Etude comparative de la version fœtale par acupuncture (moxibustion) versus groupe témoin. Millereau M, Branger B, Darcel F. Journal de Gynécologie Obstétrique.

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1 Etude comparative de la version fœtale par acupuncture (moxibustion) versus groupe témoin. Millereau M, Branger B, Darcel F. Journal de Gynécologie Obstétrique et Biologie de la Reproduction. 2009;4 juin

2 résumé Objectif Evaluer l'efficacité de la moxibustion au 67V dans la version des présentations du siège. Plan expérimental Essai contrôlé randomisé acupuncture versus absence de traitement. Cadre de l'étude Service de gynécologie-obstétrique du Centre Hospitalier de Saint-Nazaire. Patientes 68 patientes. Inclusions : 1) présentation du siège lors de l'échographie de la 32ème semaine et 2) confirmée à la consultation obstétricale du 8ème mois. Non-inclusions : 1) grossesse multiple, 2) refus de l'obstétricien quelles que soient les raisons, 3) prévision de version par manœuvre externe (VME).

3 Interventions : Randomisation en 2 groupes : Groupe moxibustion (n=33) : - 67V bilatéral, moxibustion 15 à 20 minutes avec un bâton de moxa sans fumée, - une séance par jour (de préférence entre 15h et 17h) durant une semaine. - La première séance est réalisée par un acupuncteur à la suite de la consultation d'anesthésie (34ème semaine). - Les autres séances sont réalisées au domicile par le conjoint ou un tiers. Groupe contrôle (n=35) : absence de traitement. résumé

4 Principaux critères de jugement : Sur analyse des dossiers médicaux : 1) nombre d’accouchements en présentation du siège ; 2) nombre de césariennes. Résultats : Il n'y a pas de différence quant au nombre de présentations du siège à l'accouchement entre le groupe moxibustion et le groupe contrôle (17/33 versus 19/35). Il n'y a pas de différence également dans l'analyse en sous- groupe chez les primipares et les multipares, ainsi que sur le nombre de césariennes. Conclusion : Il n'est pas démontré dans les conditions de l'étude d'efficacité de la moxibustion au 67V dans la version des présentations du siège. résumé

5 Version spontanée 50% Version moxibustion 75% 92 parturientes Activité moyenne annuelle de la maternité 1818 accouchements uniques 68 sièges 18 mois / 100 parturientes 136 sièges/ an à la 34éme semaine Nombre de sujets nécessaires Durée prévue de l’essai Commentaires méthodologie 33 ème semaine

6 28 mois / 68 parturientes 317 parturientes éligibles l’échantillon de l’étude correspond-il réellement à la population ciblée ? Recrutement effectif 136 sièges/ an à la 33éme semaine Effectif éligible Puissance insuffisante Risque d’erreur beta Commentaires méthodologie Exclusions non justifiées

7 Observance ? Effets secondaires ? Thérapeutiques associées ? Moxibustion à domicile par un tiers Anesthésiste acupuncteur Suivi de l’étude Commentaires méthodologie 34 ème semaine Évaluation sur dossier

8 Paroi utérine Poids fœtal Liquide amniotique Placenta Commentaires méthodologie VME Exclusions moxibustion Inclusions

9 Age de la grossesse Commentaires protocole d’acupuncture

10 Intensité de stimulation Commentaires protocole d’acupuncture

11 Nature de la stimulation Commentaires protocole d’acupuncture 1.Dynamique temporelle de la stimulation 2.Caractéristiques du rayonnement infra rouge 3.Action cutanée des composants volatils produits par la combustion Stimulation thermique Indifférenciée ?

12 6ECR n=818 Van den Berg 2008 Méta-analyses Commentaires état actuel 66% (CI: 51-80) 34% (CI: 33-45) Xun Li 2009 10ECR n=2090 3ECR n=597 Coyle 2005 Non conclusif 5ECR n=1170 73% 47% Nguyen 2005

13 Commentaires définitions transverse Siège complet Siège décomplété