A. Pozniac, J. Morales-Ramirez, L. Mohapi, M. Santoscopy, P

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1 TMC278 données d’efficacité préliminaires à 48 semaines chez les patients naïfs
A. Pozniac, J. Morales-Ramirez, L. Mohapi, M. Santoscopy, P. Chetchotisakd, M. Hereygers, S. Vanveggel, M. Peeters, B. Woodfall et K. Boven CROI 2007 – D’après A. Pozniac et al.abstract TMC278 actualisé

2 TMC278-C204 : étude de Phase IIb,
96 Semaines EFV 600mg OD + INTIs (N=89) TMC278 25mg OD + 2 INTIs (N=93) TMC278 75mg OD + 2 INTIs (N=95) TMC mg OD + 2 INTIs (N=91) Charge virale > 5000 copies/mL Étude contrôlée randomisée Ouverte pour l’efavirenz en aveugle pour les 3 doses de TMC278 CROI 2007 – D’après A. Pozniac et al.abstract TMC278 actualisé

3 Résultats d’efficacité du TMC278 à la 48ème semaine (TLOVR)
EFV 25 mg OD 75 mg OD 125 mg OD N 93 95 91 89 Charge virale < 50 copies/mL (% patients) 81 80 77 Variation charge virale à partir de l’inclusion (log10 copies/mL) Moyenne (sd) (1.3) (1.4) (1.4) (1.3) Variation des CD4 à partir de l’inclusion (cellules/mm3) 125 (112) 145 (148) 143 (140) 127 (104) CROI 2007 – D’après A. Pozniac et al.abstract TMC278 actualisé

4 Profils de tolérance du TMC278
Effets indésirables observés (%) TMC278 EFV 25 mg OD 75 mg OD 150 mg OD TMC278 tous bras confondus 600 mg OD N 93 95 91 279 89 Nausées 15.1 25.3 20.9 20.4 18.0 Maux de tête 6.5 11.6 5.5 7.9 Malaises 5.4 5.3 27.0 Vomissements 3.2 7.4 3.3 4.7 9.0 Somnolence 2.2 4.4 10.1 Vertige 1.1 2.1 Perturbations du sommeil 4.2 1.8 5.6 Rash 0.4 Grades 3 et 4 25.8 24.2 15.7 CROI 2007 – D’après A. Pozniac et al.abstract TMC278 actualisé

5 Conclusion • Tous les dosages étudiés de TMC278 démontrent une non infériorité vs EFV à la 48ème semaine. • Dans cette étude, TMC278 est bien toléré quelle que soit la dose étudiée et présente un profil de tolérance différent de celui de l’EFV (moins d’effets indésirables sur le système nerveux central) et une meilleure tolérance lipidique par rapport à la classe des INNTI. CROI 2007 – D’après A. Pozniac et al.abstract TMC278 actualisé