Quelle place pour le rimonabant dans l’obésité et le surpoids Bon usage du médicament Afssaps/HAS FORGENI 25/10/2007 Drs P NAMBOTIN, JL MAS, JM ORIOL,

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1 Quelle place pour le rimonabant dans l’obésité et le surpoids Bon usage du médicament Afssaps/HAS FORGENI 25/10/2007 Drs P NAMBOTIN, JL MAS, JM ORIOL, B SENEZ Licence Creative Commons

2 Prise en charge de l’obésité et du surpoids Surpoids si IMC>25 Obésité si IMC>30 Recherche et traitement des complications ou des facteurs de risque associés (HTA, dyslipidémie, diabète)

3 Prise en charge de l’obésité et du surpoids La prise en charge de l’obésité repose sur: -un régime hypocalorique -une activité physique régulière Le traitement médicamenteux intervient en deuxième intention avec poursuite de la prise en charge initiale. Orlistat, sibutramine et rimonabant ont une indication dans cette prise en charge Chirurgie discutée si IMC>40

4 Rimonabant Antagoniste sélectif des récepteurs cannabinoïdes centraux et périphériques. AMM: traitement des patients obèses (IMC ≥30) ou en surpoids (IMC≥27)avec facteurs de risque associés tel que diabète ou dyslipidémie, en association au régime et à l’exercice physique.

5 Données d’efficacité du rimonabant 4 études cliniques: double aveugle contre placebo, 6600 patients dont 5500 ont reçus du rimonabant 5 à 20 mg, mesures hygiéno-diététiques associées. Perte moyenne 4 à 5 kg par rapport au groupe placebo, mais reprise à l’arrêt du traitement. Baisse 0,6% HbA1c chez diabétique. Pas de données sur morbi-mortalité. Pas de données au delà de 2 ans de traitement. Pas d’étude comparative directe rimonabant vs. Autre médicament.

6 Risques liés à la prise de rimonabant/placebo 7,8%15,7%Arrêt traitement 4,9%11,9%Nausées 0,6%1,6%Hypoesthésies 4,9%7,5%Sensations vertigineuses 3,2%5,4%Troubles du sommeil (majoritairement insomnies) 2,4%5,6%Anxiété 3,1%4,8%Troubles de l’humeur avec symptômes dépressifs 1,6%3,2%Troubles dépressifs

7 SMR-ASMR SMR modérée chez les patients obèses et diabétiques de type 2, insuffisamment contrôlés par une monothérapie, en association au traitement antidiabétique oral, au régime, et à l’activité physique. ASMR IV.

8 Avis HAS Le rimonabant ne doit pas être prescrit chez les patients présentant un épisode de dépression caractérisée. Instauration avec grande prudence chez les patient aux antécédents dépressifs Surveillance des patients aux antécédents d’épisode dépressif. Insuffisance hépatique sévère, insuffisance rénale sévère sont des contre-indications

9 Prescription Ordonnance ordinaire Mention NR obligatoire Ordonnance médicament d’exception Autre casIndication de prise en charge Traitement des patients à la fois obèses et diabétiques de type 2, insuffisamment contrôlés par une monothérapie (METFORMINE, SULFAMIDE), dont 6,5%≤HbA1c≤10%. Le rimonabant doit être associé à l’antidiabétique oral, au régime hypocalorique, à l’exercice physique Traitement des sujets obèses (IMC≥30)ou en surpoids (IMC≥27) avec des facteurs de risque tel diabète de type2 ou dyslipidémie. Chez ces patients, le rimonabant doit être associé à un régime hypocalorique et à l’exercice physique.