance épidémiologique de l’infection à VIH en France étudier l’histoire clinique de la maladie et mettre en relation les résultats biologiques et cliniques étudier la survenue de pathologies rares, susceptibles d’être liées à l’exposition aux traitements ou à l’infection à VIH Rapports de recommandations sur la prise en charge médicale des personnes vivant avec le VIH TRT-5 Journées annuelles de réflexion scientifique Bilan annuel (??)

Etudes à partir des données FHDH Groupe d'Épidémiologie Clinique (GEC) depuis 1995 1 représentant par service, 1 représentant TRT5 Conseil scientifique soumission d’un projet au GEC formulaire de demande type examen faisabilité groupe de travail Participation à des collaborations ART-CC, CASCADE, HIV Causal, COHERE

Exemples d’études N° Proposé Thème 2007-03 S. Abgrall Prise en charge de l’insufisance rénale chronique modérée à sévère avant dialyse. 2007-05 F. Pilorgé Les sujets séropositifs pour le VIH en milieu pénitenciaire

Complication cardio-vasculaire (à finir) Analyse base FHDH: Infarctus et exposition IP travaux DAD Etude cas-témoin en cours retour aux dossiers et données complémentaires