FAME 2 Fractional Flow Reserve-Guided PCI versus Medical Therapy in Stable Coronary Disease De Bruyne B et al. ESC 2012.

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1 FAME 2 Fractional Flow Reserve-Guided PCI versus Medical Therapy in Stable Coronary Disease De Bruyne B et al. ESC 2012

2 NOM  Il n’existe aucune preuve du bénéfice de l’ATL dans la Maladie Coronaire Stable  La décision d’ATL est habituellement fondée sur l’aspect anatomique de la lésion coronaire, malgré un retentissement ischémique souvent faible voire inexistant. Contexte FAME 2 De Bruyne B et al. ESC 2012

3 NOM Objectif Comparer, dans la Maladie Coronaire Stable, l’ATL décidée sur la réserve coronaire (FFR) et le traitement médical seul. Etude Étude prospective, randomisée, multicentrique (28 sites), internationale. Interruption prématurée de l’étude après inclusion de 1220 patients (bénéfice significatif de l’ATL). Critères d’inclusion Maladie Coronaire Stable Mono, Bi ou Tritronculaire programmée pour ATL + Stent Actif. Méthodologie FAME 2 De Bruyne B et al. ESC 2012

4 NOM Schéma de l’étude Maladie coronaire stable programmée pour ATL + stent actif (n = 1220) ≥1 sténose FFR ≤ 0,80 (n=888) 73% 27% ATL + Tt médical (n=447) Suivi moy. = 213 j Traitement médical (n = 441) Suivi moyen 214j Traitement médical (n = 332) Suivi moyen 206 j R FFR ≥ 0,80 (n=332) Réserve coronaire pour toutes les lésions (FFR) FAME 2 De Bruyne B et al. ESC 2012

5 NOM Résultats Critère principal FAME 2 De Bruyne B et al. ESC 2012

6 NOM Résultats FAME 2 De Bruyne B et al. ESC 2012

7 NOM L’ATL coronaire décidée après une évaluation de la réserve coronaire (FFR) améliore le pronostic des coronariens stables Ce bénéfice est seulement déterminé par une diminution franche et significative du taux des revascularisations en urgence pour un SCA En cas de lésions coronaires stables sans retentissement fonctionnel significatif (FFR > 0,80), le traitement médical permet à lui seul une évolution favorable Conclusion FAME 2 De Bruyne B et al. ESC 2012

8 NOM 1) Étude ouverte défavorable au traitement médical : une récidive d’angor peut favoriser l’indication d’une ATL plutôt qu’une tentative de renforcement du traitement médical dans le groupe traitement médical. 2) L’ischémie myocardique n’est pas inéluctable en cas de FFR ≤ 0,8 (adaptation du lit vasculaire). Aucune évaluation objective du retentissement ischémique en cas de FFR ≤ 0,8 dans cette étude. 3) Population à risque coronaire globalement modéré (asymptomatique 11%, ischémie myocardique silencieuse 16%, Canadian Cardiovascular Society Functional Class (CCS) au stade I et II 66%, monotronculaire 76%, tritronculaire 3% sur la base du FFR) : 1 décès CV dans chaque groupe et 2 IDM dans le groupe ATL après 12 mois de suivi Commentaires FAME 2 De Bruyne B et al. ESC 2012

9 NOM 4) Suivi court ne permettant pas d’enregistrer d’éventuelles resténoses susceptibles de relativiser le bénéfice sur la survenue des revascularisations urgentes 5) Une analyse secondaire fait apparaître un surcroît d’IDM mortels ou non dans la 1 ère semaine suivant l’ATL. Au-delà, le bénéfice de l’ATL est tiré exclusivement par les recours aux revascularisations urgentes. 6) Comme moins de 80 patients ont un suivi < 12 mois, le bénéfice de l’ATL sur l’angor des CCS III et IV n’est plus significatif au-delà de 6 mois. Dans ces conditions, l’intérêt de l’évaluation de la réserve coronaire(FFR) pour orienter l’indication d’une ATL n’est pas formellement démontré Commentaires FAME 2 De Bruyne B et al. ESC 2012