CHIMIOTHERAPIE A DOMICILE Arrêté du 20 décembre 2004 fixant les conditions d'utilisation des anticancéreux injectables inscrits sur la liste prévue à l'article L. 5126-4 du code de la santé publique C.PARTANT, Pharmacien CHIC Quimper ONCOKERNE-COPOB 08 dec 2005

CONTEXTE SUR QUIMPER Au 20 décembre 2004 Réseau Oncokerne : chimiothérapie à domicile depuis 2 ans (rétrocession des flacons) Formation importante des IDE du secteur sanitaire 2 pour la chimiothérapie à domicile Formation des autres personnels de santé (médecins Pharmacien, psychologues…)

Arrêté du 20 décembre 2004 explication de texte :  = Conditions d’utilisation des anticancéreux injectables « La dispensation par des pharmacies à usage intérieur PUI  -des chimiothérapie - en vue d'une administration à domicile en dehors d'une hospitalisation à domicile » Médicaments concernés « anticancéreux injectables, figurant sur la liste de rétrocession » Conditions :   « dans le cadre d'un réseau de santé en cancérologie (ou à défaut, subordonnée à la signature d'une convention) » selon les annexes Pourquoi : « l'administration à domicile des traitements du cancer s'effectuera dans le cadre de réseaux de santé en cancérologie soumis à des conditions concernant entre autres la qualité et la sécurité de la dispensation et de l'administration des médicaments. »

Arrêté du 20 décembre 2004 explication de texte :   9 annexes = conditions d’utilisation Respect des recommandations (ANAES, HAS, RCP) Dispensation soumise à: - accord du patient « informé » - supports d'information écrits, délivrés à tous les intervenants Administration parentérale  pose d'une voie veineuse profonde Reconstitués et/ou préparés dans la PUI (dans l'établissement du praticien prescripteur) selon BPPH Modalités de conservation documentées et compatibles Formation des IDE Accord du médecin prescripteur ou du médecin traitant avant de débuter chaque cure Contrôle des IDE avant l’administration Conditions de surveillance

Arrêté du 20 décembre 2004 pas dans le texte ! Le circuit des médicaments ? Nature et rôle des intervenants « Cette dispensation s'accompagne de supports d'information écrits, délivrés à tous les intervenants » Quid des pharmaciens de ville? Transport des médicaments À définir les « modalités de transport des médicaments au domicile dans le respect de la confidentialité et de la traçabilité des produits et précisant les conditions de leur conservation au domicile du patient »

Quels circuits du médicament possibles : . ? PUI Patient PUI Pharmacie d’officine Patient Prestataire Patient PUI

Médicaments concernés par l’arrêté « Anticancéreux injectables, figurant sur la liste de rétrocession »   Médicaments anticancéreux selon l’arrêté du 17/12/2004 fixant la liste de rétrocession : -  cytotoxiques et thérapeutiques ciblées -  protecteur : Cardioxane, Ethyol, Fasturtec, Uromitexan…  Liste de rétrocession  disponible dans le dossier rétrocession sur site du ministère http://www.sante.gouv.fr (dernière actualisation le 12/05/2005) Quid des anticancéreux disponibles en ville ?

= Pharmacien d’officine Professionnel du transport des médicaments Proposition du réseau Oncokerne pour le circuit des médicaments concernés par l’arrêté du 20 déc 2004 lors des chimiothérapies à domicile Professionnel de santé responsable du circuit du médicament en « ville » = Pharmacien d’officine Professionnel du transport des médicaments = Grossiste répartiteur

Circuit des médicaments Arrêté du 20 décembre 2004 : «transport des médicaments au domicile dans le respect de la confidentialité et de la traçabilité des produits et (en) précisant les conditions de leur conservation au domicile du patient » = fiche confidentielle de traçabilité + étiquetage Proposition du réseau Oncokerné : organisation générale CAS PRATIQUE : exemple FEC 100 prévu le 15 juin 2005 Pharmacien d’officine = coordonnateur de la chimiothérapie à domicile

1- Instauration d’une chimiothérapie à domicile Réseau Oncokerné Cadre du réseau Médecin oncologue Patient Documents définis Protocoles, Prescriptions… = Décision d’une chimiothérapie à domicile (cure n°1 à l’hôpital le 25-05-2005 cure n°2 à domicile prévue le 15-06-2005) Pharmacien coordonnateur Médecin Généraliste PUI IDE libérales

2- Coordination de la chimiothérapie Vendredi précédant la cure (10-06-2005) À J-1(14-06-2005) 1-Programmation : Fax le protocole avec la date prévisionnelle PUI Pharmacien coordonnateur 2- Récupère le OK Chimio IDE libérales Médecin Généraliste Médecin oncologue 3- Ordre de préparation Avant 18h, avec le « OK Chimio » 4- ordre de transport PUI Transporteur

2- Coordination et responsabilités sur le circuit Préparation des médicaments avant 10h30 PUI À J0 Transporteur Scellage + transport Pharmacien coordonnateur Réception entre 13h et 14h30 Validation pharmaceutique: - conformité des produits reçus - conformités des prescriptions Acheminement de l’ensemble des traitements (anticancéreux préparés, matériels, adjuvants…) IDE libérales Conformité des médicaments administration et surveillance Patient

Pharmacien hospitalier = responsabilités : Proposition du réseau Oncokerne pour le circuit des médicaments concernés par l’arrêté du 20 décembre 2004 lors des chimiothérapies à domicile Pharmacien hospitalier = responsabilités : Préparation des anticancéreux : unité avec isolateur permettant une protection du personnel et un système d’Assurance Qualité Validation des doses d’anticancéreux et des protocoles : suivis des patients et des stratégies thérapeutiques Connaissance des médicaments anticancéreux, des stabilités et des conditions de conservation

Pharmacien coordonnateur = responsabilités : Proposition du réseau Oncokerne pour le circuit des médicaments concernés par l’arrêté du 20 décembre 2004 lors des chimiothérapies à domicile Pharmacien coordonnateur = responsabilités : « Donneur d’ordre » pour la préparation et le transport Validation de l’ordonnance en regard de l’intégralité des prescriptions du patients : connaissances des médicaments anticancéreux injectables et des autres Validation des préparations réceptionnées et transport des médicaments et matériels : Connaissance des besoins, des stabilités et des conditions de conservation jusqu’au patient Coordination « ville » : connaissance des partenaires de santé et proximité du patient

Pharmacien grossiste répartiteur = responsabilités : Proposition du réseau Oncokerne pour le circuit des médicaments concernés par l’arrêté du 20 décembre 2004 lors des chimiothérapies à domicile Pharmacien grossiste répartiteur = responsabilités : Transport des préparations de la PUI à l’officine selon les modalités de conservation définies et dans le respect du cahier des charges

AVANCEMENT DU PROJET Mai 2005 : Oncokerne : Proposition et approbation du projet par les Pharmaciens d’officine du secteur sanitaire 2 Refus du financement par la DRDR (dotation régionale des réseaux) INCA : table ronde sur les difficultés rencontrées par les réseaux Pb de l ‘élimination Autorisation de transport Septembre 2005 : INCA annulation Novembre 2005 : INCA table ronde des « syndicats » OK pour un élimination classique AFFSAPS n’a pas le pouvoir de donner une autorisation aux grossistes mais accord de principe Décembre 2005 : INCA : modèle de charte des réseaux Oncokerne : relance du projet à la DRDR et dans le cadre des MIGAC

ESTIMATION COUT PREPARATION 2003 Poche : coût de fonctionnement = Nb de poches/an 2003 13 500 Personnels Préparateur 130 777,34 Pharmacien 102 288,00 OP 4 272,00 Secrétaire (3 demi journées) 10 278,00 cadre soin (1 demi journée) 5 798,40 Ingénieur (10% d'une journée) 1 450,08 Maintenance 6 015,00 Préventive 5 700,00 Curative 315,00 Consommables JCE 2004 7 500,00 Agrandissement 2005 100 000,00 (amortissement 5ans =) 20 000,00 Emprunt 60 KE (durée5 taux4,5) 2 516,93 Bactriologie B40 * 350 4 200,00 Poche : coût de fonctionnement = 22 euros

ESTIMATION COUT PREPARATION 2003 Cout de fonctionnement : 21.96 Frais gestion 15% 25,14 Assurance Produits vendus (1%) 25,39 Y ajouter : Poche 0,6 Perfuseur 0,5 Diffuseur 25 Opabag 0,25 Médicament ? TVA Marge rétrocession 15%