ISAR-SAFE, ITALIC, DAPT Durée de la bithérapie AAP post ATL-stent actif Schulz-Schüpke S, et al. ISAR-SAFE, Gilard M, et al. ITALIC, Mauri L, et al. DAPT.

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1 ISAR-SAFE, ITALIC, DAPT Durée de la bithérapie AAP post ATL-stent actif Schulz-Schüpke S, et al. ISAR-SAFE, Gilard M, et al. ITALIC, Mauri L, et al. DAPT AHA 2014

2 NOM Contexte Stent Actif coronaire : 2 indications thérapeutiques Angor Angor Syndrome Coronaire Aigu (SCA) Syndrome Coronaire Aigu (SCA) Avantage du stent actif (DES) sur stent nu (BMS) : diminution significative de la resténose, au prix d’un surcroît de thrombose de stent actif Thrombose de stent : Evènement rare mais grave : SCA ou décès Evènement rare mais grave : SCA ou décès Diminution du risque avec le temps mais persistance ≥ 12 mois Diminution du risque avec le temps mais persistance ≥ 12 mois IAR-SAFE, ITALIC, DAPT Schulz-Schüpke S, et al. ISAR-SAFE, Gilard M, et al. ITALIC, Mauri L, et al. DAPT AHA 2014

3 NOM Contexte Aucune étude randomisée de puissance suffisante pour permettre de déterminer la durée de la bithérapie anti-agrégante plaquettaire (BiAAP) susceptible de prévenir la thrombose de stent 12 mois : durée BiAAP recommandée pour la prévention des thromboses tardives de stent, notamment après implantation dans cadre de SCA 12 mois : durée BiAAP recommandée pour la prévention des thromboses tardives de stent, notamment après implantation dans cadre de SCA Méta-analyse récente : allongement de la durée de BiAAP sans bénéfice au prix d’un surcroît d’accidents hémorragiques Méta-analyse récente : allongement de la durée de BiAAP sans bénéfice au prix d’un surcroît d’accidents hémorragiques ISAR-SAFE, ITALIC, DAPT : 3 études randomisées, multicentriques, de comparaison de durée de BiAAP post-angioplastie coronaire (ATL) ISAR-SAFE, ITALIC, DAPT : 3 études randomisées, multicentriques, de comparaison de durée de BiAAP post-angioplastie coronaire (ATL) IAR-SAFE, ITALIC, DAPT Schulz-Schüpke S, et al. ISAR-SAFE, Gilard M, et al. ITALIC, Mauri L, et al. DAPT AHA 2014

4 NOM Résultats Mortalité IDM Thrombose stent AVC Hémorragies majeures TIMI prolongée meilleure prolongée meilleure courte meilleure courte meilleure 1,15 (0,85, 1,54) 0,95 (0,66, 1,36) 0,88 (0,43, 1,81) 1,51 (0,92, 2,47) 2,64 (1,31, 5,30) Méta-analyse des études randomisées (n = 8231) N Engl J Med 2010 ; 362 : 1374-8 ; Circulation 2012 ; 125 : 2015-26 Circulation 2012 ; 125 : 505-13 ; JACC 2012 ; 60 : 1340-8 N Engl J Med 2010 ; 362 : 1374-8 ; Circulation 2012 ; 125 : 2015-26 Circulation 2012 ; 125 : 505-13 ; JACC 2012 ; 60 : 1340-8 Heart Eur Heart J 2012 ; 33 : 3078-87 IAR-SAFE, ITALIC, DAPT Schulz-Schüpke S, et al. ISAR-SAFE, Gilard M, et al. ITALIC, Mauri L, et al. DAPT AHA 2014

5 NOM Caractéristiques Études n Suivi Durées de comparaison ISAR-SAFE n = 4000 9 mois 6 / 12 mois ITALIC n = 1822 12 mois 6 / 24 mois DAPT (DES, BMS) n = 9961 30 mois 12 / 30 mois AAP en complément de l’aspirine Clopidogrel Répondeur à l’aspirine clopidogrel Clopidogrel Prasugrel Ticagrelor Diabète Type 2 24%34%30% SCA 38%24%25% Atcd IDM - ATL - PAC 32%40% IAR-SAFE, ITALIC, DAPT Schulz-Schüpke S, et al. ISAR-SAFE, Gilard M, et al. ITALIC, Mauri L, et al. DAPT AHA 2014

6 NOM Evènements CV Hémorragies ISAR-SAFEITALICDAPT (DES, BMS) Aspirine seule BiAAP 0,3% 0,5% 0,7% 0,6% 1% 0,7% % Hémorragies mineures et majeures/an 0 5 p = 0,12p = nsp = 0,001 1,5% 1,6% 1,2% 2,36% 1,72% 1,3% % Évts CV majeurs/an (mort., IDM, AVC, Thrombose stent) 0 5 p = 0,59p = 0,85 10 p < 0,001 - 29% IAR-SAFE, ITALIC, DAPT Schulz-Schüpke S, et al. ISAR-SAFE, Gilard M, et al. ITALIC, Mauri L, et al. DAPT AHA 2014

7 NOM Conclusions ISAR-SAFE 6 mois non-inférieur à 12 mois sur le taux des évènements thrombotiques et hémorragiques mais… Interruption prématurée de l’étude et taux des évènements plus faibles qu’attendus ITALIC 6 mois non-inférieur à 24 mois sur le taux des évènements throm- botiques et hémorragiques en l’absence de résistance à l’aspirine DAPT ≥ 12 mois : diminution significative du taux des évènements thrombotiques majeurs (IDM au site de l’ATL et ailleurs) et des thromboses de stents au prix d’un surcroît d’accidents hémorragiques IAR-SAFE, ITALIC, DAPT Schulz-Schüpke S, et al. ISAR-SAFE, Gilard M, et al. ITALIC, Mauri L, et al. DAPT AHA 2014