Cerebrovascular events in 21105 patients with atrial fibrillation randomized to edoxaban versus warfarin : effective anticoagulation with factor Xa next.

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1 Cerebrovascular events in 21105 patients with atrial fibrillation randomized to edoxaban versus warfarin : effective anticoagulation with factor Xa next generation in “Atrial Fibrillation-Thrombolysis In Myocardial Infarction 48” ENGAGE AF-TIMI 48 Giugliano RP et al, Stroke 2014;45:2372-2378

2 Méthodes Objectif Evaluer le type et le pronostic des AVC chez des patients ayant une fibrillation auriculaire traités par edoxaban ou warfarine. Etude Analyse des 21105 patients inclus dans l’étude internationale ENGAGE comparant en double aveugle 2 doses d’edoxaban à la warfarine selon une randomisation 1:1:1, en prévention des évènements thromboemboliques. Critères d’inclusion -FA non valvulaire documentée -Score CHADS 2 ≥ 2 Critères d’exclusion -Clearance créatinine < 30 mL/mn -Fibrillation atriale liée à une cause réversible -Risque élevé de saignement ENGAGE AF-TIMI 48 Giugliano RP et al, Stroke 2014;45:2372-2378

3 Schéma de l’étude FA documentée + score CHADS 2 ≥ 2 R Critère de jugement principal AVC ischémique ou hémorragique Suivi médian 1,194an Edoxaban forte dose (60 mg/j) Warfarine (INR cible 2,5 (2-3) Edoxaban faible dose (30 mg/j) -Dose d’edoxaban réduite de 50% si clearance créatinine 30-50 mL/mn, poids ≤ 60 kg, utilisation concomitante d’inhibiteurs de la P-glycoprotéine -Monothérapie antiplaquettaire autorisée ENGAGE AF-TIMI 48 Giugliano RP et al, Stroke 2014;45:2372-2378

4 Patients Age médian: 72 ans Score CHADS 2 : 2,8 Sexe féminin: 38% ATCD d’AVC ou d‘AIT: 28% Durée médiane de suivi: 2,8 ans ENGAGE AF-TIMI 48 Giugliano RP et al, Stroke 2014;45:2372-2378

5 Résultats IT = intention de traiter ENGAGE AF-TIMI 48 Giugliano RP et al, Stroke 2014;45:2372-2378

6 Résultats A: tous les patients ayant pris au moins une dose de traitement; évènements survenus pendant le traitement et les 3 jours après l’arrêt B: tous les patients randomisés; évènements entre la randomisation et la dernière visite AVC tout type ENGAGE AF-TIMI 48 Giugliano RP et al, Stroke 2014;45:2372-2378

7 Résultats AVC hémorragiques (IT) IT = intention de traiter ENGAGE AF-TIMI 48 Giugliano RP et al, Stroke 2014;45:2372-2378

8 Résultats AVC ischémiques (IT) IT = intention de traiter ENGAGE AF-TIMI 48 Giugliano RP et al, Stroke 2014;45:2372-2378

9 Résultats Hémorragies intracrâniennes* * Sous traitement ENGAGE AF-TIMI 48 Giugliano RP et al, Stroke 2014;45:2372-2378

10 Résultats Critère composite* * AVC, DC, HIC. Intention de traiter, toute la période de l’étude. ENGAGE AF-TIMI 48 Giugliano RP et al, Stroke 2014;45:2372-2378

11 Conclusion Dans cette étude, l’edoxaban était aussi efficace que la warfarine en prévention des AVC liés à la FA, avec un risque moindre de tous les types d’hémorragie intracrânienne. Le risque d’AVC ischémique était comparable pour la warfarine et l’edoxaban à forte dose; l’edoxaban à faible dose était moins efficace que la warfarine. ENGAGE AF-TIMI 48 Giugliano RP et al, Stroke 2014;45:2372-2378