UPLIFT Fonction pulmonaire

VEMS pré et post-bronchodilatateur Valeurs moyennes à chaque point dans le temps * * * * * * VEMS post-bronch.  = 47 – 65 mL * * * (n=2516) * * * * * (n=2374) * * * * (n=2494) VEMS pré-bronch.  = 87 – 103 mL (n=2363) Jour 30 (état d’équilibre) 6 12 18 24 30 36 42 48 1 Mois *p<0,0001 vs témoin. L’analyse de la variance par mesures répétées a été utilisée pour estimer les moyennes. Moyennes ajustées en fonction des mesures initiales. VEMS en fin de dose initial (moyenne observée) = 1,116 (en fin de dose), 1,347 (effet de pointe). Les patients avec ≥3 TFP acceptables après le jour 30 ont été inclus dans l’analyse. 2

Vitesse du déclin du VEMS Aucun LABA ni CSI initial Pente moyenne à partir du jour 30 jusqu’à la fin de la période de traitement à double insu traitement des patients avec ≥ 3 mesures post-randomisation Tiotropium (mL/an) Témoin (mL/an) Valeur p n Moy. (ÉT) Pré-bronch. 789 33 (2) 767 38 (3) 0,085 Post-bronch. 787 40 (3) 764 47 (3) 0,048 LABA = bêta2-agonistes longue action (salmeterol 50 mg BID) CSI = corticostéroïde inhalé (CSI) (salmeterol/formoterol 50/500 mg BID ou budesonide/fluticasone 12/400 mg BID)

Modèles de pente en fonction du temps avec ou sans CSI/LABA VEMS pré-bronchodilatateur AVEC (mL/an) SANS (mL/an) Tiotropium (n=2561) 29 (2) 33 (3) Témoin (n=2422) 28 (2) 39 (3) Valeur p 0,52 0,13 VEMS post-bronchodilatateur AVEC (mL/an) SANS (mL/an) Tiotropium (n=2557) 40 (2) 39 (3) Témoin (n=2417) 49 (3) Valeur p 0,93 0,008 Avantage : Utilise toutes les données, tous les résultats pouvant être interprétés, pour les patients sans CSI/LABA, comparable à TORCH

CVF pré et post-bronchodilatateur Valeurs moyennes à chaque point dans le temps * * * * * † CVF post-bronch.  = 32 à 65 mL * † † n=2516 * * n=2374 * * * * * * * n=2494 CVF pré-bronch.  = 170 à 204 mL n=2363 1 6 12 18 24 30 36 42 48 Jour 30 (état d’équilibre) *p < 0,0001 vs témoin †p < 0,05 vs témoin Mois

CVL pré et post-bronchodilatateur Valeurs moyennes à chaque point dans le temps *p < 0,0001 vs témoin †p < 0,05 vs témoin #p < 0,005 vs témoin * CVL pré-bronch  = + 150 à 186 mL CVL post-bronch.  = + 26 à 50 mL Jour 30 (état d’équilibre) 6 12 18 24 30 36 42 48 1 Mois # † n =2894 n=2842 n=2895 n=2851 6