POISE-2 Aspirin in patients undergoing noncardiac surgery ACC 2014 - Devereaux P.J, et al. N Engl J Med 2014 ; 370 : 1494-50.

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1 POISE-2 Aspirin in patients undergoing noncardiac surgery ACC 2014 - Devereaux P.J, et al. N Engl J Med 2014 ; 370 : 1494-50

2 NOM Contexte  Chirurgie Non Cardiaque : 200 millions de patients par an dans le monde  10 millions (5%) d’accidents CV (IDM +++)  La chirurgie semble favoriser l’activation plaquettaire  Mécanismes thrombotiques supposés responsables des IDM  Utilisation péri-opératoire de l’aspirine souvent au gré de son utilisation antérieure ACC 2014 - Devereaux P.J, et al. N Engl J Med 2014 ; 370 : 1494-50 POISE-2

3 NOM Objectif Evaluer l’aspirine comparée au placebo pour la prévention des accidents cardiovasculaires au cours de la chirurgie non cardiaque Etude Étude prospective, randomisée, double insu, multicentrique, internationale (23 pays, 135 sites) Critères d’éligibilité Chirurgie non cardiaque, ≥ 45 ans, Risque CV Méthodologie ACC 2014 - Devereaux P.J, et al. N Engl J Med 2014 ; 370 : 1494-50 POISE-2

4 NOM Schéma de l’étude Chirurgie non cardiaque ≥ 45 ans Risque CV n = 10010 * Aucune prise d’aspirine antérieureà la chirurgie (n= 5628) Critère de jugement principal Mortalité IDMàJ30 - Aspirine 200 mg 2-4 heures avant chirurgie - Puis 100 mg/j pendant 30 j/placebo Traitement au long cours antérieur par aspirine (n= 4382) - Interruption de l’aspirine en moyenne 3 jours avant chir. - Puis aspirine 200mg 2-4 heures avant chirurgie - Puis 100 mg pendant 7 jours - Puis posologie antérieure/placebo * Entre 07.2010 et 12.2013 ACC 2014 - Devereaux P.J, et al. N Engl J Med 2014 ; 370 : 1494-50 POISE-2 R

5 NOM Caractéristiques patients Caractéristiques Aspirine (n = 4998) Placebo (n = 5012) Âge (ans)68,6 ± 10,3 Hommes (%)5253,6 Atcds CV (%) coronaires AOMI AVC 32,7 23,1 8,8 5 32,6 22,2 8,5 5,8 Diabète (%)37,538,1 ≥ 70 ans (%) 52,851,9 Chir. Vasculaire/Chir. Non Cardiaque (%)4,9 Atcds Stents coronaires Atcds PAC 4,7 4,8 4,7 4,8 Statines pré-op. (%)36,737 ß-bloquant pré-op. (%)23,324,2 Aucune différence de caractéristiques entre les groupes de patients ACC 2014 - Devereaux P.J, et al. N Engl J Med 2014 ; 370 : 1494-50 POISE-2

6 NOM Résultats Évènements Aspirine n = 4998 Placebo n = 5012 RR (95% IC)p Critère principal : Mortalité, IDM7%7.1% 0.99 (0.86-1.15) 0.92 Critère secondaire : Mortalité, IDM, AVC Mortalité, IDM, revascularisation ou accident thrombo-embolique veineux 7.2% 8.0% 7.4% 8.1% 0.98 (0.85-1.13) 0.99 (0.86-1.14) 0.80 0.90 Critère tertiaire : IDM6.2%6.3%0.98 (0.84-1.15)0.85 Hémorragies majeures (78% au site de l’intervention, 9,3% gastro-intestinales) 4.6%3.7%1.23 (1.01-1.49)0.04 POISE-2 ACC 2014 - Devereaux P.J, et al. N Engl J Med 2014 ; 370 : 1494-50

7 NOM Conclusion Avant et après une chirurgie non cardiaque, dans une population à risque CV modéré :  Aucun bénéfice de l’aspirine pour la prévention de la mortalité et de l’IDM à J30, mais surcroît d’accidents hémorragiques majeurs  Parmi les 4832 patients traités antérieurement par aspirine :  Groupe interrompant l’aspirine : aucun surcroît d’accidents CV par comparaison avec groupe poursuivant la prise  Risque hémorragique :  Augmentation dans le groupe commençant l’aspirine sans bénéfice CV  Sans augmentation significative dans le groupe traité antérieurement à la chirurgie mais également sans bénéfice CV POISE-2 ACC 2014 - Devereaux P.J, et al. N Engl J Med 2014 ; 370 : 1494-50

8 NOM Commentaires  Prophylaxie anticoagulante : 65% des patients  Risque hémorragique majeur indépendant du risque d’IDM péri-opératoire (RR = 1,82, p < 0,001) : hémorragies et thromboses surviennent donc chez les mêmes patients  Analyse post-hoc : 1-1,3% d’augmentation du risque absolu d’hémorragies majeures quand l’aspirine est débutée dans les 2 jours suivant la chirurgie  Le risque est abaissé à 0,3% si l’aspirine est débutée à J8 de la chirurgie  Ce travail ne fait pas remettre en cause le bénéfice de l’aspirine dans la chirurgie carotidienne (non abordée dans ce travail avec moins de 5% de chirurgie vasculaire) POISE-2 ACC 2014 - Devereaux P.J, et al. N Engl J Med 2014 ; 370 : 1494-50