Apixaban for Extended Treatment of Venous Thromboembolism Agnelli G, et al. N Engl J Med 2012 DOI : 10.1056/NEJMoa 1207541 AMPLIFY-EXT.

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1 Apixaban for Extended Treatment of Venous Thromboembolism Agnelli G, et al. N Engl J Med 2012 DOI : 10.1056/NEJMoa 1207541 AMPLIFY-EXT

2 Méthodes Objectif Evaluer l’apixaban, anti-Xa oral, dans la prévention secondaire des thromboembolismes veineux (TEV) après 6-12 mois de traitement anticoagulant pour un accident TEV idiopathique. Etude Étude multicentrique (28 pays, 328 sites), prospective, randomisée, double insu, contre placebo. Agnelli G, et al. N Engl J Med 2012 DOI : 10.1056/NEJMoa 1207541 AMPLIFY-EXT

3 Schéma de l’étude Accident TEV idiopathique (TVP et/ou EP) (n=2486) R Placebo (n = 829) Apixaban 2,5mg x2/jour (n = 840) Critère principal Récidive TEV symptomatique avérée Mortalité totale Durée de suivi : 12 mois Apixaban 5mg x2/jour (n = 814) Agnelli G, et al. N Engl J Med 2012 DOI : 10.1056/NEJMoa 1207541 AMPLIFY-EXT

4 Patients Caractéristiquesplacebo n = 829 Apixaban 2,5 n = 840 Apixaban 5 n = 813 Âge moyen (ans)57,1 ± 15,256,6 ± 15,356,4 ± 15,6 Hommes (%)56,55857,7 Accident TEV initial TVP (%) EP (%) 66,5 33,5 64,8 35,2 64,8 35,2 Nature de l’accident TEV Idiopathique (%) facteur déclenchant transitoire (%) 91,1 8,7 93,2 6,7 90,7 9,3 Facteurs de Risque TEV Néoplasie évolutive (%) Immobilisation prolongée ou permanente (%) Antécédents TEV (%) Thrombophilie congénitale (%) Traitement par anti-agrégant plaquettaire (%) 2,2 2,7 11,9 4,3 13,0 1,8 2,3 11,8 3,8 14,3 1,1 3,6 14,5 3,2 11,8 Agnelli G, et al. N Engl J Med 2012 DOI : 10.1056/NEJMoa 1207541 AMPLIFY-EXT

5 Résultats 11,6% 3,8% Récidives TEV mort. ou non Récidives TEV mort. ou non Hémorr. majeures Hémorr. majeures Hémorr. mineures Hémorr. mineures 1,3% 0,5% 0,2% Apixaban 2,5 mg x 2 placebo 2,3% 3% Mort. non TEV Mort. non TEV Apixaban 5 mg x 2 - 67% 4,2% 8,8% 1,7% 0,6% 0,1% 4,2% - 64% - 81% - 80% - 64% - 53% - 51% - 75% + 29% + 82% Récidives TEV Mort. Totale Récidives TEV Mort. Totale Agnelli G, et al. N Engl J Med 2012 DOI : 10.1056/NEJMoa 1207541 AMPLIFY-EXT

6 Conclusion En prévention secondaire TEV, le prolongement du traitement anticoagulant par apixaban à dose prophylactique (2,5 mg) ou curative (5 mg) diminue significativement le taux des récidives TEV sans surcroît de risque hémorragique. Agnelli G, et al. N Engl J Med 2012 DOI : 10.1056/NEJMoa 1207541 AMPLIFY-EXT