PREPARATIONS d’ANTICANCEREUX : CONSERVATIONS des PREPARATIONS d’ANTICANCEREUX : SYNTHESE des DONNEES REGION BRETAGNE COPOB - 8 décembre 2005

METHODOLOGIE Centralisation des données des centres hospitaliers et cliniques de Bretagne Réception des données de : - CAC Rennes - Hôpital Sud CHU Rennes - CHU de Brest - Clinique Armoricaine Saint-Brieuc - CHG de Vannes - CHG de Saint-Brieuc CHOIX DES MOLECULES? ARBITRAIRE : les plus utilisées susceptibles d’être administrées en HAD et/ou COPOB - 8 décembre 2005

20 molécules étudiées Bortézomib (Velcade) Carboplatine (Paraplatine,…) Cétuximab (Erbitux) Cisplatine (Cisplatyl,…) Cyclophosphamide (Endoxan) Cytarabine (Aracytine) Docétaxel (Taxotère) Doxorubicine (Adriblatine,…) Etoposide (Celltop,…) Etoposide phosphate (Etopophos) 5-fluorouracile Gemcitabine (Gemzar) Irinotécan (Campto) Méthotrexate (Ledertrexate,…) Oxaliplatine (Eloxatine) Paclitaxel (Taxol, Paxène) Rituximab (Mabthéra) Trastuzumab (Herceptin) Vincristine (Oncovin,…) Vinorelbine (Navelbine) COPOB - 8 décembre 2005

METHODOLOGIE (suite) Comparaison de ces données avec : - Mentions légales : VIDAL 2005 - Dossiers du CNIHM : données des laboratoires + études - STABILIS version 2 Tableaux de synthèse comportant les items suivants : Solvant de dilution Volume de dilution Concentration Contenant Durée de conservation Mode de conservation Références COPOB - 8 décembre 2005

DCI : PACLITAXEL COPOB - 8 décembre 2005

DIFFICULTES Différentes spécialités (différents laboratoires, génériques) Déterminer à partir de quel pourcentage de dégradation, le produit est considéré comme stable Différentes études : Paramètres non superposables : contenant, concentration, solvant de dilution Fiabilité? COPOB - 8 décembre 2005

DISCUSSION Données de 6 hôpitaux / 16 centres Premières impressions : pratiques assez discordantes Le volume de dilution n’est pas une donnée intéressante à partir du moment où les fourchettes de concentration sont renseignées Quelles molécules? Faut-il en supprimer(ex : ACm) ? Faut-il en ajouter (ex : Epirubicine) ? Prochaine étape : propositions COPOB ? COPOB - 8 décembre 2005

DCI : CARBOPLATINE Paraplatine Génériques : Teva, Merck, Faulding, Dakota … DCI : CARBOPLATINE COPOB - 8 décembre 2005

PROCHAINES ETAPES (proposition) Propositions COPOB : Aujourd’hui par l’ensemble des membres présents (20’ : 1’ / molécule !) Diffusion des tableaux de synthèse par messagerie et décision à la prochaine réunion Création d’un sous-groupe  propositions, puis validation à la prochaine réunion Pas de consensus possible COPOB - 8 décembre 2005

PROCHAINES ETAPES (suite) Préalable aux propositions COPOB : Mode de conservation Privilégier la T° ambiante (HAD) Durées de conservation : La plus longue possible Limite à 4 j (poches, seringues) et 7 j (diffuseurs) (cf. Dossiers du CNHIM) Contenants : Harmonisation ? Utilisation de perfuseurs opaques ? Solvants : Uniquement NaCl 0,9 % et G 5 % ? COPOB - 8 décembre 2005

DCI : SYNTHESE COPOB - 8 décembre 2005

REMERCIEMENTS!! Guillaume CHAUVEL Sandra PELTIER COPOB - 8 décembre 2005