NORD ONCOMED - CRONOR le 26 Avril 2008

Préambule : La recherche clinique, un objectif du Plan Cancer Mesure 67 de Plan Cancer : Donner une impulsion forte à la recherche sur le cancer, au travers de la définition d'une stratégie nationale de recherche et de financements d'appui à cette stratégie. Création des cancéropôles Programmes de recherches et financement Enveloppe cancer dans le Programme Hospitalier de Recherche Clinique (PHRC) …. Encourager la réalisation d'essais thérapeutiques académiques 2

1: Appel à projet INCA 2007 Equipe Mobile de Recherche Clinique (EMRC) Objet renforcer le personnel de recherche clinique chargé d’aider les médecins investigateurs participant à des essais cliniques en cancérologie. rendre les essais cliniques accessibles à un plus grand nombre de patients. 33 dossiers retenus /56 déposés Soit 70 ARC-TEC dans 26 emrc Région Nord-Pas-de-Calais : 3 dossiers retenus, 4 ETP Oncolittoral : 1 ETP Fédération Interhospitalière d’Hématologie : 1 ETP Réseau régional de cancérologie : 2 ETP 1 EMRC 3

2 : Equipe Mobile de Recherche Clinique régionale (EMRC) Fédération d’Hématologie Réseau Régional de Cancérologie Onco Nord-Pas-de-Calais Essais cliniques Essais académiques, priorisés par l’INCa Orientations choisies par un comité scientifique régional Essais académiques, priorisés par l’INCa Territoire Régional Centre d’hématologie des CH de Dunkerque, Lens, Roubaix, Valen-ciennes et le GHICL hors CRRC (GCS du COL et du CHRU de Lille) Responsables du projet Dr M. SIMON Pr C. ROSE Pr J. BONNETERRE S. LESQUERBAULT Encadrement personnels Dr MO. PETILLON S. CLISANT Personnels 1 ETP d’ARC Réparti en cinquième sur les centres 2 ETP d’ARC Création de postes

2 : Equipe Mobile de Recherche Clinique régionale (EMRC) Le comité scientifique Ses missions : Constitué et réuni le 25 février 2008 Deux recrutements effectifs au 1er avril 2008 Formation Etat des lieux et prise de contacts 1er recrutement TEC au 02/01/2008 (Céline BREMEAULT) Etat des lieux régional contacts promoteurs essais priorisés contacts centres investigateurs 2ème recrutement au 31/03/2008 Formation (Laétitia GALLOIS) Mise en place du comité scientifique Définir les orientations scientifiques contrôler l’affectation des ressources et l’activité valider le rapport d’activité annuel adressé aux financeurs

3. Etat des lieux de la recherche clinique académique dans la région Essais académiques en cours

3. Etat des lieux de la recherche clinique académique dans la région Répartition des centres investigateurs LITTORAL 6 METROPOLE 10 ARTOIS 8 HAINAUT 7

4. Les orientations de l’Equipe Mobile de Recherche Clinique Lancement du projet Mailing aux médecins pour prendre contact et présenter le projet EMRC Rencontre avec les médecins pour faire un état des lieux de l’activité de soins et de recherche clinique afin d’amorcer une collaboration Définition des missions et des modalités d’intervention de l’ARC EMRC dans les centres investigateurs

4. Les orientations de l’Equipe Mobile de Recherche Clinique Constitution d’un répertoire d’essais cliniques à diffuser Repérage des essais en cours sur le site internet de l’INCA : www.e-cancer.fr/Les-Essais-cliniques/Registre-des-essais-cliniques Collaboration avec les promoteurs pour faire le point sur les essais à venir Classement des essais par pathologie Après validation par le comité scientifique, diffusion par mailing, en RCP et via le site internet du réseau régional de cancérologie

5. Les missions de l’EMRC Avant l’étude : Repérer les protocoles et contacter les promoteurs Vérifier la faisabilité des circuits logistiques de l’étude (matériel, organisation, personnel) Recueil des éléments administratifs demandés par le promoteur Création et mise en place d’outils et de procédures opératoires standards et diffusion aux personnels dédiés à la recherche clinique.

5. Les missions de l’EMRC Pendant l’étude Participer au repérage des patients incluables (RCP) Aide pour les procédures d’inclusion et de randomisation Planification des visites patients conformément aux protocoles Aide au remplissage des cahiers d’observation Déclaration des Evènements Indésirables graves Assurer l’interface entre le centre investigateur et le promoteur

Conclusion Centres périphériques motivés par le projet EMRC Promoteurs favorables Collaboration entre les médecins investigateurs, l’EMRC et les promoteurs nécessaire pour impulser l’activité de recherche clinique Et pour terminer, incluez et …

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