Première Journée Régionale pour la Sécurité du Patient Comment intégrer l’outil ARCHIMED pour la gestion du risque liée au médicament : Le point de vue de l’inspection Jeudi 25 octobre 2012 Agnès LAFOREST-BRUNEAUX, pharmacien inspecteur de santé publique Pôle Veille et Sécurité Sanitaires / Département Contrôle et Sécurité Sanitaires des Services et Produits de Santé

Quelles sont les attentes vis à vis d’une analyse des risques a priori Quelles sont les attentes vis à vis d’une analyse des risques a priori ? Une approche déclinée sur 3 Niveaux Niveau Gouvernance Niveau Coordination Niveau Opérationnel

Niveau Gouvernance Direction / CME Dimension de l’impulsion donnée par la direction : Projet d’établissement, Politique d’amélioration continue de la qualité et de la sécurité des soins Moyens alloués au service qualité gestion des risques – « noyau dur » du dispositif de l’établissement Actions de communication pour faire connaître son engagement Dynamique de la CME : Etablit la politique d’amélioration continue de la qualité et de la sécurité des soins : objectifs, calendrier, indicateurs Relaie les « priorités institutionnelles » auprès du personnel médical Organise les sous-commissions thématiques : COMEDIMS, CLIN, autres

Niveau Gouvernance Direction / CME Coordination des actions : Elaboration/Validation des plans d’actions, des bilans annuels relatifs à la politique d’amélioration continue de la qualité et de la sécurité des soins dont les aspects PECM Allocation de moyens / actions institutionnelles (informatisation, audits, communication…) Nomination du Responsable SMQ PECM Positionnement dans l’organigramme, Fiche de poste : autorité - appui du service AQ GDR Temps spécifique pour cette mission ?

Niveau Coordination Service AQ GDR / Responsable SMQ PECM Qui : Service AQ GDR : méthodologie, management qualité et GDR Gestionnaire de risque : déclarations, étude des risques Responsable SMQ PECM : coordination des aspects relatifs à la PECM Comment : Appui sur des commissions pluridisciplinaires existantes ou à créer Animation de Groupe de travail / thématique Organisation du suivi des plans d’actions et des indicateurs Coordination de l’étude des risques et mise à disposition d’outils type ARCHIMED Mais également beaucoup d’autres missions…

Etude des Risques : ARCHIMED ou autre Méthodologie d’autoévaluation des risques a priori qui permet une pondération de la criticité et de l’effort à fournir Réalisation par des équipes pluridisciplinaires impliquant des professionnels du service et des référents méthodologiques Dans l’ensemble des unités de soins À la PUI Priorisation des actions : Risque / environnement de l’établissement Effort à fournir / rendre le risque acceptable Nombre d’actions / période de temps « réalisable » Une seule méthode ou plusieurs au sein de l’établissement : Certaines unités utilisent d’une analyse par une autre méthodologie (AMDEC, APR…)

SOUTIEN GOUVERNANCE +++ Plan d’actions Elaboration du plan d’actions pour la PECM intégrant les résultats de l’étude des risques les données issues des déclarations EI ou EM - démarche de retour d’expérience les résultats d’autres évaluations externes Échéancier prévisionnel de réalisation Indicateurs de suivi (pas seulement ceux de la HAS ou du CBU…) Tableau de bord intégrant l’ensemble de la démarche GDR Cohérence des actions sélectionnées / analyse de risque Cohérence avec les constats réalisés par les organismes externes : ARS Inspection, HAS… Médicaments / patients à risque : Evènements jugés évitables SOUTIEN GOUVERNANCE +++

Niveau Opérationnel Acteurs de la PECM Qui : IDE, Médecins, Pharmaciens…. Mais aussi toute personne impliquée dans le processus de prise en charge médicamenteuse (transport…) Personnel intérimaire, « de nuit » ou en CDD Comment : Communication, Formation Encadrement, Contractualisation Sensibilisation à la démarche de déclaration Clarté des messages : médicaments à risque (multidéfinition : financier, thérapeutique, pour le patient âgé…) Niveau de « connaissance » des outils / procédures diffusés notamment dans le cadre du plan d’actions Traçabilité : enregistrement des opérateurs/opérations

Validation Priorisation Plan d’actions Evaluations Audits Déclarations EI EM Analyse Risques Médicaments Patients à risque Evénements sentinelles Bilan annuel Validation Priorisation Institutionnelle Direction - CME

En Conclusion Analyse des risques liés à la PECM des patients Constitue un volet de la GDR associés aux soins Alimente le plan d’actions de l’établissement définit dans le cadre de la politique d’amélioration continue de la qualité et de la sécurité des soins Aide à la décision (priorisation des actions, des investissements…) Tableau de bord PECM intégré à la démarche générale de GDR de l’établissement Nombre d’actions « raisonnable » et « raisonné » Bilan annuel avec notamment le nombre d’actions clôturées Planification d’évaluation régulière Comment : Implication de la gouvernance Déclinaison par les différents acteurs Démarche dynamique régulièrement réévaluée Merci pour votre attention