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Survie sans événement (SSE) après randomisation

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Présentation au sujet: "Survie sans événement (SSE) après randomisation"— Transcription de la présentation:

0 MAINTENANCE RITUXIMAB
Essai LyMa OBSERVATION S1 S4 S7 S10 R-DHAP R-DHAP R-DHAP R-DHAP R-DHAP R-BEAM Si < VGPR Si > VGPR MAINTENANCE RITUXIMAB tous les 2 mois pendant 3 ans R-CHOP R-DHAP : rituximab 375 mg/m2; cytarabine 2 g/m2 x 2 i.v. 3 heures injection/12 heures ; dexaméthasone 40 mg J1-4 ; cisplatine 100 mg/m2 J1 (ou oxaliplatine ou carboplatine) R-BEAM: rituximab 500 mg/m2 J-8; BCNU 300 mg/m2 J-7; étoposide 400 mg/m2/j J-6 à-3 ; aracytine 400 mg/m2/j J-6 à J-3 ; melphalan 140 mg/m2 J-2 ASH D’après Le Gouill S et al., abstr. 146, actualisé

1 Survie sans événement (SSE) après randomisation
1,0 0,8 p = 0,0057 0,6 Probabilité de survie 0,4 Observation 0,2 Rituximab Observation 120 116 109 100 71 60 40 23 10 3 Rituximab 119 113 111 108 92 70 50 34 20 12 3 6 12 18 24 30 36 42 48 54 60 66 SSE (mois) ASH D’après Le Gouill S et al., abstr. 146, actualisé

2 Conclusions Effets observés avec le protocole utilisé dans l’essai LyMa (R-DHAP/ R-BEAM) : Taux élevés de RC/Rcu avant et après autogreffe Contrôle à long terme de la maladie (SSP à 3 ans : 75 %) Survie globale à long terme (SG à 3 ans : 83,4 %) Au moment de l’analyse intermédiaire des données, le traitement de maintenance par rituximab après autogreffe (1 injection tous les 2 mois pendant 3 ans) permet une amélioration significative de la survie sans événement et de la survie sans progression (vs simple surveillance) : SSE et SSP à 3 ans : 73,4 % vs 88,1 % Faible incidence des événements toxiques/infectieux au cours de la maintenance Analyse finale prévue = Q2-2016 Etudes ancillaires : MRD, FDG-PET (2015) ASH D’après Le Gouill S et al., abstr. 146, actualisé


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