Evaluation médico-économique comparant 4 stratégies d’ablation à l’iode 131 chez les patients atteints de cancer de la thyroïde à faible risque de rechute.

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1 Evaluation médico-économique comparant 4 stratégies d’ablation à l’iode 131 chez les patients atteints de cancer de la thyroïde à faible risque de rechute (Etude ESTIMABL, STIC 2005 ) Borget I, Bonastre J, Bardet S, Bonichon F, Schlumberger M, Benhamou E

2 Contexte Traitement du cancer de la thyroïde –Thyroïdectomie –Ablation à l’iode 131, après stimulation de la TSH Modifications récentes des modalités d’ablation –Dose d’iode 131: élevée (100 mCi) vs. faible (30 mCi) –Stimulation de la TSH: sevrage vs. rhTSH (Thyrogen ® ) Évite épisode d’hypothyroïdie et dégradation de la qualité de vie Molécule onéreuse

3 Etude ESTIMABL Essai randomisé de phase III (test d’équivalence) chez des patients traités par thyroïdectomie totale pour un cancer de la thyroïde à faible risque de rechute Comparaison de 4 stratégies d’ablation à l’iode 131, utilisant un plan factoriel 2×2 752 patients inclus dans 24 centres Activité d’ 131 I Méthode de stimulation de la TSH 30 mCi100 mCi rhTSH 30 mCi + rhTSH N=189 100 mCi + rhTSH N=189 Sevrage 30 mCi + sevrage N=187 100 mCi + sevrage N=187 Critère de jugement principal Ablation thyroïdienne complète, à 9 mois Critère de jugement principal Ablation thyroïdienne complète, à 9 mois Critères secondaires Effets indésirables Symptômes d’ hypothyroïdie Qualité de vie (SF36, EQ-5D) Coûts Critères secondaires Effets indésirables Symptômes d’ hypothyroïdie Qualité de vie (SF36, EQ-5D) Coûts Activité d’ 131 I Méthode de stimulation de la TSH 30 mCi100 mCi rhTSH 90%92% Sevrage 92%94%

4 Evaluation médico-économique Objectif : comparaison médico-économique de stratégies d’ablation à l’iode 131, afin d’identifier la stratégie la plus efficiente Stratégies comparées en termes de –Efficacité : somme du temps passé dans différents états de santé pondérés par la qualité de vie (utilité) –Coûts : ressources consommées Stratégie de référence = « Sevrage – 100 mCi »

5 Calendrier de l’étude Ablation à l’iode 131 Pré- ablation PRISE EN CHARGE DU CANCER DE LA THYROIDE Post-ablation Contrôle à 9 mois Clinique × × × × Toxicités × × × × Symptôme × × × × SF-36 × × × × EQ-5D × × × × × × × Coûts × × × ×

6 Méthodes: critère d’efficacité Période de traitement divisée en 7 périodes : pré- ablation, ablation, post-ablation (4 périodes), contrôle à 9 mois Pour chaque période, pondération Temps passé dans la période (jours) Score d’utilité, mesuré avec l’auto-questionnaire EQ-5D en début de période Equivalent « nombre de jours en parfaite santé » = somme (periode j * utilité j ) Rapporté à une période de 9 mois (273 jours)

7 Résultats : Scores d’utilité

8 Nombre de jours en parfaite santé Activité d’ 131 I Méthode de stimulation de la TSH 30 mCi100 mCi rhTSH 235 [231 – 240] 235 [229 – 240] Sevrage 238 [234 – 243] 238 [234 – 242]  = 3 jours Pour ce critère, absence de différence significative entre les stratégies  Comparaison basée uniquement sur les ressources consommées (étude minimisation de coût)

9 Méthodes: Coûts Perspective: société Recueil prospectif des ressources consommées en termes d’hospitalisation pour ablation, rhTSH, transport et arrêt de travail, jusqu’à la visite à 8 mois. Facteurs de coûtsMéthode de valorisation HospitalisationCoût par jour par GHM, Etude Nationale de Coût Commune TransportTarifs Assurance Maladie rhTSH (Thyrogen ® )Prix TTC: 784 € Arrêts de travailMéthode des coûts de friction (PIB/actif/jour*coefficient de friction=197 €)

10 Ressources consommées Durée d’hospitalisation Durée des arrêts de travail Activité d’ 131 I Méthode de stimulation de la TSH 30 mCi100 mCi30 mCi100 mCi rhTSH 2.2 [2.1 – 2.3] 3.1 [3.0 -3.2] 14 [9-19] 19 [13-24] Sevrage 2.3 [2.2 – 2.4] 3.2 [3.1 – 3.3] 20 [15-25] 18 [14-23]

11 Coûts par poste de dépenses 6 002 € 7 331 € 6 339 € 6 573 €

12 Discussion – Conclusion ESTIMABL constitue le plus grand essai clinique portant sur des patients atteints de cancer de la thyroïde qui montre l’équivalence en termes de taux d’ablation complète à 8 mois : –1.1 GBq / 3.7 GBq –rhTSH / THW D’un point de vue médico-économique, –Pas de différence en nombre de jours en parfaite santé –La stratégie « 30 mCi – rhTSH » est la stratégie la plus efficient d’un point de vue médico-économique

13 13/21 Remerciements M Schlumberger (coordinateur) D Déandreis (investigateur)  Bordeaux: B Catargi, F Bonichon  Toulouse: S Zerdoud, D Bastié  Nantes: B Bridji  Caen: S Bardet  Paris: L Leenhardt, A Rousseau  Reims: C Schvartz, JA Pochart  Rouen: P Vera, A Hitzel  Angers: V Rohmer, O Morel  Nice: F Bussière, D Benisvy  Lyon: F Borson-Chazot, C Bournaud  Clermont-Ferrand: C Dejax  Saint-Louis: ME Toubert, I Faugeron  Limoges: F Archambeau, S Fourcade  Saint-Cloud: AL Giraudet  Strasbourg: O Schneegans  Dijon: M Toubeau  Poitiers: MH Bouin-Pineau  Montpellier: I Raingeard  Le Mans: A Prost  Saint-Antoine: P Bouchard  E Benhamou (statisticien)  I Borget (économiste), J Bonastre  S Iacobelli (data-manager) Coordination : Institut Gustave Roussy Investigateurs