Calendrier vaccinal 2011: nouveautés Pr D. SALMON - Pr Th. MAY

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Calendrier vaccinal 2011: nouveautés Pr D. SALMON - Pr Th. MAY Semaine Européenne de la Vaccination 1

Points abordés Rougeole HPV Méningocoque conjugué Grippe Rotavirus 2 Vaccinoscopie enquête menée avec l’institut des mamans en place depuis 4 ans et qui nous permet de suivre les couvertures vaccinales Relevé des carnets de santé auprès d’un échantillon représentatif de 10 000 mères, réparties en 3 strates d’âge : 6750 mères d’enfants de 0-35 mois (3 sous strates de 2250 mères d’enfants de 0-11 mois, de 2 250 mères d’enfants de 12-23 mois et de 2 250 mères d’enfants de 24-35 mois) 1 000 mères d’enfants de 6 ans 2250 mères d’adolescents de 14-16 ans (750 mères d’adolescents de 14 ans, 750 mères d’adolescents de 15 ans et 750 mères d’adolescents de 16 ans) Mode de recueil : Internet par questionnaire auto-administré Terrain : 16 Septembre au 10 Novembre 2010 Recrutement de l’échantillon au sein du panel de l’Institut des Mamans et de fichiers de partenaires La représentativité de l’échantillon est assurée sur chaque strate d’âge au moyen d’un redressement effectué sur la base des données du recensement INSEE 2006 et des critères CSP+/CSP- , nombre d’enfants (primipares/multipares) , zones géographiques (découpage DREES) 2

Rougeole Epidémie d’ampleur inquiétante, Due à l’accumulation d’adultes susceptibles Nécessité d’une CV de 95% pour 2 doses pour arrêter la transmission

Epidémie de rougeole en France : plus de 10.500 cas depuis 2008 600 1500 5000 3400

Incidence variable selon les départements en 2010

Incidence de la rougeole selon l’âge en 2008-2010 Depuis 2008 Augmentation des cas chez l’enfant < 1 an ( x 3) , incidence : 50/100.000 Et chez le jeune adulte ( x 5), incidence : 15/100.000

Formes graves de rougeole Taux d’hospitalisation élevé 38% avant un an 46% chez le jeune adulte Formes graves Pneumopathies Encéphalites (8 cas) Plus de 50 cas nosocomiaux

Taux d’hospitalisation liées à la rougeole selon l’âge, Japon, 2007-2008 1037 patients dans 377 hôpitaux Taux d’hospitalisations plus élevés chez le moins de un an et le jeune adulte Yasunaga H, Intern Med, 2010, 49; 1965

Complications de la rougeole selon l’âge la rougeole au Japon, 2008-2010, 2007-2008 < 14 ans (n=324) 15-29 ans (n=469) > 30 ans (n=244) p Durée du séjour > 1 complication 20.3% 13% 11.5% 0.003 7 Pneumonie 16.4% 5.5% 4.5% 0.13 6.5 Encéphalite 0.9% 3% 2% 0.14 19 Complication digestive 0.6% 0.4% 0.66 6 Méningite 0% 0.03 8.5 Otite 0.49 Autre 1.2% 2.3% 0.73 7.5 Yasunaga H, Intern Med, 2010, 49; 1965

Proportion élevée de cas non vaccinés Non vaccinés: 84% - 2 doses : 3% - 1 dose : 12% (mais 22% des adultes)  

Couverture vaccinale rougeole Enquête Vaccinoscopie, septembre-novembre 2010 Questionnaire internet : nature et dates des vaccins indiquées dans carnet de santé de l’enfant 10.000 mères réparties en 5 groupes 3 groupes de 2250 mères d’enfants de 0-35 mois (0-11, 12-23, 24-35 mois) 1000 mères d’enfants de 6 ans 2250 mères d’enfants de14, 15 et 16 ans Vaccinoscopie enquête menée avec l’institut des mamans en place depuis 4 ans et qui nous permet de suivre les couvertures vaccinales Relevé des carnets de santé auprès d’un échantillon représentatif de 10 000 mères, réparties en 3 strates d’âge : 6750 mères d’enfants de 0-35 mois (3 sous strates de 2250 mères d’enfants de 0-11 mois, de 2 250 mères d’enfants de 12-23 mois et de 2 250 mères d’enfants de 24-35 mois) 1 000 mères d’enfants de 6 ans 2250 mères d’adolescents de 14-16 ans (750 mères d’adolescents de 14 ans, 750 mères d’adolescents de 15 ans et 750 mères d’adolescents de 16 ans) Mode de recueil : Internet par questionnaire auto-administré Terrain : 16 Septembre au 10 Novembre 2010 Recrutement de l’échantillon au sein du panel de l’Institut des Mamans et de fichiers de partenaires La représentativité de l’échantillon est assurée sur chaque strate d’âge au moyen d’un redressement effectué sur la base des données du recensement INSEE 2006 et des critères CSP+/CSP- , nombre d’enfants (primipares/multipares) , zones géographiques (découpage DREES)

Progression de la vaccination ROR entre 2007 & 2010 Nombre de doses chez les enfants de 23-25 mois + 18,3 pts A 24 mois 94% des enfants ont eu la 1ère dose de ROR. L’objectif est atteint et on remarque bien une augmentation au cours de ces 4 dernières années Par contre à 24 mois on est très loin de l’objectif pour la seconde dose même si on note une augmentation de plus de 18 points en 4 ans Objectif : 95% pour la 1ère dose et 80% pour la seconde dose Source : Institut des Mamans, Vaccinoscopie 2010 17 mars 2011 12 12

Enquête de séroprévalence : augmentation de la population adulte réceptive Adultes nés après 1980 (19-30ans) : 8% de réceptifs Adultes nés avant 1980: moins de 5% de réceptifs Séroprévalence INVS 2009,-2010,

Actualisation Recommandations Vaccin trivalent ROR Deux volets : Extension de la vaccination avec deux doses Mise en oeuvre de prophylaxie post exposition

Vaccination ROR recommandée : 2 doses pour toutes les personnes nées après 1980 dès 12 mois (9 mois si collectivités) Rattrapage ensuite jusqu’à 31 ans 1 dose : personnels de la petite enfance et professionnels de santé nés avant 1980

Vaccination des sujets contact d’un cas (clinique ou confirmé biologiquement) Nourrissons 6 - 8 mois 1 dose monovalent dans les 72h post contage (+ 2 doses de vaccin trivalent après l’âge de 12 mois) Nourrissons 9 -11 mois 1 dose trivalent dans les 72h post contage (+ 1 dose entre 12 et 15 mois) 12 mois – 30 ans Mise à jour pour atteindre 2 doses 31 – 45 ans et travaillant au contact d’enfants 1 dose trivalent

IG polyvalentes en post-exposition dans les 6 jours suivant un cas confirmé Indiqués chez contacts proches, non protégés et à risque de complications Immunodéprimés : quel que soit le statut vaccinal ou les ATCD Femmes enceintes : non vaccinées, sans ATCD de rougeole Si doute, faire sérologie en urgence (présence AC : OK) Enfants <6 mois : si rougeole chez la mère ou mère non immune (non vaccinée ou sans ATCD rougeole), sérologie IgG mère en urgence, si doute Enfants 6-11 mois : non vaccinés dans les 72h post-exposition (quel que soit le statut vaccinal ou les ATCD de la mère) Posologie : 400 mg/kg Ig IV 90% des enfants sont non protégés après 6 mois car disparition des Ac maternels (Gagneur. Clinical and Vaccine Immunology 2008). Intervalle entre IgIV et vaccin rougeole: > 3 mois pour le HCSP, > 6 mois pour AAP (Red Book 2009) Il faudra vacciner Kevin dans > 3 mois s’il n’a pas eu la rougeole: 2 doses à 1 mois d’intervalle Il faudra vacciner la tante en post-partum par 1 R.O.R (née en 1985) si n’a pas eu la rougeole

ACTUALISATION RECOMMANDATIONS VACCINATION HPV

Une couverture vaccinale insuffisante qui augmente avec l’âge A 14 ans, âge cible de la recommandation moins de 30% des jeunes filles ont initié la vaccination. On note une amélioration de la CV avec l’âge pour atteindre une CV de 56.3% à l’âge de 16 ans Base 2010 : 1090 filles de 14-16 ans (375 filles de 14 ans, 356 filles de 15 ans, 360 filles de 16 ans ) Source : Institut des Mamans, Vaccinoscopie 2010 21

Une couverture vaccinale HPV insuffisante Age en 2009 Couverture - 1 dose Couverture - 3 doses 18 39 % 26 % 17 47 % 33 % 16 45 % 30 % 15 38 % 23 %

Actualisation Recommandations Vaccinales HPV Levée de la recommandation préférentielle (17/12/2010) Considérant efficacité démontrée du CERVARIX à 3 ans lésions pré-cancéreuses (CIN2+) liées aux HPV16 , 18 Protection croisée contre HPV oncogènes non contenus dans le vaccin  Efficacité globale / lésions cancéreuses  70 % Durée Ac persistante pendant au moins 7 ans Considérant tolérance de adjuvant ASO4 satisfaisante Absence de risque induction ou révélation maladies auto-immunes Effets indésirables locaux + fréquents Les deux vaccins ne sont pas interchangeables

GARDASIL CERVARIX Quadrivalent Bivalent Composition 20 mg prot LP1 de HPV 6, 11, 16, 18 + PhospAl HPV 16, 18 + adjuvant AS04 + OHAl Schéma vaccinal 0, 2, 6 mois 0, 1, 6 mois Protection contre les CIN2+ liès aux HPV 16 96% (92,3-98,2%) à 2 ans 90,4 % (53,4-99,3%) à 1 an Protection croisée non contenus dans le vaccin HPV 31 HPV 31, 33, 45 Protection contre les condylomes et lésions vulvaires 99% (96,2-99,9%) Durée taux AC protecteurs > 5 ans > 4,5 ans Prix 124 euros Remb sec soc 65% 112 euros

Actualisation Recommandations Vaccinales HPV Mettre en œuvre les moyens organisationnels pour atteindre une couverture vaccinale élevée particulièrement chez les jeunes filles vivant dans des conditions socio-économiques défavorables. Poursuivre dépistage des lésions pré-cancéreuses du col de l’utérus sur l’ensemble du territoire Ne pas pas altérer les messages de dépistage du cancer du col et de prévention des autres IST

RECOMMANDATIONS VACCIN CONJUGUE TETRAVALENT A, C, Y, W135 (Menveo)

RECOMMANDATIONS VACCIN CONJUGUE TETRAVALENT A, C, Y, W135 (Menveo)

Vaccin Conjugué tétravalent A, C, Y, W135 MENVEO Conjugué à la protéine CRM 157 AMM à partir de 11 ans depuis mars 2011 Efficacité clinique démontrée : Comparaison/vaccin non conjugé MENCEVAX Même réponse pour Y et W135 Meilleure pour A et C

Recommandations Vaccin Conjugué Tétravalent A, C, Y, W135 Indications Adultes et adolescents (> 11 ans) à risque d’exposition Personnel de labo travaillant sur le méningo Contact d’un cas Pélérinage à la Mecque Séjour en zone d’endémie (Niger, Burkina Faso ++) Extension chez l’enfant > 2 ans et adulte à risque d’IIM Déficit en fraction complément ou properdine Asplénie anatomique ou fonctionnelle

Recommandations Vaccin Conjugué Tétravalent A, C, Y, W135 Une tolérance correcte Céphalées, nausées, érythème, prurit, fébricule ≠ 10 % Interactions Pas interaction avec dTcoq mais sites injection séparés Éviter administration même jour par vaccin vivant Les questions en suspens : Essais en cours chez enfant > 2 mois Pas de données immumnogénicité après 65 ans Pas de données sur la durée de protection Pas de données d’immunogénicité si revaccination après un autre vaccin méningo

RECOMMANDATIONS MENINGITE B

Recommandations Méningite B Le HCSP recommande la poursuite en 2011 de la campagne vaccinale avec le vaccin MenBvac dans les 3 zones définies dans les précédents avis (Seine Maritime et Somme) pour les personnes âgées de 2 mois à 24 ans. MenBvac demeure le seul vaccin disponible ayant démontré son efficacité sur la souche B14 : P1, 7, 16 140.000 doses administrées depuis 2006 Tolérance correcte

Vaccin Conjugué tétravalent A, C, Y, W135 MENVEO Conjugué à la protéine CRM 157 AMM à partir de 11 ans depuis mars 2011 Efficacité clinique démontrée : Comparaison/vaccin non conjugé MENCEVAX Même réponse pour Y et W135 Meilleure pour A et C

Recommandations Vaccin Conjugué Tétravalent A, C, Y, W135 Indications Adultes et adolescents (> 11 ans) à risque d’exposition Personnel de labo travaillant sur le méningo Contact d’un cas Pélérinage à la Mecque Séjour en zone d’endémie (Niger, Burkina Faso ++) Extension chez l’enfant > 2 ans et adulte à risque d’IIM Déficit en fraction complément ou properdine Asplénie anatomique ou fonctionnelle

Recommandations Vaccin Conjugué Tétravalent A, C, Y, W135 Une tolérance correcte Céphalées, nausées, érythème, prurit, fébricule ≠ 10 % Interactions Pas interaction avec dTcoq mais sites injection séparés Éviter administration même jour par vaccin vivant Les questions en suspens : Essais en cours chez enfant > 2 mois Pas de données immumnogénicité après 65 ans Pas de données sur la durée de protection Pas de données d’immunogénicité si revaccination après un autre vaccin méningo

RECOMMANDATIONS MENINGITE B

Recommandations Méningite B Le HCSP recommande la poursuite en 2011 de la campagne vaccinale avec le vaccin MenBvac dans les 3 zones définies dans les précédents avis (Seine Maritime et Somme) pour les personnes âgées de 2 mois à 24 ans. MenBvac demeure le seul vaccin disponible ayant démontré son efficacité sur la souche B14 : P1, 7, 16 140.000 doses administrées depuis 2006 Tolérance correcte

ACTUALITES GRIPPE 2010-2011

Recommandations vaccin grippe 2010 Composition du vaccin 2010-2011 Souche A/H1N1 2009 du virus pandémique Nouvelle souche A/H3N2 Même souche B Evolution des recommandations du HCSP (30/12/2010) Vacciner dans les plus brefs délais les – 65 ans avec FDR Vacciner les femmes enceintes, quelque soit le trimestre de grossesse Vacciner les personnes obèses (IMC > 30) Une incidence plus faible que les années précédentes

Actualités grippe 2010 - 2011 Les formes graves en réanimation : 767 signalements - 148 décès 125 épisodes d’insuf. respiratoire aiguë en collectivité de sujets âgés Surveillance virologique des formes non graves 2000 virus étudiés à partir des prélèvements réalisés par le GROG 54 % type A : 40 % H1N1, 6 % H3N2, 8 % non typés 46 % type B Etude antigénique du CNR sur 800 souches 99,9 % des souches sont apparentées aux souches vaccinales 3 cas de mutation H275Y, résistant à oseltamivir, détectés chez des patients immuno-déprimés sous traitement 6 cas de mutation D222G chez des cas graves

Formes graves de grippe 2010-2011 (données InVS)

Recommandations calendrier 2011-2012 Elargissement et précision de la liste des personnes à vacciner (HCSP 30/12/2010) Personnes âgées de plus de 60 ans Personnes à risque de grippe grave Affections broncho-pulmonaires ALD ou non (dont asthme, BPCO) Cardiopathies Affections neurologiques ou musculaires Néphropathies graves Hémoglobinopathies Diabète 1 et 2 Déficits immnunitaires dont VIH Personnes séjournant dans un établissement de soins Entourage nourrissons < 6 mois Possibilité d’utiliser INTENZA° après 60 ans vaccin intradermique, 15 mg Immunogénicité similaire voir supérieure à celle des autres vaccins

ACTUALISATION RECOMMANDATIONS VACCINATION ROTAVIRUS

Actualisation Recommandations Rotavirus (mai 2010) Infections à Rotavirus 1/3 des GEA du nourrisson : 250 à 300.000 cas/an Recours important au système de soins : libéral, SAU, 18000 hospitalisations/an Létalité faible : 13-14 décès/an Efficacité démontrée des 2 vaccins : 85 à 100 %  hospitalisations et des infections nosocomiales Pas de modification des génotypes circulants G1 P(8) et G9 P(8) mais recul encore insuffisant

Actualisation Recommandations Rotavirus Données de pharmacovigilance Faible risque invagination intestinale aiguë après 1ère dose ROTARIX Pour ROTATEQ, un risque faible n’est pas exclu Contamination ADN de circovirus porcins dans ROTARIX Suspension de commercialisation 01/02/11 : mesure levée par AFSSAPS Evaluation médico-économique Coûts liés au Rotavirus : 44 millions euros/an + 35 coûts indirects Coût de la stratégie vaccinale : 97 à 112 millions euros/an  stratégie peu coût-efficace au prix actuel En conséquence, pas de reco de vaccination systématique mais mise en œuvre des mesures de prévention de déshydratation du nourrisson et de leur évolution