Évaluation de la tolérance  dans les essais thérapeutiques médicamenteux et non médicamenteux Morgane ETHGEN-BONNET INSERM U 738 Interne en Pharmacie Hospitalière. CHU de Strasbourg 10, 11 et 12 octobre 2006 Morgane Ethgen-Bonnet

Contexte Appréciation d’un traitement Tolérance : données partielles* Rapport bénéfice/risque Tolérance : données partielles* Faible espace alloué à la toxicité : 5 à 10% de la partie résultat Sévérité décrite dans 39% des articles Sorties d’étude décrites dans 46% des articles Données uniquement pour le domaine du médicament * Ioannidis, et al. JAMA. 2001 ; 285 : 437-43 10, 11 et 12 octobre 2006 Morgane Ethgen-Bonnet

Objectifs Décrire et comparer les méthodes d’évaluation de la tolérance et les résultats rapportés dans les essais randomisés évaluant des traitements médicamenteux (TM) et non médicamenteux (TNM) 10, 11 et 12 octobre 2006 Morgane Ethgen-Bonnet

Matériels et méthodes 2 pathologies : arthrose et polyarthrite rhumatoïde Sélection des essais 01/01/1999 au 31/01/2005 Medline / Registre Cochrane Essais randomisés Journaux à fort impact factor Grille de recueil 10, 11 et 12 octobre 2006 Morgane Ethgen-Bonnet

Résultats EI = Évènements Indésirables Comparaison TM / TNM à l’aide du χ² 10, 11 et 12 octobre 2006 Morgane Ethgen-Bonnet

Conclusions Meilleure estimation du R bénéfice/risque Meilleure estimation des praticiens (pharmaciens, médecins) Meilleure sécurité du patient Impact de ce travail Publication dans une revue généraliste à fort impact factor Travail cité plusieurs fois (BMJ, Prescrire…) A fait l’objet d’une alerte dans les hôpitaux canadiens Incite les pharmaciens, médecins et chercheurs à s’intéresser aux TNM 10, 11 et 12 octobre 2006 Morgane Ethgen-Bonnet

Perspectives Évaluation de la tolérance des DM implantables : stents Effet du DM Effet des co-interventions Effet du praticien Évaluation de la généralisabilité des résultats Effet du centre 10, 11 et 12 octobre 2006 Morgane Ethgen-Bonnet