FENOC Coût et résultats : comparaison de 2 agents bypass chez les patients atteints d’hémophilie A compliquée par un inhibiteur. Steen Carlsson K et al.

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1 FENOC Coût et résultats : comparaison de 2 agents bypass chez les patients atteints d’hémophilie A compliquée par un inhibiteur. Steen Carlsson K et al Thromb Haemost 2008; 99: 1060-7. Cost and outcome: comparison of two alternative bypassing agents for persons with haemophilia A complicated by an inhibitor.

2 Méthodologie FENOC Steen Carlsson K et al Thromb Haemost 2008; 99: 1060-7. Contexte Il existe 2 agents bypass utilisables chez les hémophiles A avec inhibiteurs : FEIBA (Baxter), concentré de facteurs activés, et NOVOSEVEN (Novo Nordisk), FVII activé recombinant. Les mécanismes d’action de ces 2 produits sont différents. Objectif Comparer d’une part le coût et d’autre part l’évolution du saignement intra-articulaire pour ces 2 thérapeutiques Type de l’étude Etude prospective, ouverte, randomisée, en cross-over, d’équivalence clinique (USA, Suède, Turquie) Critères d’inclusion Hémophiles A sévères avec inhibiteur âgés de > 2 ans Traitement d’un épisode hémorragique FENOC : FEIBA NovoSeven Comparative Study

3 Schéma de l’étude Hémophilie A sévère avec inhibiteur (n=48) Traitement d’un épisode hémorragique (n= 96 épisodes) R NovoSeven (90-120 µg/kg, dose cible 105 µg/kg x2 FEIBA 75-100 U/kg, dose cible 85 U/kg FENOC Steen Carlsson K et al Thromb Haemost 2008; 99: 1060-7. Critères de jugement Arrêt du saignement* Réduction de la douleur** Analyse de coût*** * à 2, 6, 12, 24, 36 et 48 heures après l’initiation du traitement ** jusqu’à 48 heures (échelle visuelle 0 à 100) *** avec les caractéristiques individuelles et thérapeutiques

4 FENOC Steen Carlsson K et al Thromb Haemost 2008; 99: 1060-7. En millier de dollars US Coût par épisode selon les prix de FEIBA et de NovoSeven aux USA, en Suède et en Turquie Résultats Coût par épisode thérapeutique

5 FENOC Steen Carlsson K et al Thromb Haemost 2008; 99: 1060-7. En millier de dollars US Prédit Actuel Coût par épisode en fonction de l’âge du patient Résultats Coût par épisode thérapeutique

6 FENOC Steen Carlsson K et al Thromb Haemost 2008; 99: 1060-7. Résultats Analyse du coût FEIBANovoSeven Coefficient Dose / kg0.5813*0.8933*** Âge a 0.1126*-0.0382 Enfant b -3.1090***-3.0581*** Interaction âge a et enfant b 1.1776***1.0813*** Poids résiduel c 0.0140***0.0191*** Divergence / protocole0.9117***0.5886*** ATCD de > 4 saignements articulaires-0.05240.1063 Différence entre les niveaux d’inhibiteurs après 2 ème evt d -0.0001-0.0005*** Constante6.2187***5.2258*** N46 R-squared0.93130.9049 Test Reset de Ramsay où H0=aucune variable omise (p)0.60 (0.622)01.23 (0.312) *p<0.05 ; **p<0.01 ; ***p<0.001 ; a logarithme naturel de variable ; b variable catégorique = I si patient<19 ans à l’enrôlement, autre = 0 ; c d’après régression poids/âge; d autre Analyse en régression linéaire des facteurs associés à la variation du coût par épisode Les coefficients mesurent l’effet marginal des caractéristiques individuelles et thérapeutiques sur le coût de l’épisode

7 FENOC Résultats Analyse par rapport à la douleur Steen Carlsson K et al Thromb Haemost 2008; 99: 1060-7. Différence entre réduction de la douleur de H0 à H48 et différence de coût Différence en coût (en millier de dollars US) Différence dans la réduction de la douleur (score VAS) [A] : coût plus élevé et moindre efficacité quand traités par FEIBA [B] : coût plus élevé et meilleure efficacité quand traités par FEIBA [C] : coût moindre et meilleure efficacité quand traités par FEIBA [D] : coût moindre et mmoindre efficacité quand traités par FEIBA

8 FENOC Conclusion Les déterminants clés du coût sont la dose prescrite, le poids et les traitements adjuvants. Le coût par épisode hémorragique est inférieur lors de l’utilisation du FEIBA en comparaison à l’utilisation du NovoSeven. La grande variabilité de réduction de la douleur suggère d’intégrer l’expérience et le vécu du patient dans le choix thérapeutique. Steen Carlsson K et al Thromb Haemost 2008; 99: 1060-7.