Un point sur les TROD VIH Journée de rencontre inter-CDAG 19/6/12 Dr Anne-Sophie Fresse

Introduction Définition : Test Rapide d’Orientation Diagnostique Existe depuis 15 ans environ réalisé dans les services d’urgences Vient enrichir l’offre de dépistage VIH Principal point négatif par rapport à l’ELISA : valide 3 mois après le risque (versus 6 semaines pour l’ELISA 4 ème génération)

Les textes L’Afssaps rend un rapport en octobre 2008 sur les performances des tests L’HAS en octobre 2009 définie la « place des tests rapides dans les stratégies et dispositifs de dépistage.. » L’Arrêté du 28 mai 2010 puis l’arrêté du 9 novembre 2010 avec une version consolidée du 5 juin 2012 fixent les conditions de réalisation du TROD

Indications des TROD En situation d’urgence : Accident d’Exposition au sang (AES) : TROD proposé au patient Accident d’exposition sexuel : TROD aux 2 partenaires Accouchement si statut de la femme inconnu ou exposée au VIH Survenue d’une pathologie évocatrice du stade SIDA Pour les populations les plus exposées au risque VIH ou les plus isolées du système de soins:

Quels TROD existent? 4 TROD permettent une utilisation sur prélèvement de sang total capillaire : Determine et Determine 4G (Inverness) INSTI ( Nephrotek) VIKIA (Biomerieux) Oraquick (Orasure) Les 4 dépistent le VIH 1 et 2 un seul détecte l’AG P24

Principes des TROD Ag d’enveloppe : VIH-1 (gp41) et VIH-2 (gp36) immuno-chromatographie ou filtration sur membrane

Etude de Pavie et al. à l’hôpital Saint Louis juillet 2010 200 adultes HIV+ : 194 VIH-1 et 6 VIH-2 20 adultes HIV- en contrôle TROD utilisés : les 4 cités ci-dessus plus le TROD Oraquick salivaire Sensitivity of Five Rapid HIV Tests on Oral Fluid or Finger-Stick Whole Blood: A Real-Time Comparison in a Healthcare Setting Juliette Pavie, Anne Rachline, Benedicte Loze, Laurence Niedbalski, Constance Delaugerre, Eric Laforgerie, Jean-Christophe Plantie, Willy Rozenbaum, Sylvie Chevre, Jean-Michel Molina, Francois Simon. PLoS ONE, July 2010, Volume 5

Comparatif sensibilité

Interprétation Test salivaire < test microcapillaire pour Oraquick Tests invalides : 39 dont 33 avec Tests Determine 4G Faux négatifs : 33 tests en microcapillaire infections récentes charges virales indétectables Seulement 6 restent faussement négatifs en sérum (5 Oraquick et 1 INSTI)

Comparatif des 4 TROD en microcapillaire INSTI VIKIA DETERMINE ORAQUICK matériel Kit complet Kit sans pipette ni lancettes aucun pas de lancettes volume 50 µlitres 75 µlitres 5 µlitres Temps de rendu immédiat 30 mn 15 mn 20 mn principe Immuno-filtration Immuno-chromatographie

Arrêté du 9/11/2010 TROD peuvent être effectués par: un médecin biologiste une sage-femme un infirmier diplômé un technicien de laboratoire Un salarié ou bénévole non professionnel de santé après formation Si la structure n’est pas établissement de santé : signature d’une convention d’habilitation avec l’ARS

Quelle place pour les TROD en Cdag? Journée porte ouverte : dépistage de masse à l’occasion du 1er décembre 2011 Dépistage sur site pour les patients en difficulté d’accès aux soins, suite à une information de prévention CDAG/CIDDIST Au CDAG en cas de risque >3 mois et pas d’indications aux autres dépistages (VHB, VHC, Syphilis). N’empêche pas le dépistage des Chlamydiae trachomatis en local (PCR sur urines ou autoprélèvement vaginal) Pour les accidents d’expositions sexuels Aux personnes de passage ne pouvant récupérer un autre jour leurs résultats

Rendu du TROD

Exemple de procédure d’assurance qualité

Conclusion Outil de dépistage supplémentaire intéressant pour les CDAG Une seule étude de sensibilité comparative à ce jour Choix du test adapté à sa pratique Pas encore de test de quatrième génération fiable