Etude HPTN-052 : caractéristiques patients à l’inclusion Retardé N=875 Immédiat N=886 Femmes50%49% Age %16% %63% >4019%21% ContinentAsie30% Amérique du Sud16% Afrique54% CD4 à l’inclusion (cellules/mm 3 )*428 ( )442 ( ) CV (log 10 copies/ml) *4.4 (3.9 – 4.9)4.4 (3.8 – 4.9) TMP/SMZ à visée prophylactique12%11% INH à visée prophylactique1%<1% *Médiane avec extrêmes D’après Grinsztejn B et al. Abstract THLBB005
Suivi et initiation des ARV Suivi médian : 2,1 ans (1,6 – 2,9) 213 participants (24%) du bras différé ont initié un traitement N=213 CD4 à l’initiation Tt (cellules/mm 3 ) 229 ( ) CV à l’initiation Tt(log 10 copies/ml) 4.4 (3.9 – 4.9) Délai médian jusqu’à l’initiation des ARV (ans) 3.8 (3.5 – 4.4) Durée exposition aux ARV 1.0 (0.5 – 1.7 ) D’après Grinsztejn B et al. Abstract THLBB005 Délai jusqu’à initiation ARV Délai depuis la randomisation (années) Probabilité
Critères principaux Nbre sujets présentant >1 événement RetardéImmédiat Tous événements primaires 77 (9%)57 (6%) Classant SIDA6140 Décès1511 Crit primaires associés41 Décès autres causes1110 Evénements non classant SIDA 912 Diabète54 Cancer33 Cardiovasculaire13 Hépatopathie02 Ins Rénale terminale00 D’après Grinsztejn B et al. Abstract THLBB005 HR =1.37 ( ) Délai depuis la randomisation (années) Probabilité d’échec ImmédiateRetardée
Facteurs de risque d’un év. Primaire en analyse multivariée HR estimé (IC 95%) Bras de Tt (Retardé vs. Immédiat) ( ) p Age (vs ans) ( ) ( ) Sexe (homme vs. femme) ( ) CV (pour une augm. de 1log ( ) CD4 (pour une augm de 50/mm 3 ) ( ) Anémie (grade 2+ vs. 0/1) ( ) Co-infection VHB (oui vs. non) ( ) HTA pré-existante (oui vs. non) ( ) TB active (oui vs. non) ( ) Utilisation Septra (oui vs. non) ( ) FDR à l’inclusion D’après Grinsztejn B et al. Abstract THLBB005
Evénements classant SIDA Nombre de sujets présentant >1 event RetardéImmédiat Tuberculose 34 (4%)17 (2%) Infection bact. sévère 13 (1%)20 (2%) Evénement St IV OMS 19 (2%)9 (1%) Candidose oesophagienne 22 Cancer du col 20 Cryptococcose 01 Encéphalopathie VIH 10 Herpes simplex, chronique 82 Sarcome de Kaposi 11 Lymphome SNC 10 Pneumocystose 10 Septicémie 01 Cachexie liée au VI 20 Pneumonie bactérienne 12 D’après Grinsztejn B et al. Abstract THLBB005 Délai jusqu’au 1 er événement classant SIDA Délai depuis la randomisation (années) Probabilité d’échec ImmédiateRetardée