Switch pour schéma avec RAL  Etude canadienne  CHEER  Etude Montréal  EASIER  SWITCHMRK  SPIRAL  Switch ER

Etude Switch-ER : switch EFV pour RAL RAL 400 mg BID + EFV placebo + 2 INTI 24 weeks 48 weeks Primary Endpoint Secondary Endpoint n = 29 n = 24 EFV 600 mg QD + RAL placebo + 2 INTI  Schéma Randomisation 1: 1 Double aveugle Crossover  Objectif –Critère principal de jugement : préférence du patient pour le 1 er ou le 2 nd traitement, évaluée par questionnaire à S12 –Questionnaires standardisés : anxiété et dépression, somnolence diurne, qualité du sommeil et satisfaction du traitement (HIVTSQc) –Dosages plasmatiques des ARV : à J1 et à la fin de chaque phase de traitement 57 Adultes VIH+ Traitement stable EFV + 2 INTI Pas de symptômes du SNC liés à EFV ARN VIH 3 mois Nguyen A. AIDS 2011;25: S2S4 EFV 600 mg QD + RAL placebo + 2 INTI RAL 400 mg BID + EFV placebo + 2 INTI SWITCH-ER

Caractéristiques à l’inclusion, devenir et résultats SWITCH-ER EFV 1 er n = 24 RAL 1 er n = 29 Age médian, années4748 Durée médiane infection VIH, années13,28,8 ARN VIH < 50 copies/ml100 % CD4/mm 3, médiane Durée médiane sous EFV, années (IQR)3,4 (1,8 – 7,6) INTI : TDF + FTC / ABC + 3TC 37,5 % / 54,2 %69 % / 27,6 % Concentration plasmatique EFV (ng/ml), median (IQR) (1 378 – 2 438) (1 522 – 2 616) Retrait du consentement4 Préférence du patient à S4 Préfère EFV75 Préfére RAL913 Pas de préférence811 Nguyen A. AIDS 2011;25: Etude Switch-ER : switch EFV pour RAL

 Q uestionnaire HIVTSQc (satisfaction du traitement) –Les patients du groupe RAL étaient plus satisfaits avec RAL que avec EFV (p = 0,002)  Anxiété, dépression et évaluation du sommeil –Pas de différences significatives pour la dépression ou la qualité du sommeil entre les 2 groupes –Score d’anxiété et de stress significativement plus bas avec RAL (p = 0,04 et 0,03, respectivement)  Tolérance –Evénement indésirable grave, n = 1, non lié au traitement –Taux des lipides significativement plus bas avec RAL que avec EFV Cholestérol total (modification médiane : - 0,4 mmol/l ; IQR : - 0,9 ; - 0,1 ; p < 0,0001) LDL-cholestérol (modification médiane : - 0,2 mmol/l ; IQR : - 0,6 ; - 0,2 ; p = 0,004) HDL-cholestérol (modification médiane : - 0,1 mmol/l ; IQR : - 0,2 ; 0 ; p = 0,005) Triglycérides (modification médiane : - 0,2 mmol/l ; IQR : - 0,6 ; 0,1 ; p = 0,036) Rapport HDL:cholestérol total (modification médiane : - 0,1 ; IQR : - 0,4 ; 0,3 ; p = 1)  Pas de rebond virologique après 3 mois de suivi SWITCH-ER Nguyen A. AIDS 2011;25: Etude Switch-ER : switch EFV pour RAL

 Résumé –La moitié des patients sous un traitement stable avec EFV préféraient le switch pour RAL, après exposition en double-aveugle à RAL pendant 2 semaines –La substitution de EFV pour RAL améliorait significativement les lipides, les scores de stress et d’anxiété –A la fin de l’étude, 51 % des patients switchent pour RAL –Limites de l’étude Faible nombre de patients Peu de femmes Exclusion des patients ne tolérant pas EFV SWITCH-ER Nguyen A. AIDS 2011;25: Etude Switch-ER : switch EFV pour RAL