Les commissions du médicament et des dispositifs médicaux : Etat des lieux Pascal PAUBEL Isabelle TORTAY DHOS - Bureau E2 Qualité et sécurité des soins.

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2 Les commissions du médicament et des dispositifs médicaux : Etat des lieux Pascal PAUBEL Isabelle TORTAY DHOS - Bureau E2 Qualité et sécurité des soins en établissement de santé 2 ème journée plénière du Comité Régional du Médicament et des Dispositifs Médicaux

3 COMEDIMS : enquêtes DHOS Enquête quantitative (décembre 2001) –objectif : recenser le nombre de COMEDIMS dans les établissements de santé publics et privés (en lien avec les ARH) Enquête qualitative (mars 2002) –objectif : décrire l’organisation et les activités des COMEDIMS, ainsi que leurs difficultés de fonctionnement –46 établissements (relance décembre 2002)

4 COMEDIMS Enquête quantitative (1) Réponses de toutes ARH sauf 3 Taux de réponses très variable en fonction des ARH Comités du Médicament : 1676 (environ 50% des établissements) Comités des DMS : 1237 (environ 40 % des établissements)

5 COMEDIMS Enquête quantitative (2)

6 COMEDIMS Enquête quantitative (3)

7 COMEDIMS - Enquête qualitative Questionnaire comprenant 4 parties : –organisation –fonctionnement –médicaments –dispositifs médicaux 41 réponses exploitées (/ 46): –5 CHU –21 CH –9 PSPH –3 privés sous OQN –3 hôpitaux locaux

8 COMEDIMS : F onctionnement - Analyse sur 35 COMEDIMS (1) Président COMEDIMS : –pharmacien (82 %) –médecin (18%) Vice Président COMEDIMS : –pharmacien (25 %) –médecin (75 %) 3 COMEDIMS avec 2 vice-présidents implication ++ des anesthésistes Nombre membres : 15 en moyenne (de 4 à 28)

9 COMEDIMS : Fonctionnement - Analyse sur 35 COMEDIMS (2)

10 COMEDIMS : Fonctionnement - Analyse sur 35 COMEDIMS (3) Nombre de réunions COMEDIMS / an : 2,5 en moyenne Existence d’un règlement intérieur : 69 % (24/35) Mise en place de groupes de travail : 54 % (19/35) –moyenne de 5 groupes de travail (de 1 à 29) –principalement sur les anti-infectieux +++, sur livret thérapeutique Intervention d’experts internes à l’hôpital : 51 % (18/35), externes à l’hôpital : 23 % (8/35)

11 COMEDIMS : Fonctionnement - Analyse sur 35 COMEDIMS (4) Collaboration avec CLIN : 89 % (24/27), CLUD : 44% (12/27), CLAN : 11 % (3/27) Elaboration d’un rapport d’activités : 54 % (19/35) Moyens : –enveloppe financière spécifique : 0 –moyens spécifiques en personnel : 4/35 (3 temps secrétariat, 1 temps pharmacien) –moyens matériels spécifiques : 6/35 (6 internet, 3 matériels informatiques, 1 documentation)

12 COMEDIMS : M édicaments Analyse sur 41 établissements (1) Existence d’une liste de médicaments disponibles : 95 % (39/41) Liste validée par la commission : 85 % (35/41) Diffusion de la liste sur support papier principalement, sur Intranet (3/35)

13 COMEDIMS: M édicaments Analyse sur 41 établissements (2)

14 COMEDIMS : M édicaments R ecommandations (1) Élaboration de recommandations en matière de prescription et de bon usage des médicaments : 90 % (37/41) Domaines thérapeutiques : –antibiothérapie, antibioprophylaxie : 91 % (30/33) –douleur : 21 % (7/33) –HBPM, héparinothérapie : 18 % (6/33) –anticancéreux : 15 % (5/33) –psychotropes : 12 % (4/33) Révision régulière des recommandations : 54 % (19/35)

15 COMEDIMS : Médicaments Circuit du médicament (1) Existence d’une réflexion sur le circuit du médicament : 85 % (33/39) –pharmaciens seuls : 45 % (15/33) –pharmaciens en partenariat : 30 % (10/33) –médecins en partenariat : 15 % (5/33) –cadre IDE en partenariat : 15 % (5/33) Implication de la COMEDIMS : 58 % (19/33) Existence d’une DJIN : 46 % (19/41) Nombre de services concernés : 4,8 en moyenne (de 1 à 18) –1 établissement avec tous services Nombre de lits concernés : 201 en moyenne (de 2 à 483) –1 établissement avec tous lits

16 COMEDIMS : Médicaments Formation - évaluation (1) Actions de formation organisées par la COMEDIMS : 17 % (7/41) Evaluation des actions réalisées par la COMEDIMS : 21 % (8/38) –par pharmaciens et pharmaciens en partenariat –COMEDIMS –DSSI en partenariat –externe pharmacie –ARH Vérification de la conformité des prescriptions p/r recommandations : 43 % (16/37), sous forme d’enquêtes, d’audits,...

17 COMEDIMS - Dispositifs Analyse sur 37 établissements (1) Existence d’une liste de dispositifs disponibles : 89 % (33/37) Produits en stock concernés uniquement : 68 % (21/31) Liste validée par la commission : 50 % (15/30) Classifications utilisées : –par voies d’abord : 52 % (17/33) –autres : 52 % (17/33)/ par ordre alphabétique Diffusion de la liste sur support papier principalement

18 COMEDIMS : Dispositifs Analyse sur 37 établissements (2) Informations contenues : –nom commercial : 79 % (26/33) –nom générique : 61 % (20/33) –prix unitaire : 73 % (24/33) –autres informations : 45 % (15/33) Autres informations diffusées avec la liste : 11/33 –aspects réglementaires : 7 –aide à la prescription : 5 –coordonnées des correspondants : 6 –liste des membres COMEDIMS –présence latex, descriptif produit, renseignements par famille, fournisseur...

19 COMEDIMS: Dispositifs Recommandations (1) Élaboration de recommandations en matière de prescription et de bon usage des dispositifs médicaux : 41 % (15/37) Domaines concernés : –pansements –escarres, plaies –perfusion, cathéters, chambres implantables –allergie au latex Révision régulière des recommandations : 60 % (9/15)

20 COMEDIMS: Dispositifs Circuit des DM (1) Existence d’une réflexion sur le circuit des dispositifs médicaux : 54 % (20/37) –pharmaciens seuls : 15 % (3/20) –pharmaciens en partenariat : 55 % (11/20) –médecins en partenariat : 15 % (3/20) –cadre IDE en partenariat : 25 % (5/20) –direction : 15 % (3/20) Implication de la COMEDIMS : 30 % (6/20) Existence d’une DIN pour dispositifs médicaux : 34 % (11/32) –sur tous les dispositifs : 2/11 –sur certains dispositifs : 9/11 (dispositifs médicaux implantables, prothèses, chambres implantables, stimulateurs)

21 COMEDIMS : Dispositifs Formation - évaluation (1) Actions de formation organisées sur les dispositifs médicaux : 30 % (11/37) Evaluation des actions réalisées par la COMEDIMS : 8 % (3/37) –par pharmaciens –COMEDIMS –groupe de travail Vérification de la conformité des prescriptions p/r recommandations : 5 % (2/37), sous forme d’enquêtes, d’audits,...

22 COMEDIMS : points positifs MédicamentsDMS Motivation des acteurs ++++ ++++ Communication interne ++++ ++++ Collaborations autres comités +++ ++ Reconnaissance institutionnelle ++ ++ Règlement intérieur + + Respect des décisions ++ Matériovigilance + 2 ème journée plénière du Comité Régional du Médicament et des Dispositifs Médicaux

23 COMEDIMS : freins MédicamentsDMS Manque de disponibilités +++++ +++++ Manque de moyens ++++ ++++ Faiblesse de l’informatisation ++ ++ Manque de suivi des actions ++ ++ Manque de relais ++ Manque de motivation des médecins + Manque de réactivité + Faible impact économique + 2 ème journée plénière du Comité Régional du Médicament et des Dispositifs Médicaux

24 COMEDIMS : les évolutions Mise en réseau des COMEDIMS locaux ? Généralisation des comités régionaux ? COMEDIMS = outil d’une politique régionale des médicaments et des dispositifs médicaux –bon usage médicaments et DMS –prévention des erreurs médicamenteuses –rationalisation des coûts 2 ème journée plénière du Comité Régional du Médicament et des Dispositifs Médicaux