** Bocéprevir + PEG-IFN α-2b RBV Co-infection VIH-VHC Étude BocépréVIH – ANRS HC 27 (1) Résultats intermédiaires d’une étude réalisée chez 64 patients co-infectés VIH-VHC prétraités pour leur VHC (52 patients – 81 % analysés à S16) Etude multicentrique de phase II menée en ouvert à un seul bras Phase de Lead-in RVR8 : ARN-VHC < 15 UI/ml RVE16 : ARN-VHC < 15 UI/ml 8 96 *PEG-IFN RBV ** Bocéprevir + PEG-IFN α-2b RBV RVR8 complète Suivi RVS24 S72 RVR8 partielle 15 < ARN-VHC ≤ 1 000 UI/ml *PEG-IFN α-2b RBV RVS24 S96 4 16 12 48 72 Semaines RVR8 *PEG-IFN α-2b : 1,5 μg/kg/sem. RBV : 800 to 1 400 mg/j **BOC : 800 mg x 3/j EPO, G-CSF, agoniste TPO-R autorisé Règles de traitement pour bocéprévir ARN-VHC > 1 000 UI/ml à S8 jusqu’à S12  PEG-IFN/RBV 72 semaines – RVS24 S96 Règles de traitement ARN-VHC > 100 UI/ml à S16 ARN-VHC détectable à S28 Échec virologique depuis S12 CROI 2013 – D'après Poizot-Martin I. et al., abstract 37, actualisé

Étude BocépréVIH – ANRS HC 27 (2) Co-infection VIH-VHC Étude BocépréVIH – ANRS HC 27 (2) Résultats (1) : réponse virologique (n = 64) RVR8 RVE16 70 63 60 56 52 44 40 37 Tous (n = 64) 2 INTI/ATV/r (n = 32) 2 INTI/RAL (n = 27) Autres (n = 5) S4 S6 S8 S12 S16 CROI 2013 – D'après Poizot-Martin I. et al., abstract 37, actualisé

Étude BocépréVIH – ANRS HC 27 (3) Co-infection VIH-VHC Étude BocépréVIH – ANRS HC 27 (3) RVR8 90 RVE16 Résultats (2) : réponse virologique fonction de la réponse antérieure à PEG-IFN/RBV du stade de fibrose 70 60 61 55 40 38 10 Rechute (n = 20) [31 %] Échec (n = 5) [8 %] Réponse partiel (n = 28) [28 %] Non répondeurs (n = 21) [33 %] 73 67 62 50 43 46 39 F0/F1 (n = 21) [33 %] F2 (n = 18) [27 %] F3 (n = 14) [22 %] F4 (n = 11) [17 %] S4 S6 S8 S12 S16 CROI 2013 – D'après Poizot-Martin I. et al., abstract 37, actualisé

Étude BocépréVIH – ANRS HC 27 (4) Co-infection VIH-VHC Étude BocépréVIH – ANRS HC 27 (4) Résultats (3) : tolérance – effets indésirables les plus fréquents Nombre de patients EI généraux EI cutanés (peau sèche, démangeaisons) Infections Troubles psychiatriques Myalgies- arthralgies Dysgueusie Nausées- vomissements Céphalées Anorexie CROI 2013 – D'après Poizot-Martin I. et al., abstract 37, actualisé

Résultats (4) : tolérance – EI hématologiques Co-infection VIH-VHC Étude BocépréVIH – ANRS HC 27 (5) Résultats (4) : tolérance – EI hématologiques Hb g/dl n (%) [n = 64] Anémie dont grade 3-4 27 (42) 3 (5) Administration d’EPO Transfusion 2 (3) Réduction dose RBV 5 (8) Neutropénie 45 (70) 11 (17) Administration de G-CSF Réduction dose PEG-IFN Thrombocytopénie 1 (2) 15,3 13,3 11,9 11,8 Q1 Médiane Q3 PMN g/l 3,33 1,77 4,64 1,55 Q1 Médiane Q3 CROI 2013 – D'après Poizot-Martin I. et al., abstract 37, actualisé

Étude BocépréVIH – ANRS HC 27 (6) Co-infection VIH-VHC Étude BocépréVIH – ANRS HC 27 (6) Conclusions Un taux de RVE16 à 63 % (IC95 = 51-75 %) dans cette population de patients co-infectés VIH-VHC de génotype 1 en échec d’un traitement antérieur par PEG-IFN/RBV Le pourcentage de patients avec une RVE16 est de : 90 % chez les rechuteurs au PEG-IFN/RBV 70 % chez les patients traités par ARV incluant du RAL 73 % pour les patients cirrhotiques Jusqu’à S16, aucun échec virologique VIH n’a été constaté Les données de tolérance à S16 sont concordantes avec ce qui a été observé chez les patients co-infectés VIH-VHC de génotype 1 naïfs de traitement CROI 2013 – Poizot-Martin I. et al., abstract 37, actualisé