Les comités pharmaceutiques et thérapeutiques Session 6. Evaluation du coût des médicaments

Introduction Lors de l’addition de médicaments à la liste du formulaire, il faut examiner soigneusement les points suivants: Efficacité Innocuité Qualité Coût Les considérations de coût prennent de plus en plus d’importance La science de la pharmaco-économie se développe

Objectifs Définir et comprendre les différents types de méthodes d’analyse des coûts que l’on peut utiliser lors du choix des médicaments pour la liste du formulaire Savoir comment lire et évaluer les articles portant sur des études économiques Appliquer ce qui a été vu lors de la session pour effectuer une analyse simple de coût pour un médicament dont l’inscription sur la liste du formulaire a été demandée

Points principaux Introduction Définitions clés Méthodes d’évaluation des coûts Analyse de minimisation des coûts Analyse coût-efficacité Evaluation des études pharmaco-économiques Activités Résumé

Définitions clés (1) Pharmaco-économie – Description et analyse du coût du traitement médicamenteux pour les systèmes de santé et pour la société Coût – Total des ressources consommées pour produire un bien ou un service Prix – Somme d’argent nécessaire pour acheter un article

Définitions clés (2) Efficacité – Effets d’un médicament lorsqu’il est utilisé dans la pratique Efficacité théorique – Effets d’un médicament dans les conditions d’un essai clinique

Coûts directs d’un médicament Coût d’acquisition du médicament Coût du transport Gestion des approvisionnements (coût des installations de stockage) Coût des fournitures et du matériel pour administrer le médicament (p. ex. seringues et aiguilles) Coût du personnel pour préparer et administrer le médicament (médecins, pharmaciens et infirmiers) Autres coûts directs (p. ex. réactions indésirables, hospitalisation, services de laboratoire) Coûts non médicaux (p. ex. frais de transport des patients)

Coûts indirects d’un médicament Coûts indirects: exemples Coût de la maladie pour le patient Temps perdu pour l’activité professionnelle Temps nécessaire pour s’occuper du patient Coûts non mesurables Coûts associés à la douleur et à la souffrance, en général intégrés dans les rubriques concernant les états de santé qui reflètent la qualité de vie

Analyse de minimisation des coûts De deux médicaments d’efficacité égale, lequel est le moins coûteux? Méthode d’évaluation des coûts la plus utilisée Méthode la plus exacte pour comparer le coût de deux médicaments équivalents sur le plan thérapeutique

Analyse de minimisation des coûts: processus Obtenir le prix d’acquisition de chaque médicament et calculer le prix du traitement unitaire à comparer: dose par jour, nombre de jours de traitement. Calculer les coûts du personnel – pharmacie, soins infirmiers, médecins – associés à l’utilisation de chaque médicament. Calculer le coût du matériel et des fournitures associé à chaque médicament. Calculer le coût des services de laboratoire associé à chaque médicament. Calculer le coût de tout autre facteur significatif. Calculer et comparer le coût total pour chaque médicament.

Analyse de minimisation des coûts: exemple 1 Catégorie Médicament A Médicament B Prix d’acquisition USD* 8,00 USD 15,00 Salaire du pharmacien 2,50 1,50 Salaire de l’infirmier 2,50 2,00 Fournitures 9,00 2,25 Services de laboratoire 4,00 1,00 Total USD 26,00 USD 21,75 *USD = dollars des Etats-Unis d’Amérique

Analyse de minimisation des coûts: exemple 2 Cost Categories Ampicillin Ceftriaxone Gentamicin (500 mg) (1 g) (80 mg) Acquisition price for one vial USD1,00 USD 8,00 USD 2,00 Doses per day 4 1 3 Price per day USD 4,00 USD 8,00 USD 6,00 Nursing salary at USD 0,75 per injection USD 3,00 USD 0,75 USD 2,25 Equipment: IV set at USD 1,00/set — USD 1,00 — _ Syringe/needle 0,50/set USD 2,00 — USD1,50 Laboratory tests USD 2,00 USD 2,00 USD 4,00 Total medicine costs/day USD 11,0 USD 11,75 USD 13,75 3,000 treatment-days/year 3,000 days 3,000 days 3,000 days Total medicine costs USD 33,000 USD 35,250 USD 41,250

Analyse coût-efficacité Soit deux médicaments A et B d’efficacité différente, quel est le coût par patient guéri pour le médicament A par rapport au médicament B? Méthode utilisée pour comparer deux ou plusieurs médicaments non équivalents sur le plan thérapeutique Efficacité du traitement selon une mesure thérapeutique prédéterminée, par exemple: Patients guéris Décès évités; années de vie gagnées Baisse de la pression artérielle ou de l’hémoglobine glycosylée

Analyse coût-efficacité: étapes Définir les objectifs : quelle posologie choisir pour obtenir le résultat clinique souhaité (p. ex. la guérison)? Dresser la liste des différentes options (médicaments et autres traitements) permettant d’obtenir le résultat clinique souhaité. Identifier et mesurer pour chaque option: (1) le coût et (2) le résultat clinique. Calculer le rapport coût-efficacité différentiel. Effectuer des analyses de sensibilité. Ajuster le coût des variables et refaire l’analyse pour confirmer ou réfuter les résultats.

Rapport coût-efficacité différentiel (coût net du traitement A – coût net du traitement B) ÷ (effets nets du traitement A – effets nets du traitement B) = coût supplémentaire par bénéfice supplémentaire

Exemple d’analyse coût-efficacité: coûts des médicaments Coût unitaire (USD)* Nombre d’unités Nombre de patients Coût total (USD) Médicament A Coût du médicament 40 12 100 48 000 Coût du laboratoire 20 1 2 000 Evénement indésirable 50 2 10 000 Médecin 25 5 000 Total 65 000 Médicament B 30 000 4 000 3 15 000 7 500 56 500 *USD = dollars des Etats-Unis d’Amérique

Exemple d’analyse coût-efficacité: bénéfices Médicament A Médicament B 25 patients/100 19 patients /100 Résultat clinique: Nombre de patients montrant une diminution ≥ 1 % de l’hémoglobine glycosylée sur une année

Exemple d’analyse coût-efficacité: rapport coût-efficacité différentiel Comparaison entre les médicaments A et B pour 100 patients sur une année Médicament A Médicament B Coûts nets USD* 65 000 56 500 Efficacité Nombre de patients montrant une diminution ≥ 1 % de l’hémoglobine glycosylée 25 19 Rapport coût-efficacité différentiel = (65 000-56 500)/(25-19) = USD 1416,67 par patient supplémentaire montrant une diminution ≥ 1% de l’hémoglobine glycosylée. * USD = dollars des Etats-Unis d’Amérique

Coût du traitement et taux de mortalité Analyse coût-efficacité de deux thrombolytiques dans l’infarctus du myocarde aigu (IM) en Australie (1) Coût du traitement et taux de mortalité Traitement classique de l’IM: 3,5 millions de dollars australiens (AUD)/1000 cas, 120 décès Traitement classique + streptokinase (SK): AUD 3,7 millions /1000 cas, 90 décès Traitement classique + activateur du plasminogène (TPA): AUD 5,5 millions /1000 cas, 80 décès Source: Australian Prescriber, 1996, 19(2): 52–54.

Analyse coût-efficacité de deux thrombolytiques dans l’infarctus du myocarde aigu (IM) en Australie (2)

Analyse coût-efficacité de deux thrombolytiques dans l’infarctus du myocarde aigu (IM) en Australie (3) 2. Difference between UC + tPA and UC of MI: Cost of treatment = AUD 5.5 – 3.5 million/1,000 cases = AUD 2.0 million/1,000 cases = AUD 2,000/case Number of deaths prevented = 120 80 = 40 deaths/1,000 cases treated Incremental cost effectiveness of tPA vs. UC = AUD 2.0 million/40 lives = AUD 50,000/life saved

Analyse coût-efficacité de deux thrombolytiques dans l’infarctus du myocarde aigu (IM) en Australie (4) 3. Difference between tPA and SK treatments for MI: Cost of treatment = AUD 2.0 - 0.2 million/1000 cases = AUD 1.8 million/1000 cases = AUD 1,800/case No. of deaths prevented = 90 - 80 = 10 deaths/1,000 cases treated Extra cost effectiveness of tPA over SK = AUD 1.8 million/10 lives = AUD 180,000/life saved

Analyse coût-efficacité de deux thrombolytiques dans l’infarctus du myocarde aigu (IM) en Australie (5)

Analyse coût-efficacité de deux thrombolytiques dans l’infarctus du myocarde aigu (IM) en Australie (6)

Autres analyses de coûts (sujettes à controverse) Analyse coût-utilité – Type d’analyse coût-efficacité dans laquelle le résultat clinique ou le bénéfice souhaités sont mesurés en termes d’utilité, par exemple en nombre d’années de vie ajustées sur la qualité de vie (QALY) ou en nombre d’années de vie ajustées sur l’incapacité (DALY) Analyse coût-bénéfice – Comparaison des coûts et des bénéfices d’une intervention dans laquelle les bénéfices de santé sont traduits en valeur monétaire, de sorte que les coûts et les bénéfices sont tous deux exprimés dans la même unité monétaire

Analyse de sensibilité

Actualisation Utilisée dans les évaluations de coût pour tenir compte du coût futur du bénéfice du médicament (ou de l’intervention) Méthode utilisée pour tenir compte des effets du médicament (ou de l’intervention) sur une période prolongée (en raison des effets de l’inflation) Le taux d’actualisation doit être relié aux données économiques du pays où le médicament sera utilisé ou l’intervention sera réalisée: 5% aux Etats-Unis; taux officiel du Trésor au Royaume-Uni Le taux d’actualisation ne doit pas être considéré comme certain dans une étude pharmaco-économique quelle qu’elle soit, et tout taux arbitraire utilisé pourra avoir un effet considérable sur les résultats de l’étude

Evaluation des études pharmaco-économiques (1) Nouveau domaine important mais difficile à évaluer L’étude peut ne pas être applicable dans le pays du lecteur Il n’existe pas de “règle d’or” pour les études pharmaco-économiques Les études sont de qualité très variable De nombreuses études présentent des biais favorisant le promoteur Les résultats négatifs sont rarement publiés

Evaluation des études pharmaco-économiques (2) Questions fondamentales à se poser lors de la lecture d’un article Les patients sélectionnés pour l’étude sont-ils analogues à ceux de votre communauté? L’étude est-elle applicable dans votre contexte? Les coûts des médicaments sont-ils entièrement décrits? Les coûts des bénéfices ou de l’efficacité supposée sont-ils entièrement décrits? Une analyse de sensibilité a-t-elle été réalisée? Qui est le promoteur de l’étude?

Evaluation des études pharmaco-économiques (3) Questions fondamentales à se poser (suite) Tous les coûts associés au traitement médicamenteux, y compris à ses résultats bons ou mauvais, sont-ils décrits (et pas uniquement le prix des médicaments) ? Les coûts associés aux traitements non médicamenteux (matériel) et aux résultats négatifs (effets secondaires) peuvent manquer Une actualisation a-t-elle été faite pour traduire le coût des bénéfices ou conséquences futurs en valeurs actuelles ? Des taux d’actualisation différents pour les coûts des médicaments et les bénéfices futurs peuvent être utilisés pour mettre en vedette le rapport coût-efficacité d’un médicament

Activités Activité 1 – Analyse de minimisation des coûts pour divers AINS Activité 2 – Analyse coût-efficacité de deux traitements antipaludiques

Résumé L’analyse du coût des médicaments est un élément de plus en plus important. Une analyse complète des médicaments est nécessaire pour évaluer le coût réel des médicaments et les bénéfices de leur utilisation. Les études pharmaco-économiques sont très difficiles à évaluer. Une analyse appropriée doit: S’appuyer sur des données tirées d’essais cliniques ou d’extrapolations raisonnables de ces essais Faire appel à une évaluation simple et vérifiable des coûts, si possible par analyse de minimisation des coûts et analyse coût-efficacité