ECASS III Thrombolyse avec l’altéplase 3 à 4,5 heures après un AVC ischémique. Hacke et al. N Engl J Med 2008;359:1317-29. Thrombolysis with alteplase.

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1 ECASS III Thrombolyse avec l’altéplase 3 à 4,5 heures après un AVC ischémique. Hacke et al. N Engl J Med 2008;359:1317-29. Thrombolysis with alteplase 3 to 4.5 hours after ischemic stroke.

2 Méthodologie Objectif Etudier l’efficacité et la tolérance de l’alteplase administrée par voie veineuse entre 3 à 4,5 heures après le début d’un infarctus cérébral Type de l’étude Etude randomisée, en double aveugle, contre placebo, multicentrique, européenne, portant sur 821 patients Critères d’inclusion Âge compris entre 18 et 80 ans Exclusion des hémorragies intracrâniennes et des infarctus étendus par un scanner cérébral ou une IRM Début des symptômes 3 à 4,5 heures avant l’administration du traitement Symptômes présents depuis au moins 30 minutes sans amélioration significative avant le traitement ECASS III Hacke et al. N Engl J Med 2008;359:1317-29.

3 Schéma de l’étude Critère de jugement Principal Handicap à 90 j -évolution favorable : Rankin 0 ou 1 -évolution défavorable : Rankin 2 à 6 ECASS III infarctus cérébral Début des symptômes entre 3 à 4,5h R Placebo n=403 Bolus (10% dose totale) puis perfusion IV 60 mn Altéplase0,9 mg/kg (dose max: 90 mg) n= 418 Hacke et al. N Engl J Med 2008;359:1317-29.

4 ECASS III Résultats Caractéristiques des patients Hacke et al. N Engl J Med 2008;359:1317-29. Altéplase (n=418)Placebo (n=403)p Age (ans) 64,9  12,265,6  11.0 0.36 Sexe masculin (%)63.257.30.1 Poids (kg) 78.5  1578.0  16 0.62 Score NIHSS moyen médian 10.7  5.6 9 11.6  5.9 10 0.03 PA systolique (mm Hg) 152.6  19,2153.3  22,1 0.63 PA diastolique (mm Hg) 84.4  13.583.9  13.6 0.58 Diabète (%)14.816.60.47 HTA (%)62.462.80.88 Flutter ou fibrillation auriculaire (%)12.713.60.67 ATCD d’AVC (%)7.714.10.03 Délai d’initiation du traitement Médian Par tranche d’1/2 heure ≥ 3.0 ≤ 3.5h (%) > 3.5 ≤ 4.0h (%) > 4.0 ≤ 4.5h (%) 3h59mn 9.6 45.7 41.6 3h58mn 10.4 47.9 36.7 0.49 0.44

5 ECASS III Résultats Efficacité Hacke et al. N Engl J Med 2008;359:1317-29. mRS: score de Rankin modifié Critère principal

6 ECASS III Résultats Efficacité Hacke et al. N Engl J Med 2008;359:1317-29. Score de Rankin à 90 j Score de Rankin modifié : 0 absence de symptômes ; 1 : symptômes sans handicap ; 2: handicap mineur ; 3 : handicap modéré, capable de marcher sans aide ; 4 : handicap modérément sévère, nécessité d’une aide pour la marche et les actes de la vie courante ; 5 : handicap sévère, alité, incontinent ; 6 : décès p=0,002 Population en intention de traiter Population per protocole

7 ECASS III Résultats Efficacité Hacke et al. N Engl J Med 2008;359:1317-29. Critères secondaires altéplase Index de Barthel : 0 (dépendance complète) à 100 (indépendance) NIHSS : 0 (absence de déficit) à 42 GOS (Glasgow outcome scale) : 1 (indépendance) à 5 (décès)

8 ECASS III Hacke et al. N Engl J Med 2008;359:1317-29. Résultats Tolérance *selon la définition d’ECASS III: hémorragie intracrânienne associée à une aggravation clinique (augmentation ≥4 du score NIHSS ou conduisant au décès ou identifiée comme cause principale de l’aggravation clinique)

9 ECASS III Conclusion La thrombolyse intraveineuse entre 3 à 4,5 heures après un infarctus cérébral améliore significativement l’évolution clinique. L’altéplase est associée à une fréquence accrue d’hémorragie intracrânienne symptomatique. Hacke et al. N Engl J Med 2008;359:1317-29.