Limiter les effets indésirables médicamenteux LES OUTILS Pr. J.P. DUBOIS - Dr M. CHANELIERE.

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1 Limiter les effets indésirables médicamenteux LES OUTILS Pr. J.P. DUBOIS - Dr M. CHANELIERE

2 Les outils accessibles en consultation

3 LE DICTIONNAIRE VIDAL  Maître d'œuvre : éditeur privé  Financement : industrie pharmaceutique & ventes

4 LE DICTIONNAIRE VIDAL  Origine du contenu Reproduction des informations officielles des "Résumés des caractéristiques du produit" (RCP), produites par l'ANSM lors de l'octroi des autorisations de mise sur le marché (AMM) et des révisions ultérieures éventuellesReproduction des informations officielles des "Résumés des caractéristiques du produit" (RCP), produites par l'ANSM lors de l'octroi des autorisations de mise sur le marché (AMM) et des révisions ultérieures éventuelles Fabricants (pages saumon)Fabricants (pages saumon)

5 LE DICTIONNAIRE VIDAL  Présentation monographies de spécialités pharmaceutiques, classées par ordre alphabétiquemonographies de spécialités pharmaceutiques, classées par ordre alphabétique monographies de présentation uniforme (formes/présentations, composition, indications, posologie/ mode d'administration, contre-indications etc.)monographies de présentation uniforme (formes/présentations, composition, indications, posologie/ mode d'administration, contre-indications etc.)

6 LE DICTIONNAIRE VIDAL  Les indications des médicaments Dans les pathologies graves :Dans les pathologies graves :  Efficacité démontrée = absence de mention particulière  Efficacité présumée en l'absence d'alternative = mention "proposé dans«  Efficacité présumée en l'absence d'alternative = mention "proposé dans« Dans les pathologie bénignes :Dans les pathologie bénignes :  Efficacité démontrée = absence de mention particulière  Habitudes de prescription sans efficacité démontrée = mention "utilisé dans » NB : La mention "absence d'activité spécifique actuellement démontrée" a disparu en 1995.

7 Guide pratique des médicaments DOROSZ,  Éditeur privé  Guide « de poche »  Présentation très conviviale,

8 THESAURUS DES INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES THESAURUS DES INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES  Maître d'œuvre : ANSM  Origine du contenu informations officielles sur les caractéristiques des médicaments, issues des dossiers d'AMM et des révisions ultérieures éventuelles http://ansm.sante.fr/var/ansm_site/storage/ori ginal/application/900cfbea1323fcba007143b2 ee4481f0.pdf

9 THESAURUS DES INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES THESAURUS DES INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES  Présentation par classes thérapeutiques et au sein de chacune par DCIpar classes thérapeutiques et au sein de chacune par DCI indication de 4 niveaux de gravité d'interaction médicamenteuse :indication de 4 niveaux de gravité d'interaction médicamenteuse :  Contre-indication  Association déconseillée  Précaution d'emploi  A prendre en compte

10 LA REVUE PRESCRIRE  Maître d'œuvre : éditeur privé associatif http://www.prescrire.org/http://www.prescrire.org/http://www.prescrire.org/  Financement : par abonnements  Origine du contenu Synthèses méthodiques indépendantesSynthèses méthodiques indépendantes méthodes documentaires explicitesméthodes documentaires explicites procédures de rédaction explicites comportant notamment des comités de lecture actifsprocédures de rédaction explicites comportant notamment des comités de lecture actifs

11 LA REVUE PRESCRIRE  Présentation pour ce qui concerne les médicaments Les nouvelles spécialités pharmaceutiques et leur apport à la panoplie des médicaments déjà disponiblesLes nouvelles spécialités pharmaceutiques et leur apport à la panoplie des médicaments déjà disponibles L'actualité de la pharmacovigilanceL'actualité de la pharmacovigilance Des articles de synthèse sur la thérapeutiqueDes articles de synthèse sur la thérapeutique

12 LA REVUE PRESCRIRE  Le guide annuel : « Éviter les effets indésirables par INTERACTIONS MEDICAMENTEUSE S. Comprendre et décider »

13 LES OUTILS INFORMATIQUES  Intégrale Prescrire Le fonds documentaire Prescrire sur un seul DVD au format PDFLe fonds documentaire Prescrire sur un seul DVD au format PDF interface permettant une recherche critèriée performanteinterface permettant une recherche critèriée performante Abonnement couplé à celui de la revueAbonnement couplé à celui de la revue

14 LES OUTILS INFORMATIQUES  Centre de Références des Agents Tératogènes Service d’information sur les risques pendant la grossesse et l’allaitement (médicaments, vaccins, radiations, dépendances)Service d’information sur les risques pendant la grossesse et l’allaitement (médicaments, vaccins, radiations, dépendances) indépendant de l’industrie pharmaceutiqueindépendant de l’industrie pharmaceutique http://www.lecrat.org/

15 LES OUTILS INFORMATIQUES  Les bases de données médicamenteuses (CD et/ou site internet – accès limité par MDP) Vidal : http://www.vidalonline.com/Vidal : http://www.vidalonline.com/http://www.vidalonline.com/ Claude Bernard : http://www.resip.fr/Claude Bernard : http://www.resip.fr/http://www.resip.fr/ Thériaque : http://www.theriaque.org/Thériaque : http://www.theriaque.org/http://www.theriaque.org/  Leur interface avec le logiciel de dossier médical Vidal expertVidal expert Banque Claude BernardBanque Claude Bernard  La version smartphone du VIDAL

16 Les outils pour aller plus loin

17 Notification des effets indésirables  La loi rend obligatoire la déclaration de tout effet indésirable “grave” (entraînant un décès, une hospitalisation, une mise en jeu du pronostic vital ou des séquelles) Même connu des médicaments ( ou des médicaments dérivés du sang) Ainsi que tout effet indésirable "inattendu" (c'est-à- dire non mentionné dans le Vidal)  par tout professionnel de santé (médecin, chirurgien-dentiste, pharmacien, sage-femme,...)  La déclaration doit se faire au Centre Régional de Pharmacovigilance

18 LES CENTRES DE PHARMACOVIGILANCE  Mise en place et financement ANSM  Structuration Réseau de 31 centres régionaux Réseau de 31 centres régionaux

19 LES CENTRES DE PHARMACOVIGILANCE Le Centre de Pharmacovigilance  A pour mission de répondre à vos questions sur le médicament (prescription, effets indésirables, efficacité démontrée, interactions médicamenteuses, utilisation chez le sujet à risque, pendant la grossesse, allaitement…)  Reçoit et analyse les notifications d’effets indésirables

20 LES CENTRES DE PHARMACOVIGILANCE LES CENTRES DE PHARMACOVIGILANCE  Sources documentation internationaledocumentation internationale informations issues du terraininformations issues du terrain  http://www.centres- pharmacovigilance.net/index.html http://www.centres- pharmacovigilance.net/index.html http://www.centres- pharmacovigilance.net/index.html

21 LES OUTILS INFORMATIQUES  Internet Les lettres de diffusion :Les lettres de diffusion : ex « Vidal News » ex « Vidal News » ANSM ActuANSM Actu http://ansm.sante.fr/Mediatheque/Publications/Bu lletins-depliants-Newsletter-ANSM-Actu http://ansm.sante.fr/Mediatheque/Publications/Bu lletins-depliants-Newsletter-ANSM-Actu ANSM et son bulletin mensuel « Vigilance »ANSM et son bulletin mensuel « Vigilance » http://ansm.sante.fr/Mediatheque/Publications/Bu lletins-depliants-Bulletins-des-vigilances http://ansm.sante.fr/Mediatheque/Publications/Bu lletins-depliants-Bulletins-des-vigilances

22 LES OUTILS INFORMATIQUES  Internet : banques de données étrangères Centre Belge d'Information Pharmacothérapeutique (CBIP)Centre Belge d'Information Pharmacothérapeutique (CBIP) Accès gratuitAccès gratuit http://www.cbip.be/ « Martindale the complete drug reference » 34ème édition 2005« Martindale the complete drug reference » 34ème édition 2005 Accès sur abonnementAccès sur abonnement https://www.medicinescomplete.com/mc/martindale/curr ent/login.htm?uri=http%3A%2F%2Fwww.medicinesco mplete.com%2Fmc%2Fmartindale%2Fcurrent%2F https://www.medicinescomplete.com/mc/martindale/curr ent/login.htm?uri=http%3A%2F%2Fwww.medicinesco mplete.com%2Fmc%2Fmartindale%2Fcurrent%2F Stockley I et coll. « Drug interactions » The pharmaceutical Press, London2002 : 1080 pagesStockley I et coll. « Drug interactions » The pharmaceutical Press, London2002 : 1080 pages Accès sur abonnement Accès sur abonnement http://www.medicinescomplete.com/mc/stockley/current / http://www.medicinescomplete.com/mc/stockley/current /

23 La Commission de la Transparence (HAS) Détermine le Service médical rendu (SMR), qui tient compte de la gravité de la maladie et de l’efficacité du produit Noté de majeur -> insuffisant Permet de déterminer le taux de remboursement

24 La Commission de la Transparence (HAS) Détermine l’Amélioration du SMR % à l’existant noté de I à V ASMR I : progrès thérapeutique majeur ASMR II: amélioration importante en termes d’efficacité thérapeutique et/ou de réduction des effets indésirables ASMR III : amélioration modeste « … » ASMR IV: amélioration mineure …..(complément de gamme, observance, acceptabilité …) ASMR V: pas de progrès thérapeutique : inscrit que si intérêt économique (générique) Permet d’évaluer le prix Rédige un avis sur sa place dans la stratégie thérapeutique

25 Les Recommandations de Bonne Pratique  HAS : http://www.has- sante.fr/portail/jcms/c_5233/recomma ndations-de-bonne- pratique?cid=c_5233 http://www.has- sante.fr/portail/jcms/c_5233/recomma ndations-de-bonne- pratique?cid=c_5233 http://www.has- sante.fr/portail/jcms/c_5233/recomma ndations-de-bonne- pratique?cid=c_5233 http://www.has- sante.fr/portail/jcms/c_5233/recomma ndations-de-bonne- pratique?cid=c_5233  ANSM: http://ansm.sante.fr/Mediatheque/Publi cations/Recommandations- Medicaments http://ansm.sante.fr/Mediatheque/Publi cations/Recommandations- Medicaments http://ansm.sante.fr/Mediatheque/Publi cations/Recommandations- Medicaments

26 Les Recommandations de Bonne Pratique Sites facilitant la recherche (1)  REFCIP : Site de recherche des référentiels de pratique clinique francophones pour les médecins généralistes à l'aide de la Classification Internationale des Soins Primaires (accès gratuit) http://www.refcisp.info/ http://www.refcisp.info/  DReFC de la SFMG : Diffusion des REcommandations Francophones en consultation de Médecine Générale(accès gratuit) http://drefc.sfmg.org/

27 Les Recommandations de Bonne Pratique Sites facilitant la recherche (2)  Vidalrecos : Outil en ligne d’aide à la décision thérapeutique (accès par abonnement) http://www.vidalrecos.fr/

28 Autres outils  FORMINDEP Association militante pour une formation et une information médicales indépendantes au service des seuls professionnels de santé et des patients Association militante pour une formation et une information médicales indépendantes au service des seuls professionnels de santé et des patients http://www.formindep.org/

29 CPAM  Informations des délégués de l’assurance maladie  Paiement à la performance (ROSP)

30 ANSM La liste des médicaments à surveillance renforcée  les médicaments faisant l’objet d’une surveillance renforcée dès le début de leur commercialisation  les médicaments faisant l’objet d’une surveillance renforcée au cours de leur commercialisation  les médicaments faisant actuellement l’objet d’une réévaluation du rapport bénéfice-risque, en raison de l’émergence de nouvelles données au cours de leur commercialisation  les médicaments dont l’AMM a été récemment suspendue ou dont la commercialisation a été arrêtée ou est en cours d’arrêt