PROTECT Daltéparine versus héparine non fractionnée chez les patients de réanimation. Dalteparin versus unfractionated heparin in critically ill patients.

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1 PROTECT Daltéparine versus héparine non fractionnée chez les patients de réanimation. Dalteparin versus unfractionated heparin in critically ill patients. PROTECT Investigators. NEJM 2011;364:1305-14.

2 Méthodologie Objectif Evaluer l’efficacité et la tolérance de la daltéparine versus l’héparine non fractionnée (HNF) en prévention des événements thrombo-emboliques veineux (ETEV) chez les patients de réanimation Type de l’étude Etude multicentrique (67 centres), internationale, randomisée, contrôlée, double aveugle. Critères d’inclusion Patients adultes de plus de 45 kg avec une hospitalisation de plus de 3 jours prévue en réanimation (exclusion si traumatisme majeur, orthopédie ou neurochirurgie) PROTECT PROTECT Investigators. NEJM 2011;364:1305-14.

3 Schéma de l’étude Patients hospitalisés en réanimation (n=3746) R Durée totale de traitement* * Durée de traitement et de suivi égale à la durée d’hospitalisation en réanimation HNF 5 000 UI x 2/j sc* (n=1873) Daltéparine 5 000 UI/j* (n=1873) J0 Critères de jugement Principal TVP des MI Secondaires ETEV, TIH, décès Hémorragie majeure PROTECT J100 Echographie des membres inférieurs à partir du 2 ème jour de traitement puis 2 fois par semaine Durée totale de suivi* TVP des MI : Thrombose veineuse proximale des membres inférieurs TIH : Thrombopénie immuno-allergique à l'héparine PROTECT Investigators. NEJM 2011;364:1305-14.

4 PROTECT Résultats Evénements thromboemboliques RR : réduction du risque relatif EP: embolie pulmonaire PROTECT Investigators. NEJM 2011;364:1305-14. RR= 0,92 [0,68-1,23] NS RR= 0,93 [0,72-1,19] NS RR= 0,51 [0,30-0,88] p = 0,01 RR= 0,89 [0,79-1,01] p = 0,07

5 PROTECT Résultats Evénements thromboemboliques PROTECT Investigators. NEJM 2011;364:1305-14. Nombre à risque Daltéparine HNF Taux de patients sans thrombose veineuse proximale Jours HNF Daltéparine Nb à risque Daltéparine HNF

6 RR= 1,00 [0,75-1,34] NS RR= 1,01 [0,84-1,21] NS RR= 0,47 [0,16-1,35] p = 0,16 RR= 0,92 [0,80-1,05] p = 0,21 *Analyse per-protocole: risque relatif de TIH (daltéparine versus HNF) = 0,27 [0,08-0,98]; p = 0,046 Résultats Evénements indésirables PROTECT PROTECT Investigators. NEJM 2011;364:1305-14.

7 PROTECT Conclusion L’incidence des thromboses veineuses proximales chez le patient de réanimation n’est pas significativement différente avec la daltéparine et avec l’héparine non fractionnée. La daltéparine diminue significativement le risque d’embolie pulmonaire. PROTECT Investigators. NEJM 2011;364:1305-14.