Professeur Papa Salif SOW Atelier International sur Evaluation des Stratégies Antirétrovirales en Afrique: Recommandations de Saly, Sénégal 25-27 Novembre 2006 Professeur Papa Salif SOW Réseau Africain des Praticiens Assurant la Prise en Charge des Personnes Vivant avec le VIH (RESAPSI) – IMEA Paris 29 Janvier 2008

Contexte - Justifications Plus d’accés soins et aux ARV en Afrique Nombreux programmes accés aux ARV Décentralisation effective : santé publique Essoufflement des schémas de 1ère ligne Toxicité à long terme des multithérapies Disponibilité limitée ARV de seconde ligne Nouvelles recommandations OMS 2006 Nécessité évaluation utilisation thérapie ARV en Afrique Approche holistique prise en charge VIH +++

Changement de 1ère à la 2ème ARV Appréciation clinique et immunologique peu optimale pour indication changement 1ère vers 2ème ligne ARV Pas de charge virale pour le monitoring idéal +++ Nous changeons trop tard ! From the Plenary Session titled “Outcomes of ART in Resource-Limited and Industrialized Countries” by Matthias Egger. The WHO estimates that, as of June 2006, an estimated 1.65 million were receiving treatment in low- and middle-income countries, representing around 24% of the estimated 6.8 million people in need of treatment. In US, median CD4+ cell count at initiation of ART was lower than in many other resource-rich nations. 2

Au cours d’une nouvelle réunion d’experts a Dakaren 10/2000, les recommandations ont été mises à jour et certains des aspects de la participation gouvernementale rappelés. En insistant plus particulièrement sur l’accès aux antirétroviraux.

Leçons apprises schémas première ligne 2 NRTI + 1 NNRTI Toxicité à long terme de la molécule d4T Acidose lactique Neuropathie périphérique Lipodystrophie Toxicité hématologique AZT Nécessité d’inclure nouvelles molécules (FTC, ABC, TDF)

Schémas Première Ligne: nouvelles recommandations OMS Toronto Août 2006 3TC ou FTC ZDV or d4T* TDF or ABC NVP EFZ

Atelier RESAPSI Palm Beach Saly, Sénégal, Novembre 2006

Objectifs de l’atelier Faire une analyse des protocoles thérapeutiques et prophylactiques actuellement appliqués dans les différents pays africains Informer sur les schémas thérapeutiques et prophylactiques recommandés par l’OMS en 2006 (Toronto 2006) Définir les perspectives de mise en œuvre des recommandations de l’OMS qui introduisent de nouveaux antirétroviraux non encore disponibles en Afrique subsaharienne

Atelier RESAPSI 25-26 Nov 06 70 participants venant de 20 pays Afrique et Europe Experts en prise en charge du VIH/Sida Responsables de programme VIH/Sida Partenaires au développement Exposés introductifs en plénière mise au point et clarification Travaux de groupe sur recommandations OMS 2006 Termes de référence : opérationnalité, faisabilité, disponibilité molécules ARV, planification Restitution et synthèse en plénière

Recommandations techniques 4 groupes de travail pour répondre à 20 questions Place des nouvelles molécules TDF, FTC, ABC Problématique du stock anciennes molécules Indications et utilisations schémas avec 3 NRTI Gestion toxicité des nouvelles molécules Disponibilité des protéases boostées en 2nd ligne Définition de l’échec thérapeutique Gestion des co-morbidités Optimisation du suivi biologique Schéma optimal dans le cadre de la PTME Procédures de commandes et de gestion des ARV

Le Constat global Des recommandations pratiques et techniques faites Par les quatre groupes de travail : Stratégies de l’ OMS globalement acceptées Points spécifiques ont été discutés Mise en forme et intégration dans le document final Recommandations programmatiques

Recommandations De l’information aux responsables de programmes et aux prescripteurs en vue d’une appropriation et d’une mise en œuvre au niveau des pays. Planification Opérationalité Faisabilité

Recommandations RESAPSI Aux pays et à leurs gouvernements A l’Organisation Mondiale de la Santé Aux Laboratoires Pharmaceutiques Aux Partenaires Financiers Au RESAPSI

Recommandations aux pays Organiser des ateliers pour la révision des guidelines des pays en tenant compte des nouvelles recommandations 2006 Faire une planification sur les deux prochaines années pour la mise en œuvre progressive des nouvelles recommandations Améliorer le processus de commande des médicaments par une adéquation entre les besoins réels et commandes

Recommandations pays (suite Exonérer médicaments, réactifs et intrants de droits de douanes et de taxes. - Mettre en place un processus d’allègement de l’enregistrement médicaments VIH/Sida Appuyer la formation aux bonnes pratiques Renforcer le suivi-évaluation des ARV : M&E Renforcer les moyens de diagnostic et de traitement des infections opportunistes

Recommandations aux pays Assurer la disponibilité des tests CD4 Promouvoir tests pour sérologie VHB et VHC Promouvoir la gratuité du suivi biologique des PVVIH Promouvoir l’accès au diagnostic biologique précoce du VIH chez l’enfant Ne plus recommander la NVP en dose unique dans le cadre de la PTME Assurer disponibilité molécules pédiatriques

Recommandations à l’OMS - Mettre en place un système de comparaison des prix des tests de laboratoire rendus au pays Assurer un plaidoyer pour la baisse du prix des molécules ARV et des tests et mise en place d’un système de concurrence Améliorer le circuit d’approvisionnement des tests de laboratoire en réduisant au maximum le rôle des intermédiaires qui renchérissent le prix de ces tests

Recommandations à l’OMS Faire la promotion des stratégies alternatives à moindre coût pour le suivi biologique y compris les CD4 et la charge virale Appuyer la recherche et le suivi-évaluation

Recommandations aux Laboratoires Pharmaceutiques Réduire de façon de significative le prix des nouvelles molécules pour faciliter l’accessibilité financière en Afrique (TDF, ABC, FTC, protéases boostées, FDC) Assurer la disponibilité de la forme sèche du kalétra dans les pays Africains Développer une formulation du ritonavir ne nécessitant pas une conservation réfrigérée Assurer l’enregistrement des médicaments VIH/Sida auprès des autorités pharmaceutiques et médicales des pays

Recommandations aux partenaires financiers Appuyer les pays pour le financement des molécules antirétrovirales de deuxième ligne et la gestion des effets secondaires Accompagner les pays pour le renforcement du diagnostic et du traitement des infections opportunistes Accompagner les pays dans la mise en œuvre des recommandations OMS 2006 Accompagner les pays dans le renforcement des capacités du personnel de soins: formation ++ Appuyer la recherche et le suivi-évaluation

Recommandations au RESAPSI Documenter la toxicité des ARV en Afrique Accompagner les pays dans la stratégie de décentralisation des soins et des traitements pour les PVVIH en offrant l’appui technique Accompagner les pays dans les confections des guidelines tenant compte des nouvelles recommandations de l’OMS

Recommandations: RESAPSI Promouvoir la recherche clinique et les essais cliniques sur les nouvelles molécules, les schémas simplifiés , sur le syndrome de restauration immunitaire et les co-morbidités Actualiser le répertoire pays des praticiens Assurer la continuité des soins pour les migrants

Le RESAPSI Bureau du RESAPSI Président : Papa Salif Sow, Dakar Vice-Présidente : Henriette Meilo, Yaoundé Secrétaire Général : Serge Paul Eholié, Abidjan Secrétaire Général adjoint: Nduapi Nduapi, Gabarone Trésorier : Aliou Sylla, Bamako Commissaire comptes : Ndèye Coumba Touré-Kane Site Web: www.resapsi.org (français et anglais)

Remerciements Aware/HIV/AIDS USAID IMEA Paris IRD Boehringer Ingelheim CNLS-Sénégal OMS ANRS ESTHER Ministère Santé et Prévention Médicale Fondation BMS « Sécuriser Le Futur »

« Réponse de l’Afrique: Faire face aux réalités » Thème « Réponse de l’Afrique: Faire face aux réalités »

Site de la conférence Centre de conférence de l'Hôtel Méridien Président.

Dakar ICASA 2008 Environ 5000 délégués Représentants des cinq continents Programme: communautaire, leadership, scientifique Organisation des pre-conférences et des symposium satellites Espace d’exposition (stands, posters, etc.)‏ Village global

DATES CLES Dates Activités 16 Mars 2007 1er Réunion du Comité d’Organisation Local Mars 2007 Élaboration et diffusion 1ere annonce Mai 2007 Mise en place d’un site web fonctionnel 8-9 Juin 2007 1ère Réunion du Comité Directeur International Novembre 2007 Ouverture des inscriptions en ligne, Ouverture de l'appel à communications, Ouverture des demandes de bourse Élaboration et diffusion 2e annonce Janvier 2008 2ème Réunion du Comité Directeur International Mai 2008 Date limite de soumission des abstracts, Date limite des demandes de bourses Mai – Juillet 2008 Evaluation, scoring des abstracts Juillet 2008 Organisation de la réunion Marathon, Élaboration du programme final Septembre 2008 Avis d'acceptation aux auteurs, Organisation de la réunion d’attribution des bourses, Avis d’acceptation aux bénéficiaires de bourses, Date limite de réduction du taux d’inscription, Sélection des speakers, des présidents de session et des facilitateurs Octobre 2008 Élaboration du livre des abstracts et documents programmes ICASA 2008 3-7 Décembre 2008 15ème Conférence ICASA