XII Journées Liégeoises de Gynécologie Obstétrique n Symposium de satellite Sanofi Pasteur MSD è Dr Patrick Dhont (Medical Affairs Manager Sanofi Pasteur MSD) - Update Gardasil è Dr Magali Flamme (Dermatologie et Pathologie des Muqueuses) - Update sur les pathologies induites par les HPV oncogènes et non oncogènes, au-delà du col de l’utérus
Une année exceptionnelle Dr Patrick Dhont Medical Affairs Manager Sanofi Pasteur MSD JLGO
Une histoire exceptionnelle Dr Patrick Dhont Medical Affairs Manager Sanofi Pasteur MSD JLGO
Une histoire exceptionnelle pour Gardasil ® AMM Gardasil Europe Mai-Juin 2007 NEJM Lancet JLGO Remboursé 2008 Analyses finales ph II-III Prix Nobel Harald zur Hausen 2009 HPV 16 LT ans USA hommes
DISEASE ENDPOINT HPV 16/18-related CIN 2+ HPV 16-related CIN 2+ HPV 18-related CIN 2+ HPV 6/11/16/18 VIN 2/3 HPV 6/11/16/18 VaIN 2/3 HPV 6/11/16/18 Genital Warts GARDASIL ® 4 years (PPE) Prespecified Efficacy 98.2% ( ) 97.8% (92-100) 100% (87-100) 100.% ( ) 100% ( ) 99.0% ( ) Femmes 16 – 26 ans RCP Gardasil® 2009
Autres données sur l’efficacité de GARDASIL ® è Mémoire immunitaire è Vaccin monovalent contre HPV 16 è Données cliniques jusqu’à 45 ans (étude Future III) approuvé par EMEA è Données de l’administration concomitante avec d’autres vaccins (hépatite B, vaccin d’adolescents dTap-IPV) è Données validées sur la protection croisée (EMEA)
GARDASIL ® : profil de sécurité confirmé n Effets secondaires les plus fréquents après administration du GARDASIL ® è réactions au site d’injection (érythème, douleur, gonflement) et fièvre n Plus de 50 millions de doses distribuées dans le monde (fin juin 2009) n Déclarations récentes des autorités compétentes è USA (CDC,FDA) è Australie è OMS n Aucun changement dans les recommandations sur la vaccination contre le HPV avec GARDASIL ® Antwort der Bundesregierung auf die Kleine Anfrage […] Bündnis90/Die Grünen, 16/9302, 13/ ,
Implémentation n Recommandations belges n Remboursement en Bf pour les filles entre 12 et 18 ans inclus n Couverture vaccinale (situation opportuniste)
Données d’Effectiveness Femmes < 28 ans Jusque juillet 2007, croissance de l’incidence de verrues génitales avec 1.8 % tous les 3mois Depuis juillet 2007, diminution de l’incidence de verrues génitales avec 25.1 % tous les 3mois C Fairley – IPC 2009, Malmö, Sweden HSV: Herpes simplex virus Australie: Gardasil ® gratuit pour filles et femmes entre 12 et 26 ans depuis mi-2007
XII Journées Liégeoises de Gynécologie Obstétrique n Symposium de satellite Sanofi Pasteur MSD è Dr Patrick Dhont (Medical Affairs Manager Sanofi Pasteur MSD) - Update Gardasil è Dr Magali Flamme (Dermatologie et Pathologie des Muqueuses) - Update sur les pathologies induites par les HPV oncogènes et non oncogènes, au-delà du col de l’utérus