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Chimiothérapie + Mylotarg® (GO) Schéma de l’étude
Randomisation Bras A Bras B DNR 60 mg/m² J1 à J3 AraC 200 mg/m² J1 à J7 DNR 60 mg/m² J1 à J3 AraC 200 mg/m² J1 à J7 GO 3 mg/m² J1, J4 et J7 Induction 2e cure si blastes médul. > 10 % à J15 DNR 60 mg/m² J1, J2 AraC 1 g/m²/12 h J1 à J3 CR ou CRp DNR 60 mg/m² J1 AraC 1 g/m²/12 h J1 à J4 DNR 60 mg/m² J1 AraC 1 g/m²/12 h J1 à J4 GO 3 mg/m² J1 1re consolidation DNR 60 mg/m² J1,J2 AraC 1 g/m²/12h J1 à J4 DNR 60 mg/m² J1,J2 AraC 1 g/m²/12 h J1 à J4 GO 3 mg/m² J1 2e consolidation
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Chimiothérapie + Mylotarg® (GO) Survie sans événement
1,0 SSE A (témoins) [n = 139] B (GO) [n = 139] Événements 104 76 Médiane (mois) 11,9 19,6 2 ans 16,5 % 41,1 % HR (IC95) 1 0,57 (0,42-0,77) 0,8 0,6 Bras GO Probabilité de SSE 0,4 0,2 Bras témoins p = 0,00018 0,0 6 12 18 24 30 36 Mois Nb à risque Bras A : 139 93 52 24 10 5 1 Bras B : 139 101 77 47 31 18 9
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Chimiothérapie + Mylotarg® (GO)
Survie globale 1,0 Survie globale A (témoins) [n = 139] B (GO) [n = 139] Décès 72 59 Médiane (mois) 19,2 34 2 ans 43,5 % 53,1 % HR (IC95) 1 0,70 (0,50-0,99) 0,8 Bras GO 0,6 Probabilité de SG 0,4 Bras témoins 0,2 p = 0,046 0,0 6 12 18 24 30 36 Mois Nb à risque Bras A : 139 117 82 45 26 16 6 Bras B : 139 118 97 67 42 25 15
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