Réflexion sur la PREP Où en est-on en France? Journée de rencontre inter-CDAG 19/6/12 Dr Anne-Sophie Fresse

Plan Définition Les études Pour qui? Comment? Par qui? Les problèmes Conclusion

Définition Prophylaxie préexposition du VIH : Traitement anti-rétroviral (ARV) donné à titre préventif chez des sujets séronégatifs pour le VIH à très fort risque d’acquisition du virus 3 modalités : ARV en prise orale quotidienne continue* ARV «  à la demande » (peu d’études) ARV en local (gel vaginal ou anal) *retenu par le groupe d’experts

Les Etudes Le public : 2 bras : Nature de la PrEP Hommes qui ont des rapports sexuels avec des Hommes (HSH) Couples hétérosexuels sérodifférents Femmes ou hommes hétérosexuels à hauts risque 2 bras : Offre de prévention classique + placebo Offre de prévention classique + ARV Nature de la PrEP Orale (Tenofovir = Viread® ou Tenofovir +Emtricitabine= Truvada® ) Gel vaginal de Tenofovir

Les etudes

Les études Résultats Dans 2 études chez des femmes pas de différences significatives. Problème d’observance? Une seule étude significative chez les femmes CAPRISA (gel vaginal) très bonne observance dans cette étude Dans les autres réduction globale de l’incidence sous ARV de 44 à 73%

Pour Qui? HSH ? Procréation pour couple sérodifférents ? Oui car : Intérêt collectif car l’incidence VIH de ce groupe est supérieur à 1% Intérêt individuel notamment en cas de risque subi (autonomie par rapport au partenaire) Procréation pour couple sérodifférents ? Non car : Si charge virale indétectable : « méthode naturelle » Si charge virale détectable : effort à faire sur le traitement du partenaire séropositif

Pour Qui? Prostituées? Non pas adapté car : problématique sociale prédominante et traitement coûteux non remboursé Toujours envisageable au cas par cas pour les hommes et femmes non HSH très exposés au risque d’infection VIH

Comment ? Prescription médicale Accompagnement préventif global Surveillance tous les 3 mois d’une éventuelle séroconversion VIH (et autres IST) Consultation d’observance? Création d’un système de surveillance de la PrEP données d’efficacité, de tolérance et d’émergence de résistances

Par qui? A définir dans chaque région ARS? COREVIH? CDAG? Médecin généraliste?

Les problèmes Au plan individuel : Réduction des options thérapeutiques de la personne si elle s’infecte après Effets secondaires avec le Tenofovir ® au long cours, risques rénaux et osseux Sélection par l’argent? Nécessité d’une baisse de prix sur un traitement clairement étiqueté PrEP (autre dénomination?)

Les problèmes Au plan collectif : Acquisition de souches VIH résistantes au Tenofovir, un des traitements le plus utilisé aujourd’hui pour le traitement des séropositifs. Sur le plan psychologique modification de la vision de la maladie, augmentation des pratiques à risques pour 1 population déjà à haut risque.

conclusions Sur le plan collectif : pas de recommandation de ce mode de prévention, manque de recul Sur le plan individuel à envisager pour HSH et au cas par cas Nouvel outil qui peut relancer la prévention dans son ensemble? La PrEP ne concernera-t-elle pas déjà des personnes très averties en matière de prévention?