LA TRACABILITE au BLOC OPERATOIRE Sophie GALLOT CDS, bloc pédiatrie Nice FEVRIER 2015

DEFINITIONS Traçabilité (Norme ISO 9001-9002): « Aptitude à retrouver l’historique, l’utilisation d’une entité au moyen d’identifications enregistrées » Dans les établissements de soins: regroupe l’ensemble de mesures prises pour SUIVRE et RETROUVER rapidement l’ensemble des étapes d’un processus Dispositif Médical (DM): tout instrument, appareil, équipement, matière, produit (à l’exception des produits d’origine humaine)…/… destinés à être utilisés chez l’homme à des fins médicales (Code de la santé public)

Utilité? Assurer la sécurité du patient Protéger les acteurs de santé Limiter les dysfonctionnements Déterminer les responsabilités en cas de problème Prouver qu’un service de qualité est mis en œuvre et qu’il est un complément indispensable d’assurance qualité

Historique – quelques dates Arrêté du 9/10/95: sur la sécurité des prélèvements d’organes et de tissus : traçabilité pour le donneur 1996: la démarche d’accréditation qui met la traçabilité au centre des préoccupations des soignants Circulaire du 20/10/97: la stérilisation des DM (Dispositifs Médicaux) = leur traçabilité est un élément d’assurance qualité Circulaire du 15/07/98: pour les endoscopes, chaque cycle doit faire l’objet d’un enregistrement.

Historique – quelques dates Circulaire du 14/03/01: relative aux précautions à observer lors des soins en vue de réduire les risques de transmissions d’agents transmissibles non conventionnels (Creutzfeld Jacob) Décret 2006-1497 du 29 novembre 2006 relatif à la traçabilité des DM implantables L’ensemble des textes législatifs situent la traçabilité comme la « clé de voute » de la démarche qualité au bloc opératoire.

Démarche QUALITE C’est l’ensemble des actions que mène l’entreprise pour développer la satisfaction du client ou du patient. 5 étapes: « je prévois ce que je vais faire » « J’écris ce que j’ai prévu » « Je fais ce que j’ai écrit » « Je contrôle ce que je fais, j’évalue et je réajuste » « Je rédige un document de traçabilité »

Tracer oui, mais Quoi? Les 1ers éléments tracés ont été les endoscopes: N° endoscope Nom patient Nom opérateur Les différentes phases du traitement (machine, cycle, produits, durée du traitement..) Puis par extension, au sein des blocs opératoires on a tracé: Fiche d’ouverture de salle (FSO) Fiche suivi d’intervention (FSI): personnel, matériel. Cette fiche est intégrée au dossier médical …./…

Tracer oui, mais Quoi? Les implants, les prothèses avec la pharmacie Les dérivés sanguins Le traitement et la stérilisation des DM Les contrôles bactériologiques (eau – air – surfaces) Les contrôles préventifs et curatifs effectués par le service biomédical ……

Tracer oui, mais Pourquoi? En cas de procédure après accident: être capable de décrire précisément les étapes des évènements, les personnels en « cause », le déroulement des faits… Importance des documents écrits qui restent Ne pas compter sur la mémoire Exemple: oubli d’une compresse…. Il va falloir prouver que le compte des compresses en fin d’intervention a bien été fait et « tracé » sur la FSI, ou s’il y a eu des incidents…

Tracer oui, mais Comment? Les supports de conservation des informations sont en pleine évolution Les outils actuels sont plus simples mais surtout plus FIABLES (notamment dans le temps) S’assurer que ces données pourront être retrouvées à tout moment, même tardivement (problème d’archivage de ces documents: cahiers de bloc, fiche de traçabilité, feuille des présence, programme opératoire…) L’ère de l’informatisation est une aide précieuse, à condition de bien renseigner les étapes du processus. NB. En pédiatrie, nécessité d’archiver 30ans tous les documents écrits….. Stockage des cahiers…

Les contrôles se feront non pas seulement sur ce « qui aurait du être fait » mais sur ce « qui a été réellement fait ». Les personnels en traçant ces étapes et en signant engagent leur responsabilité. Avec l’informatique il est aisé de retrouver et prouver les étapes.

La FOSO fiche d’ouverture de salle d’opération La procédure d’ouverture de la salle d’op. doit être impérativement réalisée par un IDE, en début de programme, une procédure simplifiée est conduite entre chaque intervention. Elle prendra en compte les équipements spécifiques. Contrôle des flux médicaux, circuits, pressions (air médical, vide, surpression en salle…) Maintenance matériel Vérification des matériels (éclairage, générateur haute fréquence, ampli de brillance, colonne vidéo….) L’IDE responsable de la salle précise ainsi si la salle est opérationnelle, dans le cas contraire une maintenance corrective est organisée.

FOSO pour les IBODE

FOSO pour les IADE

Feuille d’ouverture de la SSPI

La FSI : Fiche de Suivi d’Intervention du patient La FSI permet de retrouver au travers un document l’intégralité du séjour de l’opéré en salle d’opération. Elle garde une trace de: … des personnels qui interviennent la position de la plaque du BE, des visiteurs, les prélèvements réalisés, des matériels utilisés, des incidents techniques, le type de pst, le contrôle cutané post opératoire… des différents horaires, les facteurs de risques, la position de l’opéré,

Cahier de salle

Feuille « Clinicom » imprimée (informatisée)

La CHECK LIST Au bloc, la sécurité des patients est en lien avec la qualité du travail en équipe multi-professionnelle. L’utilisation d’une check-list vise à améliorer le partage des informations et à réaliser une vérification croisée de critères considérés comme essentiels avant, pendant et après toute intervention chirurgicale. Les équipes ont l’obligation de la renseigner conjointement, les médecins et IDE engagent leur responsabilité.

La CHECK LIST ANAES 2011

Traçabilité du matériel implantable bloc-pharmacie-dossier patient (tryptique)

Traçabilité et stérilisation

Circuit des DM Grâce à l’informatisation de la stérilisation et des blocs opératoires : on retrouve la trace de chaque boite avec son historique, et inversement on peut retrouver sur quels patients, une boite « X » a été utilisée, ses traitements, les facteurs de risques de ces patients….

conclusion La traçabilité est un gage de qualité et de prise en compte des risques pour le patient. Ce n’est pas uniquement l’application de nouvelles directives mais une volonté de transparence et d’anticipation des risques.

BIBLIOGRAPHIE MACSF « Traçabilité des activités au bloc opératoire et des dispositifs médicaux stériles », juillet 2009 Recommandations de l’UNAIBODE « documents de traçabilité en salle d’opération » Travail d’intérêt professionnel, « Informatiser la traçabilité au bloc opératoire » Eglantine CLOCHER, étudiante en bloc 2004-2006, Nice