COMITE D’ORGANISATION ET DE VEILLE SCIENTIFIQUE DU CNRHP Lundi 22 Septembre 2008

ORDRE DU JOUR - Approbation du compte-rendu de la réunion du COVS du 10 décembre 2007. -          Approbation du rapport d’activités 2006 Présentation de l’activité du CNRHP en 2007 - Présentation- discussion autour de 3 missions :  Epidémiologie des Incompatibilités Foeto-Maternelles  Etude STIC «génotypage RH D fœtal sur sang maternel» GENIFERH  Veille sanitaire : difficultés d’approvisionnement en IgG anti-D. Perspectives 2008-2009 :  Evolution des structures du CNRHP et projets  Effectifs médicaux - Responsabilités Questions diverses.

UF clinique et expertise CNRHP (Pr B.Carbonne) Pôle gynécologie obstétrique et endocrinologie (Pr J. Milliez) Service de Gynécologie obstétrique de Saint-Antoine (Pr B. Carbonne) UF clinique et expertise CNRHP (Pr B.Carbonne) Maternité de référence=Maternité Saint-Antoine Permanence médicale 24h/24 et 7 j/7 avec astreinte opérationnelle pour actes transfusionnels in utero et ex utero: De jour 8h-20h: Une infirmière DE et un clinicien (Bâtiment Rabah Deutsch) De nuit 20h-8h: Un clinicien d’astreinte via TLA de garde du LBU (Bâtiment Caroli (LBU)) Dépôt de PSL du CNRHP (Bâtiment Rabah Deutsch) Consultation spécialisée d’hémobiologie périnatale (Pavillon Couvelaire Maternité SAT) un clinicien CNRHP  infirmière - Enfants:Ictère néonatal et anémie sévère ou Incompatibilités foeto-maternelles: .suivi néonat:1/2j tlj sauf Sam et dim . Suivi développement:1/2j deux fois/mois - Mères:Incompatibilités foeto-maternelles:1/2j tous les 15 j Hospitalisation Unité de néonatologie Maternité SAT: « 5 lits » Un clinicien CNRHP tlj matin Ictères et incompatibilités nés à Saint-Antoine Ictères sévères et Maladies hémolytiques sévères d’I. de France

UF clinique du CNRHP: Permanence médicale Permanence téléphonique de conseils ictères et incompatibilités (dépistage, prévention,traitement….):15 appels/j Supervision clinique des dosages de bilirubines (30 dosages quotidiens/j) avant transmission par télécopie  tel. Synthèse clinique des résultats immuno-hématologiques du secteur post-natal à visée principalement de prescription et guidance de prévention Rhésus ( 20/j) Gestion du dépôt de CGR (commande, demande de compatibilisation, …attribution,… traçabilité) Actes transfusionnels Enseignement Matériovigilance et évaluation des appareils de photothérapie et bilirubinomètre (AGEPS…) Recherche:……. Interfaces locales Maternité St-Antoine: - dépistage - photothérapie (indications) - Actes transfusionnels (indications et réalisation) - enseignement - information public et professionnel Interfaces régionales Conseils cliniques Conseils techniques Information public et professionnels Formations Interfaces nationales Idem interfaces régionales Un N° de téléphone non rattaché standard de SAT Pas de secrétariat à la permanence médicale

Hospitalisations CNRHP lits « CNRHP » dans l’Unité de Néonatologie comparés avec lits « Néonatologie » Année 2007 comparée à 2005 et 2006  Régional et local       Nombre de nouveau-nés hospitalisés Nombre de journées d’hospitalisation Durée moyenne de séjour Actes transfusionnels N-nés hospitalisés  CNRHP » 125 / 193 / 203 dont Inborn: 58% 16/ 10/ 22 admis pour 24h et transfusion 561 / 938 / 861 4,49 / 4,86 / 4,24 44 / 49/ 50 Nbre d’ETNN: 14 vs 15 vs 16 Total nouveau-nés hospitalisés Néonat SAT 398 / 456/ 460 4355 / 4401/ 3790 10,94 / 9,86/ 8,2 48 / 50/ 51 Un seul praticien « CNRHP » qualifié pédiatre Secrétariat « assuré »; le poste TP de secrétaire d’hospitalisation aux effectifs de l’UF clinique est intégré dans les effectifs du pôle et la secrétaire consacre deux journées par semaine à des tâches sans rapport avec l’activité de l’UF clinique du CNRHP

Parmi les 118 autres causes d’hospitalisation « CNRHP »: 9 anomalies corpusculaires pour 109 « ictères simples » soit 53% des 203 nouveau-nés  hospitalisés « CNRHP » (cf activité totale néonat Saint-Antoine)

prélèvement dans 60% des cas Conseils et prélèvements   Consultations spécialisées d’Hémobiologie périnatale   ANNEE TOTAL consultations d’Enfants 2006 1464 (670) dont 87 en urgence 2007 1173 (353) dont 36 en urgence (-20 %) prélèvement dans 60% des cas Femmes immunisées : Conseils et prélèvements 90 (dont 1/2 de couple) Contrôles de RAI post-immunoprophylaxie Rh du post-partum (6mois) 571 353 (-38%) 92 (dont 1/3 couple) Une infirmière aux effectifs du CNRHP qui est de fait intégrée aux effectifs des infirmières de la consultation gynécologie obstétrique Pas de secrétariat ; compte –rendu manuel adressé aux correspondants selon la nécessité (X) :nombre d’enfants sur l’année

Dépôt de sang CNRHP 2007 Entrées -stockage et devenir CGR Au total: 270 CGR entrés en stock (+20 PFC) pour 130 actes transfusionnels - 73 CGR de groupe O Rh pos et 197 O Rh neg; 101 sont des SAGM, - 3 « sangs rares » décongelés par le CNRGS à la demande du CNRHP (dont un prélevé à cette fin) - Age à la distribution moyen de 7 jours pour les produits transfusés (vs 9,8j pour retour EFS) et durée de conservation en stock de 3j si TS (vs 6,6j). - Tous les retours EFS sont des produits conformes (labovigil vert). Un seul produit détruit car transformé et abord fœtal impossible. Traçabilité assurée par un clinicien responsable du dépôt aidée d’une infirmière

Activité transfusionnelle CNRHP 2007 130 actes transfusionnels dont 29 ETNN et 51 ETIU

Dépôt de sang CNRHP Exsanguinotransfusions néonatales: 2006/2007

Dépôt de sang CNRHP Activité ETIU 2006/2007

Pôle Biologie-Imagerie (Dr M. Vaubourdolle) UF Biologique et d’expertise CNRHP (Dr Y. Brossard) 8h/20h 7 jours/ 7 Effectif médical: 3 PH (3ETP) ; TLA (22,7 ETP) SECTEUR ANTE-NATAL Identification des AI Dosage pondéral des AI Conseils de suivi SECTEUR TECHNIQUE NOUVELLE Activité de génotypage anténatal Génotypage de groupes sanguins : fœtus, mère et père villosités choriales, liquide amniotique, d’ADN fœtal dans sang maternel, ADN leucocytaire Systèmes de groupes sanguins concernés : ABO, RH, MNS, Kidd, Duffy Activité de mise au point SECTEUR POST-NATAL Biologie Prévention Rhésus Ictère néonatal Détection et quantification des hémorragies foeto-matrennelles  Immuno-hématologie transfusionnelle Activité transférée au LBU de 20h à 8h

ACTIVITE CNRHP 2007 UF BIOLOGIE Nombre total d’examens

ACTIVITE CNRHP 2007 UF BIOLOGIE Nombre total d’examens

ACTIVITE CNRHP 2007 UF BIOLOGIE Nombre total d’examens

Présentation- Discussion autour de 3 missions Epidémiologie des Incompatibilités Foeto-Maternelles Etude STIC «génotypage RH D fœtal sur sang maternel» GENIFERH Veille sanitaire : difficultés d’approvisionnement en IgG anti-D.

Incompatibilités Foeto-maternelles MISSIONS EPIDEMIOLOGIE Incompatibilités Foeto-maternelles 2 Indicateurs pertinents : 1- Cas annuels de maladie fœtale et/ou néonatale relevant d’une IFM RHD Cas d’anémie fœtale sévère recensés dans l’année 2- Cause de l’immunisation des nouveaux cas d’IFM RHD cas importés échecs du programme de prévention RH

Incompatibilités Foeto-maternelles MISSIONS EPIDEMIOLOGIE Incompatibilités Foeto-maternelles Cas d’Anémie fœtale severe par incompatibilité foeto-maternelle érythrocytaire   QUESTIONNAIRE ETABLI EN 2008 AVEC UN G.T. DE LA FEDERATION DES CPDPN 1)      Morts fœtales in-utero sans transfusion fœtale préalable diagnostiquées dans l’année de déclaration au sein des maternités du ou des réseaux de périnatalité avec le(s)quel(s) vous travaillez : -          Anti-D (+ C + E) : nombre de cas : -          Autres (Préciser la spécificité de l’anticorps et le nombre de cas) : 2)      Grossesses avec 1ère transfusion fœtale effectuée (dans l’année de déclaration) au sein des maternités du ou des réseaux de périnatalité avec le(s)quel(s) vous travaillez: a.     Anti-D (+ C + E) : nombre de cas : b.     Autres (Préciser la spécificité de l’anticorps et le nombre de cas) : 3)      Grossesses sans transfusion fœtale mais avec transfusion ou exsanguino-transfusion du nouveau-né effectuée (dans l’année de déclaration) au premier jour de vie au sein des maternités et services de Pédiatrie du ou des réseaux de périnatalité avec le(s)quel(s) vous travaillez: b.     Autres (Préciser spécificité anticorps et nombre de cas) :

Incompatibilités Foeto-maternelles I.1.      Gestes à visée thérapeutique   MISSION EPIDEMIOLOGIE Incompatibilités Foeto-maternelles Extrait du rapport annuel d’activité des CPDPN 2008

«Génotypage RH D fœtal sur sang maternel» GENIFERH MISSION ETUDE STIC «Génotypage RH D fœtal sur sang maternel» GENIFERH

Difficultés d’approvisionnement en IgG anti-D MISSIONS VEILLE SANITAIRE Difficultés d’approvisionnement en IgG anti-D 18 Avril 2008: suite à plusieurs appels téléphoniques de patientes et de pharmacies de ville Difficulté approvisonnement en RHOPHYLAC® contact LFB : Rhophylac 200 officine mais pas de problème pour les commandes Contact pharmacie St-Antoine et AGEPS Information en interne à diffuser 30 Avril 2008:démenti des infos LFB par des pharmaciens d’officine Enquête CNRHP: pas de Rhophylac officine et problème hôpital LFB: problème résolu pour le 200 officine 7 Mai 2008 : LFB démenti 20 Juin : Tout est rentré dans l’ordre Problèmes: Le monopole? Pas de gestion de cette responsabilité par le LFB Pas de transparence Comment s’organiser en cas de nouvelle rupture ? Comment garder trace pour identifier des femmes qui auraient « échappé » de ce fait à une prophylaxie ?

CNRHP Pôle GEO Saint-Antoine Maternité Saint-Antoine Mater de référence Pôle Biologie-imagerie Saint Antoine CNRHP Incompatibilités foeto-maternelles erythrocytaires et ictères National Conseil clinique et diffusion des bonnes pratiques: Aide biologique à la décision pour l’équipe biologiste-obstétricien et pédiatre correspondante Veille sanitaire et épidémiologique: Recherche: développement thérapeutique Régional et Local: Maternité référence = Maternité SAT (+ Maternité Trousseau) Idem Plus prestations de soins et d’analyses biologiques « rapprochés »: Consultation-conseil et Information Indications et réalisation interventions in utero Suivi épidémiologique: clinique des incompatibilités et circonstances d’immunisation (santé publique) UF clinique : expertise et soin Un cadre néonatologie UF Biologie et expertise Un cadre et un adjoint au cadre CNRHP Effectif médical: - Un pédiatre 1 ETP de PH temps plein - 4 cliniciens contractuels: 2,7 ETP Effectif non médical: - 4 IDE - une secrétaire hospitalière temps plein Biologistes: 3 ETP de PH Un ingénieur en biologie Autre effectif: - Techniciens de laboratoire:22,7 ETP secrétaires: 3 ETP Adjoints administratifs:3

Incompatibilités foeto-maternelles erythrocytaires CNRHP Incompatibilités foeto-maternelles erythrocytaires National Conseil clinique et diffusion des bonnes pratiques: Immuno-prophylaxie rhésus prise en charge en cas d’immunisation Aide biologique à la décision pour l’équipe biologiste-obstétricien correspondante Veille sanitaire et épidémiologique: Recueil de données via réseaux régionaux Outils standardisés de suivi stock et gestion des IgRh Recherche: génotypage, alternatives aux IgRh Régional et Local: Maternité référence = Maternité Saint-Antoine (+ Maternité Trousseau) Idem Plus prestations de soins et d’analyses biologiques « rapprochés »: Consultation-conseil et Information Indications et réalisation interventions in utero Suivi épidémiologique: clinique des incompatibilités et circonstances d’immunisation (santé publique) Ictère néonatal National et régional Conseil clinique et biologique avec diffusion des bonnes pratiques: photothérapie, de dépistage et suivi de l’ictère: Evaluation de matériel et matériovigilance Veille sanitaire et épidémiologique: Centralisation de données régionales des ictères graves Recherche: ictère nucléaire et thérapeutiques de l’ictère Régional : Idem Plus prestations de soins et d’analyses biologiques « rapprochés »: Local: Maternité Saint-Antoine Plus sur la maternité:dépistage et suivi biologique et clinique et thérapeutique (exsanguinotransfusion si besoin) des cas d’ictères sévères Après la sortie: suivi Epidémiologie: base de données d’ictères intenses ( santé publique)

CNRHP : Projets (1) Maintien et Renforcement des activités existantes: Conseils : améliorer la communication Formation et information: participation aux réunions scientifiques Diffusion de Bonnes Pratiques: Recherche: assurer les projets et en développer de nouveaux Biologie et Développement : maintien et mise au point de différentes techniques dans tous les domaines d’activités biologiques du CNRHP (IFM, génotypage, exploration de l’ictère…) Dépôt de sang du CNRHP Activité clinique spécialisée : suivis, transfusions Matériovigilance : AGEPS…

Incompatibilités foeto-maternelles erythrocytaires CNRHP Incompatibilités foeto-maternelles erythrocytaires National Conseil clinique et diffusion des bonnes pratiques: Immuno-prophylaxie rhésus prise en charge en cas d’immunisation Aide biologique à la décision pour l’équipe biologiste-obstétricien correspondante Veille sanitaire et épidémiologique: Recueil de données via réseaux régionaux Outils standardisés de suivi stock et gestion des IgRh Recherche: génotypage, alternatives aux IgRh Régional et Local: Maternité référence = Maternité Saint-Antoine (+ Maternité Trousseau) Idem Plus prestations de soins et d’analyses biologiques « rapprochés »: Consultation-conseil et Information Indications et réalisation interventions in utero Suivi épidémiologique: clinique des incompatibilités et circonstances d’immunisation (santé publique) Ictère néonatal National et régional Conseil clinique et biologique avec diffusion des bonnes pratiques: photothérapie, de dépistage et suivi de l’ictère: Evaluation de matériel et matériovigilance Veille sanitaire et épidémiologique: Centralisation de données régionales des ictères graves Recherche: ictère nucléaire et thérapeutiques de l’ictère Régional : Idem Plus prestations de soins et d’analyses biologiques « rapprochés »: Local: Maternité Saint-Antoine Plus sur la maternité:dépistage et suivi biologique et clinique et thérapeutique (exsanguinotransfusion si besoin) des cas d’ictères sévères Après la sortie: suivi Epidémiologie: base de données d’ictères intenses ( santé publique)

CNRHP : Projets (2) Développer l’épidémiologie: Commencer par l’échelon local et régional S’appuyer sur le personnel existant Utiliser les réseaux de proximité Au niveau national : enquête ponctuelle Développer des coopérations internationales

Incompatibilités foeto-maternelles erythrocytaires CNRHP Incompatibilités foeto-maternelles erythrocytaires National Conseil clinique et diffusion des bonnes pratiques: Immuno-prophylaxie rhésus prise en charge en cas d’immunisation Aide biologique à la décision pour l’équipe biologiste-obstétricien correspondante Veille sanitaire et épidémiologique: Recueil de données via réseaux régionaux Outils standardisés de suivi stock et gestion des IgRh Recherche: génotypage, alternatives aux IgRh Régional et Local: Maternité référence = Maternité Saint-Antoine (+ Maternité Trousseau) Idem Plus prestations de soins et d’analyses biologiques « rapprochés »: Consultation-conseil et Information Indications et réalisation interventions in utero Suivi épidémiologique: clinique des incompatibilités et circonstances d’immunisation (santé publique) Ictère néonatal National et régional Conseil clinique et biologique avec diffusion des bonnes pratiques: photothérapie, de dépistage et suivi de l’ictère: Evaluation de matériel et matériovigilance Veille sanitaire et épidémiologique: Centralisation de données régionales des ictères graves Recherche: ictère nucléaire et thérapeutiques de l’ictère Régional : Idem Plus prestations de soins et d’analyses biologiques « rapprochés »: Local: Maternité Saint-Antoine Plus sur la maternité:dépistage et suivi biologique et clinique et thérapeutique (exsanguinotransfusion si besoin) des cas d’ictères sévères Après la sortie: suivi Epidémiologie: base de données d’ictères intenses ( santé publique)

Centre National de Référence en Hémobiologie Périnatale Missions Diagnostic, soin et surveillance Expertise Conseils Suivi épidémiologique Matériovigilance Recherche Enseignement Actions ++++ Evolutions nécessaires Missions Actions Difficultés - Niveau à maintenir Effectif cible à conserver Nécessité de nouvelles compétences spécifiques +++ +/- + ++

Praticiens qualification Evolution Yves Brossard PH TP, Hémobiologiste Retraite septembre 2008 Marc Larsen Retraite prévue 2014 Agnes Mailloux PH TP, Biologiste Françoise Parnet PH 20%, Hémobiologiste; 80% de Mise à disposition: IPP Anne Cortey PH TP, Pédiatre Jean-Claude Soulie Retraite 07/08; effective Dec 2007 Michel Berry PHC TP, généraliste Françoise Pernot PHC 70%, généraliste J-C Galiay PHC 60%, généraliste Frédéric Lattes PHC 40%, généraliste TOTAL UF BIOLOGIE: 3,2 ETP UF CLINIQUE: 4,7 ETP (3,7)

CNRHP Pôle GEO Saint-Antoine Maternité Saint-Antoine Mater de référence Pôle Biologie-imagerie Saint Antoine CNRHP Incompatibilités foeto-maternelles erythrocytaires et ictères National Conseil clinique et diffusion des bonnes pratiques: Aide biologique à la décision pour l’équipe biologiste-obstétricien et pédiatre correspondante Veille sanitaire et épidémiologique: Recherche: développement thérapeutique Régional et Local: Maternité référence = Maternité Saint-Antoine (+ Maternité Trousseau) Idem Plus prestations de soins et d’analyses biologiques « rapprochés »: Consultation-conseil et Information Indications et réalisation interventions in utero Suivi épidémiologique: clinique des incompatibilités et circonstances d’immunisation (santé publique) UF clinique : expertise et soin UF Biologie et expertise