Groupe Phases Précoces 4ème JOURNÉE NATIONALE 2011 Groupe Phases Précoces Luis Teixeira MD, PhD 14 Octobre 2011
Constats Evolution des essais industriels Phase II et III; Produits finis, « clés en mains » Difficulté croissante d’intervenir dans le développement du médicament pour les académiques. Plus de « degré de liberté » aux étapes précoces du développement du médicament
Situation actuelle BEAUJON
L’objectif Une couverture hexagonale….
Composition..A élargir Président; Pr E. Raymond Secrétaire; Dr Teixeira Oncologues médicaux; Pr Faivre, Pr André, Pr de Gramont Chirurgien; Pr M. Pocard Pharmacologue; Pr F. Lokiec Statisticien; Dr F. Bonnetain Recherche translationnelle; Dr A. Larsen, Dr A. de Gramont Représentants GERCOR; Dominique Notelet, Benoist Chibaudel
Fonctionnement Réunions trimestrielles du groupe Discussion des propositions d’études Définition des objectifs Rencontre des « biotechs »/ « big pharma »
Site Saint Antoine Organisation et th é matiques 2011 Recherche Translationnelle Pr é clinique: nouvelles mol é cules Les grandes questions: et combinaisons INSERM U938 Phases pr é coces Service d ’ Oncologie & GERCOR Innovative trials Validation biomarqueurs M é thodologie Phases II & III des essais cliniques GERCOR Cancer Colorectal Collaborations (ARCAD Group) Ovaire Strat é gie « less patients Maintenance less money, Pause th é rapeutiques faster trials »
Site Beaujon BEAUJON BICHAT SIHC RayLabTM Clinical & Translational Translational research Facilities PK/PD Tissue array RT-PCR – FACS Genomic - Proteomic Biostatistics Imaging PET – CT - MRI SIHC Clinical & Translational Research Unit RayLabTM Translational Research & Molecular Tumor Profiling to Optimize Early Drug Development of Novel Anticancer Agents
Création DIU “Essais Précoces” Pr Raymond, Pr Pocard. Horizon rentrée 2012 Objectifs; formation Médecin recherche cliniques secteur publique ou industriel, ARCs. Créer du lien.